利凡諾羊膜腔引產(chǎn)前口服米非司酮和維生素B1臨床研究

王玉娥 闞春潔 黃冬梅

【摘 要】目的：觀察孕婦羊膜腔接受利凡諾引產(chǎn)前給予米非司酮及維生素B1的影響。方法：收集本院2017.10-2019.8接納的接受引產(chǎn)患者82例，經(jīng)隨機分組分為常規(guī)組及聯(lián)合引產(chǎn)組，各41例，常規(guī)組接受利凡諾羊膜腔引產(chǎn)，聯(lián)合引產(chǎn)組則在利凡諾羊膜腔引產(chǎn)前給予米非司酮及維生素B1，對比兩組引產(chǎn)效果，記錄兩組毒副反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：聯(lián)合引產(chǎn)組引產(chǎn)成功率顯著更高（P<0.05），兩組研究對象的毒副反應(yīng)發(fā)生率對比未見明顯差異（P>0.05）。結(jié)論：臨床利凡諾羊膜腔引產(chǎn)前給予米非司酮及維生素B1可提高引產(chǎn)效果，縮短引產(chǎn)時間。

【關(guān)鍵詞】利凡諾;米非司酮;維生素B1;對比研究

流產(chǎn)指女性妊娠期至分娩前，通過人為干預(yù)的方式終止妊娠。一般流產(chǎn)可為女性自身并無分娩意愿或有分娩意愿但妊娠持續(xù)可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良后果。流行病學(xué)分析認(rèn)為，我國二胎政策開放后引產(chǎn)率較以往有所下降，但我國人口基數(shù)大，臨床依然有大量需引產(chǎn)的孕婦[1]。目前常用引產(chǎn)方案中藥物引產(chǎn)使用較多，相比清宮術(shù)藥物引產(chǎn)創(chuàng)傷性更小，減輕引產(chǎn)對女性生殖功能的影響。利凡諾羊膜腔引產(chǎn)為臨床常用引產(chǎn)藥物，不過近年實踐中發(fā)現(xiàn)此引產(chǎn)方案引產(chǎn)有效率個體差異性較大，需進一步完善。有學(xué)者認(rèn)為引產(chǎn)前給予米非司及維生素B1可進一步提高引產(chǎn)效果，本文為探析此引產(chǎn)方案的可行性，擇期82例患者入組完成研究，詳情如下。

1 資料及方法

1.1 基礎(chǔ)資料

以2017.10-2019.8時段本院收治的82例需引產(chǎn)患者為研究對象，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）確定無相關(guān)生殖系統(tǒng)疾病;（2）知情本次研究全部內(nèi)容后自愿加入;（3）經(jīng)多項檢查診斷確定可接受利凡諾羊膜腔引產(chǎn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）審查一般資料見資料有缺失;（2）合并有惡性腫瘤;（3）有先兆流產(chǎn)征象。經(jīng)隨機數(shù)字表法完成分組，常規(guī)組首次妊娠16例、二次及二次以上妊娠25例，合計41例，平均30.21±4.33歲，聯(lián)合引產(chǎn)組首次妊娠18、二次及二次以上妊娠23例，平均30.36±4.26歲，對比兩組一般資料未見明顯差異（P>0.05），本次研究已征得我本院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 方法

常規(guī)組接受利凡諾羊膜腔引產(chǎn)，藥物自江蘇迪賽諾制藥有限公司處購得，國藥準(zhǔn)字H32024696，給藥方法：患者取將截石位，常規(guī)消毒鋪巾，使用帶針芯穿刺針（9號）刺入其羊膜腔，抽回時見有羊水時注入利凡諾100mg。

聯(lián)合引產(chǎn)組在利凡諾引產(chǎn)前給予米非司酮口服及維生素B1，米非司酮由湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司提供，國藥準(zhǔn)字H20040365，50mg/次，2次/d，服用3次停止。維生素B1為北京市永康藥業(yè)有限公司提供，國藥準(zhǔn)字H11020580，10mg/次，3次/d，口服，持續(xù)服用6次停止，利凡諾引產(chǎn)方案與常規(guī)組一致。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 記錄兩組毒副反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3.2 引產(chǎn)成功評定：完全引產(chǎn)：服藥62h內(nèi)可見其胎膜及絨毛完全排出，且陰道出血停止;不完全引產(chǎn)：用藥>62且≤72h時排出絨毛及胎膜，伴輕微陰道出血;引產(chǎn)失敗：給藥72h仍未見胎膜、絨毛組織排出，有陰道出血。引產(chǎn)成功率=（完全引產(chǎn)例數(shù)+不完全引產(chǎn)例數(shù)）/總例數(shù)x100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

使用SPSS23.0軟件處理數(shù)據(jù)，%表示計數(shù)資料，檢驗，P<0.05表示差異顯著，有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 聯(lián)合引產(chǎn)組與常規(guī)組引產(chǎn)效果對比 從下表1中數(shù)據(jù)可知，聯(lián)合引產(chǎn)組引產(chǎn)成功率較常規(guī)組顯著更高，差異存在統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 聯(lián)合引產(chǎn)組與常規(guī)組毒副反應(yīng)比較

聯(lián)合引產(chǎn)組毒副反應(yīng)發(fā)生率與常規(guī)組對比無明顯差異（P>0.05），數(shù)據(jù)可見表2。

3 討論

引產(chǎn)是指在女性妊娠周后，由于各種因素必須終止妊娠而進行的人為妊娠終止活動，目前可致引產(chǎn)的因素較多，除女性個人意愿外，多種生理疾病也需及時引產(chǎn)，常見如異位妊娠、瘢痕妊娠等，此類生理疾病易使母嬰發(fā)生各種風(fēng)險事件，導(dǎo)致母嬰雙亡，臨床建議孕婦在適當(dāng)時機結(jié)束妊娠以確保自身安全[2]。近年我國二胎政策推行后由于意外懷孕及政策限制的流產(chǎn)女性相對減少，但由于我國人口基數(shù)大，避孕知識較國際水平仍有不足，臨床依然有大量需要引產(chǎn)的女性。

目前常用引產(chǎn)手段中利凡諾羊膜腔注射引產(chǎn)為臨床應(yīng)用較多，且效果廣受認(rèn)可的一種引產(chǎn)手段，利凡諾注入后可對宮肌束產(chǎn)生強烈刺激作用，進而促使其規(guī)律性收縮，并可促使孕婦蛻膜組織變性壞死，抑制機體性腺激素合成[3]。[4]。

米非司酮作為臨床常用藥品之一，本品可與患者雌激素受體發(fā)生作用，促使蛻膜壞死及滋養(yǎng)細(xì)胞凋亡，并可加速宮頸膠原纖維降解，促進宮頸成熟[4]。維生素B1則為人體生理活動中重要參與元素，在臨床引產(chǎn)前給予本品可對患者下丘腦植物神經(jīng)系統(tǒng)功能進行調(diào)節(jié)，起到一定促宮頸成熟的目的。將此兩藥聯(lián)合用于利凡諾羊膜腔引產(chǎn)前可促進女性宮頸成熟，為后利凡諾羊膜腔注射引產(chǎn)提供有利條件，進而提高臨床引產(chǎn)效果，本次研究結(jié)果，對比單一藥物引產(chǎn)顯示聯(lián)合引產(chǎn)成功率更高（P<0.05），而毒副反應(yīng)發(fā)生率無明顯變化（P>0.05），進一步證實聯(lián)合給藥的在提高臨床引產(chǎn)效果同時具有較高應(yīng)用安全性。不過此次研究收集樣本相對較少，僅有82例，聯(lián)合給藥引產(chǎn)效果可能存在一定或然性，且聯(lián)合用藥將增加患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)，此類問題均需在后續(xù)研究中補充說明[5]。

綜上所述，利凡諾羊膜腔引產(chǎn)時給予米非司酮口服與維生素B1可取得良好應(yīng)用效果，對比單一利凡諾羊膜腔引產(chǎn)，其引產(chǎn)效果更佳，且無直接增毒表現(xiàn)，臨床應(yīng)用價值較高。

參考文獻

王麗平.淺談羊膜腔內(nèi)利凡諾引產(chǎn)與米非司酮配伍米索前列醇引產(chǎn)的比較[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2018，12（21）：119-120.

范紅，周秀榮，李紅英.米非司酮配伍利凡諾終止妊娠16～24周未產(chǎn)婦的臨床觀察[J].吉林醫(yī)學(xué)，2012，33（22）：4803-4804.

杜子健.米非司酮+羊膜腔穿刺注射利凡諾用于瘢痕子宮引產(chǎn)中的作用分析[J].黑龍江醫(yī)藥，2019，32（2）：351-353.

廖潔慈.米非司酮配合羊膜腔內(nèi)利凡諾注射終止中期妊娠的臨床效果觀察[J].北方藥學(xué)，2017，14（6）：190.

梁素文，楊燕飛.維生素B1聯(lián)合低位小水囊用于晚期妊娠引產(chǎn)的臨床觀察[J].海軍醫(yī)學(xué)雜志，2011，32（2）：110-111.