摘要 慢性阻塞性肺疾病(COPD,以下簡稱慢阻肺)是慢性呼吸系統常見、多發的重大疑難病,疾病負擔巨大。肺康復是慢阻肺臨床治療的重要組成部分。中醫肺康復是在中醫理論指導下,遵循中醫肺系疾病特點,采用中醫康復技術與方法,預防肺系病證進展,保護身心功能,以回歸社會的綜合康復措施。為更好指導慢阻肺中醫肺康復臨床實踐,在世界中聯肺康復專業委員會組織下,成立《慢性阻塞性肺疾病中醫康復指南》研制專家組,按照國際循證指南研制規范,系統檢索國內外文獻,進行系統評價,經過專家咨詢和現場討論,形成本指南。指南內容主要包括前言、引言、范圍、規范性引用文件、術語和定義、疾病證候類型、疾病評估、中醫康復技術、附錄7個部分。中醫康復技術包括7大類11項技術,包括簡化太極拳、八段錦、六字訣、穴位貼敷、針刺、艾灸、呼吸導引術等。明確每項康復技術的技術要點(時間、頻率、療程等)、適用人群、使用藥物、常用穴位、操作方法等內容。同時規定了慢阻肺中醫康復術語和定義、中醫肺康復、西醫肺康復、疾病證候類型、中醫康復技術的基本內容。該指南適用于呼吸科、康復科及其相關科室的醫生、技師和護理人員對慢阻肺患者進行的中醫康復臨床實踐。該指南發布將有助于提高慢阻肺中醫康復技術的規范化,提高康復療效和水平。
關鍵詞 慢性阻塞性肺疾病;中醫肺康復;指南
Guidelines for Chinese Medicine Rehabilitation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Specialty Committee of Pulmonary Rehabilitation of World Federation of Chinese Medicine Societies
Abstract Chronic Obstructive Pulmonary Disease(COPD),with huge disease burden,was a common,frequently-occurring and major difficult disease of chronic respiratory system.Pulmonary rehabilitation was an important part of clinical treatment for COPD.Chinese medicine lung rehabilitation(CMLR),guided by Chinese medicine(CM)theory,following the pulmonary disease characteristics in TCM and using CM rehabilitation techniques and methods,was a comprehensive rehabilitation measure that can prevent the progress of pulmonary disease syndrome,and protect the physical and mental functions so as to promote patients to return to society as soon as possible.In order to better guide the clinical practice of COPD rehabilitation with CM,the expert panel for Guidelines for Chinese Medicine Rehabilitation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease was set up under the the Specialty Committee of Pulmonary Rehabilitation of World Federation of Chinese Medicine Societies(WFCMS).According to the formulation standard of international evidence-based guidelines,domestic and foreign literature were systematically retrieved.After expert consultation and on-the-spot discussion,the guide is formed.The content of the guidelines has 7 parts,which are the preface,introduction,scope,normative references,terms and definitions,types of disease syndromes,diseases assessment,CM rehabilitation technology,and appendix.The techniques of lung rehabilitation in CM include 7 categories and 11 techniques,such as simplified Taijiquan,Baduanjin,Liuzijue,acupoint application therapy,acupuncture,moxibustion,respiratory guidance,,etc.The guideline definites the technical points(time,frequency,course,etc),the optimal applicable population,use of drugs,common acupoints,operation methods and so on for each rehabilitation technique.Meanwhile,the guideline stipulates the basic contents involving terms and definitions of CMLR for COPD,pulmonary rehabilitation with Western medicines,types of disease syndromes and CMLR techniques.The guideline is applicable to the clinical practice of CMLR on COPD patients by doctors,technicians and nurses in respiratory,rehabilitation department and related departments.The release of the guideline is helpful to improve the standardization of CM rehabilitation technology for COPD,and improve the curative effect and level of rehabilitation.
Keywords Chronic obstructive pulmonary disease; Chinese medicine lung rehabilitation; Guidelines
中圖分類號:R256.1文獻標識碼:Adoi:10.3969/j.issn.1673-7202.2020.23.030
慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD,以下簡稱慢阻肺)是慢性呼吸系統常見病、多發病、重大疑難病,疾病負擔巨大,近年來日益受到重視。全球慢阻肺患者約3.84億,居世界第4位死因,WHO估計2020年將上升至第3位,全球每年有3百萬人死于慢阻肺[1-3]。預計2030年估計每年將有450萬人死于慢阻肺相關疾病[4-5]。慢阻肺在全球范圍致死致殘的危害越來越嚴重。我國慢阻肺居第三位主要死因,總患病人數約1億人[6-7]。全球疾病負擔數據顯示,2016年中國慢阻肺死亡人數(87.63萬)占全球慢阻肺死亡總數的29.86%,是中國第三大死因[8]。2019年《柳葉刀》發表中國及其各省的死亡率、發病率和危險因素調查研究顯示,根據排名傷殘調整壽命年,慢阻肺已經成為中國居民健康負擔最重的前五位疾病,位居第三,是2017年導致國人死亡和生命損失年的第三大原因[9]。慢阻肺防治措施包括預防、早期診斷、規范治療(藥物治療、運動療法、心理干預、肺康復等),肺康復是其組成部分。中醫肺康復是在中醫理論指導下,遵循中醫肺系疾病特點,采用中醫康復技術與方法,防治肺系病證,保護身心功能,使患者早日回歸社會的綜合康復措施。康復已在肺系疾病中進行較廣泛的應用,并獲得一定的臨床療效,但同時也存在缺乏高質量循證臨床研究、缺乏中醫肺康復指南等問題。因此,為更好指導慢阻肺中醫康復的臨床實踐,世界中醫藥學會聯合會肺康復分會按照國際循證指南研制規范,系統檢索國內外文獻,并進行系統評價,經過專家咨詢和現場討論,最終形成了慢阻肺中醫康復指南(以下簡稱“本指南”)。
本指南不是醫療行為的標準或者規范,而是依據現有的研究證據、特定的方法制定出的聲明性文件。在臨床實踐中,醫師可參考本指南并結合患者具體情況進行個體化診療。
1 適用范圍
本指南規定了慢性阻塞性肺疾病中醫康復術語和定義、中醫肺康復、西醫肺康復、疾病證候類型、中醫康復技術的基本內容。本指南適用于呼吸科、康復科及其相關科室的醫生、技師和護理人員對慢阻肺患者進行的中醫康復臨床實踐。
2 規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T21709.1-21-2008中華人民共和國國家標準《針灸技術操作規范》[10];WS 318—2010慢性阻塞性肺疾病診斷標準[11];中國全國科學技術名詞審定委員會 中醫藥學名詞(2010)[12];中華中醫藥學會內科分會肺系病專業委員會《慢性阻塞性肺疾病中醫證候診斷標準》(2011版)[13];中國國家體育總局健身氣功管理中心《健身氣功》(易筋經·五禽戲·六字訣·八段錦)[14];ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement:key concepts and advances in pulmonary rehabilitation(2013年)[15]
3 術語和定義
下列術語和定義適用于本指南。
3.1 慢性阻塞性肺疾病 一種具有氣流受限特征的可以預防和治療,氣流受限不完全可逆、呈進行性發展,與肺部對香煙煙霧等有害氣體或有害顆粒的異常炎性反應有關的疾病[11]。注:主要累及肺臟,但也可引起全身(或稱肺外)的不良反應。
3.2 肺脹病 由咳嗽、哮病、喘病等肺系疾病反復發作,遷延不愈,導致肺氣脹滿,不能斂降,臨床表現為咳嗽、咳痰、氣短、胸中脹悶,甚則呼吸困難、喘息等癥狀的肺系疾病。
3.3 中醫肺康復 在中醫理論指導下,遵循中醫肺系疾病特點,采用中醫康復技術與方法,防治肺系病證,保護身心功能,使患者早日回歸社會的綜合康復措施。注1:中醫肺康復強調整體康復觀、辨證康復觀、功能康復觀、預防康復觀的基本觀點,具有預防與康復結合、外治與內治結合、藥療食治并舉等特點[16]。注2:中醫肺康復針對肺系疾病,包括但并不局限于西醫呼吸疾?。ㄈ缏璺蔚龋舶ú糠直遣考膊。ㄈ缏员茄椎龋┻M行康復,改善患者的臨床癥狀、肺功能、提高運動耐力、生命質量等,盡可能恢復工作和生活能力,回歸社會。注3:中醫肺康復技術包括傳統康復技術如中藥療法、針灸療法、導引療法等,以及融合西醫肺康復技術理念及方法創立的新技術如穴位埋線、穴位注射等。肺康復技術可單獨使用,也可聯合進行使用。
3.4 西醫肺康復 基于對患者全面評估并量身定制的,包括但不限于運動訓練、教育和行為改變,旨在提高慢性呼吸系統疾病患者生理心理狀況,并促使患者長期堅持促進健康的綜合干預措施[15]。注1:肺康復的廣義范疇包括:運動、呼吸肌訓練、長程氧療、營養治療、胸部體療、放松療法等。狹義的肺康復包括:運動訓練、呼吸肌訓練、健康教育、心理和行為干預及其效果評價。運動訓練是肺康復方案的基石,下肢運動訓練是關鍵性核心內容。注2:肺康復多學科團隊應包括醫生、護士、呼吸治療師、物理治療師、職業治療師、心理醫師、運動專家和其他專門人才。注3:肺康復運動處方制定的要素包括運動強度、頻率和持續時間。注4:肺康復經過6~12周的鍛煉可獲得較為明顯的康復效果,但臨床獲益在康復訓練停止后會逐漸減退,持續較長時間的肺康復可獲得更長的持續獲益[17]。注5:康復效果評價多采用多種評價方法和指標,如評價運動能力的心肺運動試驗、6 min步行試驗等,評價生命質量的圣喬治呼吸困難問卷、一般健康狀態問卷等,以及改善肺功能和臨床癥狀等。
4 疾病證候類型
“正虛積損”為慢性阻塞性肺疾病(肺脹病)的主要病機。臨床常見證候分為虛證類、實證類、兼證類3類十證候。其中虛證類證候包括肺氣虛、肺脾氣虛、肺腎氣虛、肺腎氣陰兩虛;實證類包括風寒襲肺、外寒內飲、痰熱壅肺、痰濕阻肺、痰蒙神竅;兼證類有血瘀證。臨床常見證候中各證候可單獨存在,也可以復合證候出現,如肺腎氣虛兼痰熱壅肺證、肺脾氣虛兼痰濕阻肺證等[13,18]。
5 疾病評估
肺康復實施前要對患者進行全面評估,綜合既往病史、本次發病情況、日常生活習慣和運動方式等,通過6 min步行距離、呼吸肌功能、心肺運動負荷、生命質量、運動相關功能、營養狀況、認知心理等進行全面評估,選擇患者能夠耐受、適宜的方式方法,制定運動處方。
同時通過望聞問切四診信息,明確虛實寒熱,進行中醫康復評估,選擇患者易于掌握接受、方便實施、風險較小的方式方法,確定中醫康復技術。
6 中醫康復技術
6.1 簡化太極拳 簡化太極拳是中國國家體育總局1956年組織太極拳專家汲取太極拳精華編撰而成,包括左右野馬分鬃、白鶴亮翅、左右摟膝拗步等共24式,動作柔和,強調意識引導呼吸,配合全身動作。以棚、捋、擠、按等技擊特點為主[19]。適用于慢阻肺穩定期患者,能夠提高6 min步行距離(強推薦,證據級別B);改善肺功能FEV1(弱推薦,證據級別B)[20]。每次康復鍛煉60 min。每周康復鍛煉5~7次??祻童煶?個月以上;長期康復鍛煉效果更佳。
6.2 八段錦 八段錦包括兩手托天理三焦、左右開弓似射雕、調理脾胃須單舉、五勞七傷往后瞧、搖頭擺尾去心火、兩手盤足固腎腰、攢拳怒目增氣力、背后七顛百病消8種動作。功法特點強調柔和緩慢、圓活連貫,松緊結合、動靜相兼,神與形和,氣寓其中。練習時注意要松靜自然、準確靈活、練養相兼、循序漸進[14]。適用于慢阻肺穩定期患者,能夠提高6 min步行距離(強推薦,證據級別C);降低圣喬治呼吸困難問卷評分(強推薦,證據級別C),提高生命質量;改善肺功能FEV1、FEV1%和FVC(弱推薦,證據級別C)[21-40]。每次康復鍛煉30 min。每周康復鍛煉4次以上??祻童煶?個月以上;長期康復鍛煉效果更佳。
6.3 六字訣 通過呬、呵、呼、噓、吹、嘻6個字的不同發音口型,調節臟腑經絡氣血運行的呼吸吐納法。六字分別與肺、心、脾、肝、腎、三焦等臟腑經絡相對應。按預備式一起式一噓一呵一呼一呬一吹一嘻一收勢順序進行鍛煉,共包含9個動作[14]。適用于慢阻肺穩定期患者,能夠提高6 min步行距離(弱推薦,證據級別C);降低圣喬治呼吸困難問卷評分(強推薦,證據級別C),改善慢阻肺評估測試(COPD Assessment Test,CAT)評分(強推薦,證據級別D),提高生命質量;減少急性加重(弱推薦,證據級別C);降低呼吸困難mMRC(Modified Medical Research Council,mMRC)評分(強推薦,證據級別D);改善肺功能FEV1%(弱推薦,證據級別C)[41-49]。每個字鍛煉6遍,每次康復鍛煉30 min。每周康復鍛煉5次以上。康復療程3個月以上;長期康復鍛煉效果更佳。
6.4 穴位貼敷
6.4.1 傳統穴位貼敷 在穴位上貼敷某種藥物的治療方法[50]。適用于慢阻肺穩定期虛證類患者,能夠提高6 min步行距離(弱推薦,證據級別B);降低圣喬治呼吸困難問卷評分(弱推薦,證據級別C),提高生命質量;減少急性加重(弱推薦,證據級別C);降低呼吸困難mMRC評分(弱推薦,證據級別C);改善肺功能FEV1%、FVC、FEV1(弱推薦,證據級別C)[51-71]。貼敷藥物以溫陽益氣、通經活絡、開竅活血、宣肺止咳定喘類藥物為首選,常用藥物有細辛、白芥子、甘遂、延胡索等。貼敷穴位根據病情及辨證分型進行選擇,以肺俞、定喘、腎俞、天突、大椎、膻中等為主。證候配穴肺氣虛可選太淵、足三里;肺脾氣虛配太淵、脾俞;肺腎氣虛配太淵、足三里。貼敷時間長短由藥物刺激及發泡程度、患者皮膚反應決定。刺激性小的藥物,可每隔1~3 d換藥1次;刺激性大的藥物,數分鐘至數小時不等。每次貼敷時間4~6 h居多。2次貼敷間隔時間10 d。貼敷1個月、貼敷3次為1個療程。貼敷后出現色素沉著、潮紅、輕微癢痛、輕微紅腫、輕度水泡等均為正常反應,無需處理;若出現皮膚致敏反應范圍較大、程度較重的皮膚紅斑、水泡、癢痛等現象,應立即停藥,進行對癥處理,必要時應到醫院就診。
6.4.2 冬病夏治穴位敷貼 夏季三伏天在人體特定穴位上貼敷藥物,用以治療和預防疾病的一種外治療法。又稱為“三伏貼”。適用于慢阻肺穩定期虛證類患者,能夠降低圣喬治呼吸困難問卷評分(弱推薦,證據級別C),提高生命質量;減少急性加重(弱推薦,證據級別C);降低呼吸困難mMRC評分(弱推薦,證據級別C)[72-103]。藥物組成以白芥子、延胡索、甘遂、細辛、生姜等為基本處方,配伍加減常用藥物有人工麝香、麻黃、肉桂、小茴香等。貼敷部位以肺俞為基本穴位,主要配伍穴位有膻中、大椎、定喘、膏肓,可辨證選用心俞、膈俞、腎俞、脾俞等穴位。貼敷時先將貼敷部位用75%乙醇或碘伏常規消毒,然后取長度1 cm,高度0.5 cm左右的藥膏,將藥物貼于穴位上,用5 cm×5 cm的脫敏膠布固定。貼敷時間在每年夏季,三伏天的初、中、末伏的第一天進行貼敷治療(如果中伏為20 d,間隔10 d可加貼1次)。每次貼敷時間3~6 h。2次貼敷間隔時間7~10 d。連續貼敷3年為1個療程;多療程貼敷可提高療效。
6.4.3 舒肺貼 在傳統穴位貼敷治療技術基礎上,結合現代藥物制備工藝技術所形成的一種新型外用貼劑,貼敷時取舒肺貼藥膏約1.5 g注入貼膜凹陷處,敷于穴位上,輕輕按壓均勻即可。適用于慢阻肺穩定期虛證類患者,能夠改善圣喬治呼吸困難問卷評分,提高生命質量(弱推薦,證據級別B);減少急性加重(弱推薦,證據級別B);改善咳嗽、咯痰、胸悶、氣短、乏力等臨床癥狀(弱推薦,證據級別B);降低呼吸困難mMRC評分(弱推薦,證據級別B)[104-107]。藥物組成有白芥子、延胡索、芫花、椒目等,具有溫振肺氣、逐痰活血、止咳平喘功效。貼敷穴位包括肺俞、大椎、膏肓、膻中、定喘、天突等穴位。每次貼敷時間6~8 h。2次貼敷間隔時間10 d。貼敷5次為1個療程,夏季“三伏天”前的第10天、“三伏天”內的第1、10、20天,“三伏天”后的第10天各貼敷1次。貼敷后出現輕微紅腫、輕度水泡等均為正常的皮膚反應,無需處理;若出現較為嚴重的皮膚紅斑、水泡等現象,應立即停藥,進行對癥處理,嚴重時應及時到醫院就診。
6.5 針刺 一種以針刺入人體特定穴位來達到治病目的方法[108-109]。適用于慢阻肺穩定期患者,能夠提高6 min步行距離(弱推薦,證據級別C);減少急性加重(弱推薦,證據級別C);改善肺功能FEV1%、FEV1/FVC(弱推薦,證據級別C)[110-128]。推薦使用毫針或電針。針刺部位根據病情進行選擇,常選擇膻中、關元、定喘、肺俞、足三里、天樞等。證候配穴肺氣虛可選太淵;肺脾氣虛可選脾俞;肺腎氣陰兩虛可選膏肓、太溪等。行針時得氣最佳,腧穴部位產生痠、麻、脹、重等感覺。每次留針時間20~30 min。針刺頻率每周2~3次。針刺2周為1個療程;可多療程。
6.6 艾灸
6.6.1 傳統艾灸 用艾絨或以艾絨為主要成分制成灸材,點燃后懸置或放置在穴位或病變部位,進行燒灼、溫熨,借灸火的熱力以及藥物的作用,進行治療的外治方法[129]。適用于慢阻肺穩定期患者,能夠提高6 min步行距離(弱推薦,證據級別C);改善圣喬治呼吸困難問卷評分(弱推薦,證據級別D),提高生命質量;改善呼吸困難mMRC評分(弱推薦,證據級別C);改善肺功能FEV1、FVC、FEV1%(弱推薦,證據級別C)[130-133]。艾灸藥物根據中醫辨證辨病原則進行選擇,艾條、艾絨為常用灸材。艾灸穴位依據疾病、癥狀及證型的不同合理選取,以足三里、大椎、膻中、神闕等為主。證候配穴肺氣虛配太淵等;肺脾氣虛配太淵、脾俞等;肺腎氣虛配太淵、腎俞等。癥狀配穴胸悶可配膻中;喘甚可配孔最;咳甚可配尺澤;痰多可配中脘。艾灸頻次每周1次,可根據灸材、穴位不同以及患者耐受程度等進行調整。每次艾灸時長30 min或更長。2次艾灸治療間隔時間1~2周。艾灸3個月為1個療程;可多療程。施灸后皮膚多有紅暈灼熱感,不需處理,可自行消失。若出現水泡,直徑在1 cm左右,一般不需任何處理;若水泡較大,發生水腫、潰爛、體液滲出、化膿,輕度可在局部做消毒處理;若出現紅腫熱痛且范圍較大,在局部做消毒處理同時口服或外用抗感染藥物,化膿部位較深應請外科進行處理。
6.6.2 益肺灸 在督脈上依次鋪以中藥粉、桑皮紙、生姜泥、艾絨,進行灸療的一種集藥物外治、艾灸等綜合作用的方法。適用于慢阻肺穩定期虛證類患者,能夠提高6 min步行距離(弱推薦,證據級別B);改善CAT評分(弱推薦,證據級別B),提高生命質量;減少急性加重(弱推薦,證據級別B);改善咳嗽、咯痰、氣短、喘息、胸悶、乏力等臨床癥狀(弱推薦,證據級別B);改善呼吸困難mMRC評分(弱推薦,證據級別B);改善肺功能FVC、FEV1%(弱不推薦,證據級別B)[134-136]。灸粉藥物組成包括麝香、白芍、丁香、肉桂、白芥子等,具有溫通經絡、運行氣血、溫宣肺絡、溫督壯陽等功效。施灸部位取督脈大椎穴至腰俞穴。施灸程序包括選擇體位、取穴、消毒、涂抹姜汁、撒灸粉、敷蓋桑皮紙、鋪姜泥、點燃艾炷、換艾炷、移去姜泥、輕擦灸處及放泡12步;每次更換艾柱3壯。每次治療時間120 min。2次灸治間隔時間14 d。療程為3個月。
6.6.3 熱敏灸 選擇熱敏腧穴進行懸灸,通過激發透熱、擴熱、傳熱等經氣傳導,達到氣至病所,提高臨床療效的一種灸法[137]。適用于慢阻肺穩定期患者,能改善肺功能FEV1/FVC、FEV1%(弱不推薦,證據級別B)[138-140]。灸材以艾絨為主,圓柱形居多,根據病情需要和腧穴熱敏直徑的不同而選擇不同直徑的艾條。體位選擇以被灸者感到舒適為宜,充分暴露施灸部位。首選臥位。穴位選擇以灸感定位法進行確定。艾條距離體表約3 cm,以傳統腧穴定位為中心,在其上下左右施以循經、回旋、雀啄、溫和組合手法進行懸灸探查,熱感強度適中而無灼痛,被灸者出現6類熱敏灸感中的1類或1類以上的部位,即為熱敏腧穴,不拘是否在傳統腧穴的標準位置上。每次施灸時間以熱敏灸感消失為度,因病因人因穴而不同,平均施灸時間約為40 min。開始連續8 d每天1次,后每月治療不少于15次。無固定療程。只要與疾病相關的熱敏腧穴存在,就需要進行施灸,直至所有與該病癥相關的熱敏腧穴消敏。
6.7 呼吸導引術 通過肢體運動及呼吸吐納,調息(呼吸)、調心(意念)、調形(身體姿勢)相結合的中醫肺康復技術。適用于慢阻肺穩定期患者,能夠提高6 min步行距離(弱推薦,證據級別B);改善CAT評分,提高生命質量(弱推薦,證據級別B)[141-142]。呼吸導引術包括松靜站立、兩田呼吸、調理肺腎、轉身側指、摩運腎堂、養氣收功等6個步驟。每次康復鍛煉30 min。每周康復鍛煉5 d以上,每天2次??祻童煶?個月以上;長期鍛煉效果更佳。
本指南主要起草單位:河南中醫藥大學、河南中醫藥大學第一附屬醫院。
本指南參與起草單位:北京大學人民醫院、中日友好醫院、中國康復研究中心、首都醫科大學附屬北京中醫醫院、北京小湯山醫院、北京中醫藥大學循證醫學中心、中國中醫科學院廣安門醫院、上海中醫藥大學附屬曙光醫院、天津中醫藥大學第二附屬醫院、四川大學華西醫院、重慶市人民醫院、中南大學湘雅醫院、河北省中醫院、遼寧省中醫藥研究院、遼寧中醫藥大學第一附屬醫院、江蘇省中醫院、南京醫科大學第一附屬醫院、浙江省中醫院、安徽中醫藥大學、安徽中醫藥大學第一附屬醫院、福建中醫藥大學附屬第二人民醫院、河南中醫藥大學、河南中醫藥大學第一附屬醫院、河南省中醫院、河南中醫藥大學第三附屬醫院、河南省人民醫院、湖北省十堰市太和醫院、廣州醫科大學附屬第一醫院、廣州中醫藥大學第三附屬醫院、寧夏醫科大學中醫學院。
本指南主要起草人:李建生,王明航,張海龍。
本指南參與起草人(按姓氏拼音排序):
中國:車國衛、程先寬、陳薇、馮淬靈、封繼宏、黃勇、李建生、李素云、盧峰、劉遂心、劉敬霞、李光熙、李友林、李澤庚、孟泳、曲妮妮、孫子凱、孫志佳、孫增濤、田偉、武亮、王玉光、王明航、王艷君、謝洋、楊汀、于雪峰、楊珺超、余學慶、趙紅梅、鄭則廣、周林福、趙麗敏、張煒、張念志、朱艷霞、周淼、張明利、張洪春。
中國香港:卞兆祥、梁國輝。
本指南審閱專家:李振吉、王永炎、張伯禮、晁恩祥、孫塑倫、陳立典。
本指南方法學專家:謝雁鳴、劉建平、楊克虎、詹思延、胡鏡清、張俊華、溫澤淮。
說明
本指南編制程序遵守了世界中醫藥學會聯合會發布的SCM 0001-2009《標準制定和發布工作規范》和世界中醫藥學會聯合會秘書處發布的2011(20號)文件《世界中聯各專業委員會專業技術標準制定實施辦法》。請注意本指南的某些內容可能涉及專利,本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本指南主要內容為中醫康復技術在慢阻肺的臨床實踐指南,并不能替代臨床實踐中的其他臨床實踐,如中醫藥辨證治療等。本指南依據WHO指南制訂步驟,參考衛生保健實踐指南的報告條目(RIGHT)進行撰寫。制訂步驟簡述如下。
1)指南注冊:本指南在國際實踐指南注冊平臺(http://www.guidelines.registry.cn)進行了中、英文雙語注冊(IPGRP—2018CN033)。
2)指南使用者與目標人群:本指南適用于呼吸科、康復科及其相關科室的醫生、技師和護理人員對慢阻肺患者進行的中醫康復臨床實踐。指南推薦意見的應用目標人群為診斷為慢阻肺穩定期的患者。
3)指南工作組:本指南成立了多學科人員工作組,包括西醫呼吸專業、中醫呼吸專業、康復專業、針灸專業、推拿專業、體育專業、流行病學專業、循證醫學專業的專家及從事肺康復的醫生、技師和護理人員。分5個小組,分別是指導專家組、方法學專家組、臨床專家組、技術標準審定組、系統評價組。
4)基金資助與利益沖突聲明。a.基金資助:國家“萬人計劃”百千萬工程領軍人才(W02060076)、國家中醫藥管理局國家中醫臨床研究基地業務建設科研專項(JDZX2015152)。b.利益沖突聲明:本指南所有成員均簽署利益沖突聲明,完全獨立進行指南的編制工作,申明無任何與本指南主題相關的商業的、專業的或其他方面的利益沖突。
5)臨床問題遴選和確定:通過系統檢索國內外文獻和指南,收集臨床問題和結局指標,并通過世界中醫藥學會聯合會肺康復專業委員會(約100名醫師)進行問卷調查。基于調查結果,納入最終需解答的11個臨床問題和14個結局指標。
6)證據檢索及質量評價:按照“人群、干預、對照和結局(PICO)”原則解構臨床問題,制定檢索策略,分別通過PubMed、Embase、Cochrane library、中國知網(CNKI)、中文科技期刊全文數據庫(VIP)、中國生物醫學文獻數據庫(CBM)、萬方全文數據庫(WANFAN DATA)數據庫檢索文獻,時間為各數據庫建庫至2017年3月1日。采用AMSTAR工具評價系統評價、Meta分析的方法學質量,Risk of bias工具評價隨機對照研究方法學質量,最終124篇相關文獻納入本指南。
7)證據級別和推薦強度:本指南采用推薦分級的評估、制定和評價(The Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation,GRADE)系統進行證據質量分級。推薦意見強度權衡文獻證據、呼吸專著、標準化文件形成綜合證據體,初步擬定。
8)推薦意見形成:將綜合證據體、初擬推薦意見強度,采用的德爾菲法進行2輪問卷調研,整理調研結果,召開面對面共識會議,由專家投票表決最終的推薦意見及推薦強度。本指南最終形成39條推薦意見,其中強推薦使用6條、弱推薦31條、弱不推薦2條。
9)指南的發布與更新:撰寫指南初稿,由世界中聯肺康復專業委員會專業技術標準審定委員會和理事會投票通過,送國際標準部進行審核、修訂后發布。
本指南根據世界中聯的《標準制定和發布工作規范》和《世界中聯各專業委員會專業技術標準制定實施辦法》進行制定,擬3~5年進行更新。
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(2019-09-22收稿 責任編輯: 王麗麗,楊麗雯,王明)
注:本文首次見刊于《世界中醫藥雜志》英文刊(World Journal of Traditional Chinese Medicine)第6卷,第3期。引用本文:Li JS.Guidelines for Chinese medicine rehabilitation of chronic obstructive pulmonary disease.World J Tradit Chin Med 2020;6:295-306.DOI:10.4103/wjtcm.wjtcm_44_20.