近紅外光譜分析技術在化學藥品生產過程中的控制應用

王建

摘 要：化學藥品的生產關乎人民群眾的身體健康，因此，化學藥品生產過程中的質量保證非常重要，而在化學藥品的生產過程中近紅外光譜分析技術能夠發揮出非常重要的作用。故此，在本文中就將對近紅外光譜分析技術在化學藥品生產過程控制應用進行相關的研究和分析，其主要的目的就是提升現階段的化學藥品生產的質量和效率，這對于廣大的人民群眾來說具有重要的意義。

關鍵詞：紅外光譜; 分析技術; 藥品生產; 化學生產; 控制作用; 研究分析

中圖分類號：O657.33 ? ? ? ? ? ?文獻標識碼：A ? ? ?文章編號：1006-3315（2020）5-148-001

眾所周知，藥品對于國內的廣大人民群眾來說是非常重要的，并且根據國內相關的民生新聞來看，近幾年國內的藥品質量相關的事件發生概率仍然是比較高的，這一類事件的發生輕則使得人民群眾產生了一定程度上經濟的損失，重則使得人民群眾的人身安全受到了嚴重的威脅，因此，現階段提升化學藥品生產質量已經是迫在眉睫的了。所以，在接下來的文章中就將對近紅外光譜分析技術在化學藥品生產過程控制應用進行詳盡的闡述，并且試圖提出一定的具有建設性的意見或者對策，以使得化學藥品的質量、生產效率都有一定程度的提升。

一、近紅外光譜分析技術的涵義以及其特點

（一）近紅外光譜分析技術的涵義

所謂的近紅外光譜分析技術，其中使用的是一種比較特殊的電磁輻射波，這一輻射波介于可見光與中紅外之間，這也是其名稱的由來。根據相關的調查結果不難得知，美國的材料檢測協會這一組織將近紅外光譜分析技術的電磁輻射波定義在780nm-2526nm之間[1]，這也是人類在研究過程中發現的首個非可見的光區，對于后續的研究事業的發展也是非常重要的。在藥品的生產過程中采用這一技術能夠實現在線分析，從而能夠非常快速的得到檢測的結果，以此實現藥品生產過程中的控制作用，進而使得藥物的生產質量實現上升。

（二）近紅外光譜分析技術的特點

一般來說，常規的藥物分析技術只能特定地分析某一種藥物成分的含量數據，但是近紅外光譜分析技術能夠實現對藥物生產過程中的多種成分的檢測，這使得工作時間得到了節省，同時工作效率能夠得到非常巨大的提升，省出來的人力物力以及財力能夠購置相關的制藥設備，這對于國內制藥廠的工作來說是非常巨大的一種提升，可以說這一技術的應用使得制藥廠的工作得到了極大的改善[2]。

其次，這一技術的應用成本相對來說比較低，因為近紅外光譜分析技術能夠在光纖上進行使用，進而使得技術應用成本得到了降低。并且在進行應用之后，就能夠節省非常多的人力資源，因為這一技術可以實現多條生產線路的樣品質量檢測工作。

另外，近紅外光譜分析技術的污染也是比較低的，這一技術的應用符合我國可持續發展的標準。傳統藥品生產過程的檢驗工作往往會使用到非常多的化學試劑，進而就會產生了非常多的化學廢水，這些廢水對于環境的污染情況是非常嚴重的。而這一技術主要利用的是近紅外光，不需要使用繁多的化學試劑，因此對于環境能夠形成保護的效果。

二、近紅外光譜分析技術在化學藥品生產過程中的控制應用

（一）用于藥品原材料的評價

近紅外光譜分析技術可以用于藥品原材料的評價工作，在實際的應用過程中，相關的工作人員需要通過光纖纖維使得分析設備與感應器互相連接，這樣就能夠對藥品生產的原材料進行分析工作。也就是說，通過這一技術的使用，能夠使得制藥單位對于生產的原材料具有足夠的了解，進而保證了原材料的質量。而且，在發現原材料出現問題之后就能夠第一時間進行解決，由此，藥品的質量就能夠得到非常巨大的提升了[3]。

（二）用于藥物與混合物的檢測工作

在前文已經進行了一定的提及，傳統的藥品生產過程中的檢測技術往往只能對某一種特定的成分進行檢測，這使得藥物和混合物的檢測工作會消耗大量的時間，而近紅外光譜分析技術能夠實現在線的多種藥物成分的檢測，進而能夠完成藥物與混合物的檢測工作。而且藥物本身就具有非常多的成分，藥物與混合物的檢測工作如果能夠進行的話，就能夠實現對藥品生產過程中質量上的控制[4]。例如，在實際的檢測工作當中，工作人員可以將光纖探頭直接放置在樣品當中進行檢測工作，這是非常方便且快捷的。

（三）用于濃縮干燥的環節

固定的藥品在整體的藥品類型中占據了非常大的比例，在此類藥品的生產過程中，濃縮干燥這一環節是非常重要的，近紅外光譜分析技術能夠對樣品進行濕化學分析，相關工作人員通過這一技術往往能夠了解樣品是否符合標準，而且通過這種方式進行濃縮干燥的話，藥品的質量往往會具有比較顯著的提升。而且其中出現了相關的生產問題之后也能夠第一時間進行處理。

綜上所述，對于近紅外光譜分析技術在化學藥品生產過程控制應用的相關研究和分析了，從文中敘述的內容中也不難看出，近紅外光譜分析技術在制造過程中進行應用之后，這項技術的特性能夠在生產過程中體現出來，例如生產效率提升等等，而且這些特點正是現如今的藥品生產過程中所需要的。因此，這項技術在應用的過程中，相關的工作人員應該做好完善和優化的工作，這對于現階段的化學藥品的生產是非常重要的。

參考文獻：

[1]賈燕花.近紅外光譜分析技術在化學藥品生產過程控制應用初探[D]北京協和醫學院;中國醫學科學院;清華大學醫學部;北京協和醫學院（中國醫學科學院），2011.DOI：10.7666/d.Y1986003

[2]李軍.近紅外光譜分析技術在化學藥品生產過程控制應用分析[J]中國化工貿易，2018，10（33）：141.DOI：10.3969/j.issn.1674-5167.2018.33.128

[3]李沙沙，趙云麗，陸峰等.近紅外光譜分析技術用于硫酸羥氯喹原輔料混合均勻度在線定量監測[J]第二軍醫大學學報，2019，40（9）：995-1000.DOI：10.16781/j.0258-879x.2019.09.0995

[4]田育紅，王鳳仙，吳青.基于近紅外光譜分析技術快速檢測白酒中的關鍵指標[J]釀酒，2019，46（5）：93-96