醫用耗材成本控制探討

賀書瑾 鄧素彤 趙永勇

[摘要] 根據近幾年國家出臺的醫用耗材管理監督政策法規以及醫用耗材特征，基于國家取消藥品加成和醫用耗材加成的醫改新背景，指出醫用耗材成本控制對于醫療機構管理的重要性;分析醫用耗材成本控制的有效方法，包括借鑒外省市集中招標采購成果、改進醫療機構內部管理、完善醫用耗材遴選機制、加強信息化建設、納入績效管理指標等。

[關鍵詞] 醫用耗材;成本控制;控制方法

[中圖分類號] R197.32 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）09（a）-0132-03

[Abstract] According to the medical consumables management and supervision policies and regulations promulgated by the state in recent years， as well as the characteristics of medical consumables， based on the new medical reform background of the countrys cancellation of drug additions and medical consumables additions， it points out the importance of medical consumables cost control for the management of medical institutions; analysis of the effective methods for cost control of medical consumables include learning from the centralized bidding and procurement results of other provinces and cities， improving the internal management of medical institutions， improving the selection mechanism of medical consumables， strengthening information construction， and incorporating performance management indicators.

[Key words] Medical consumables; Cost control; Control method

為全面深入治理醫用耗材行業，規范醫療服務行業，控制醫療費用不合理增長，維護廣大人民群眾健康利益[1]，2019年國家政府部門陸續發布多個關于醫用耗材的管理監督政策法規，例如《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》《治理高值醫用耗材改革方案》《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》等。同時，各省市正在逐步取消醫用耗材加成。

在新醫改形勢下，醫療機構如何更好地執行國家政策法規，加強醫用耗材管理，控制醫用耗材成本，降低醫療費用是所有醫療機構要面對的難題。該文從醫用耗材的特征分析開始，討論有效控制醫用耗材成本的方法，主要分為事前控制和事后控制兩類。

1? 醫用耗材特征

醫用耗材品種繁多、種類復雜多樣。從價格上，醫用耗材可以分為低值類和高值類：低值類包括敷料類、防護隔離類、康復理療類、輸液注射類等，高值類包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入類、神經外科類、電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化類、眼科材料類、口腔類其他等。根據2019年國家食品藥品監督管理局的數據統計，進口器械超過5萬種，國產器械超過16萬種。

隨著政府部門在逐步加強對醫用耗材市場的監管，例如“兩票制”的推廣、醫療器械唯一標識系統的建立推廣等，醫用耗材價格虛高的情況得到一定控制。但是，醫用耗材的價格差異仍然存在，國產和進口同類耗材的價格差異存在，不同省份同類耗材的價格存在。此外，隨著醫學技術的發展，新醫療技術、新醫療項目的開展往往需要先進的醫用耗材的支持，先進的醫用耗材往往伴隨著高昂的價格，例如介入人工心臟瓣膜、可有效治療帕金森癥的可充電植入式神經電刺激器等。

2? 醫用耗材成本控制方法

2.1? 借鑒多省市集采目錄

2012年國家六部委發布《高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）》，將高值醫用耗材集中采購工作的管理權下放至各省份自主執行。迄今為止，多個省市已履行醫用耗材集中采購目錄，對其他省份的醫用耗材價格水平有著有力的參考借鑒意義，有利于醫用耗材市場價格的公開和透明。通過對比同類醫用耗材在不同省市的中標價格，綜合考慮招標時間、中標價格、中標目錄品種型號、本省內現有市場價格等因素，醫療機構耗材管理部門與生產廠家、配送商進行再次議價。議價建議原則：中標產品價格“就低不就高”，非中標產品價格下調若干百分比（具體比例由醫療機構根據自身實際情況決定）。

以某進口品牌心臟起搏器為例，對比陜西省、山東省、浙江省等不同省市（具體省份由醫療機構根據自身實際情況選擇）的中標價格，見表1。以全院在用的心臟起搏器型號為參考，中標型號最齊全的是陜西省集采中標目錄，中標型號最少的是浙江省集采中標目錄。其中部分型號是3省份中標價格相同，例如單腔起搏器5156、5126，雙腔起搏器5816、5826等;則以3省份相同的中標價格為標準，與生產廠家、配送商進行再次議價。部分型號在3省份中標價格并不相同，例如單腔起搏器AccentMRI/PM1124，陜西省集采中標價格是35 000元/臺，山東省集采中標價格是34 200元/臺，浙江省無此型號中標價格;則以最低價格34 200元/臺—山東省集采中標價格為標準，與生產廠家、配送商進行再次議價。

2.2? 完善準入遴選機制

醫用耗材的準入原則是以醫院的利益為根，以患者的利益為本，共創互助共贏[2]。在新進醫用耗材準入流程中引進HTA（health technology assessment），是基于各自醫療機構特定的背景，為幫助醫療機構對各類衛生技術作管理決策而從臨床、經濟等多維度進行綜合評估的科學技術[3]，有利于高效決策，更好地維護醫院和患者的利益。

以該研究所在的醫療機構為例，新進耗材申請入院要經過以下流程：臨床科室根據實際臨床需求填寫新進耗材申請論證表，經科室集體討論同意、科室負責人、片區負責人簽名后遞交至耗材管理部門。耗材管理部門對新進耗材申請首先進行資質審核，對于醫療器械注冊證過期或者廠家配送商證照不齊全的申請，一律不予受理，并將結果即時反饋至申請科室;對于醫療器械注冊證、廠家配送商相關證照均合法有效的申請，耗材管理部門進行HTA論證。借鑒丹麥衛生技術評估中心（Danish Centre for health technology assessment，DACEHTA）提出的衛生技術評估方法，從基本情況、技術層面、患者層面、醫院層面、經濟層面等5個方面，制定適合本醫療機構的衛生技術評估表，由評估小組成員專家（包含使用部門、管理部門、醫務部門、收費部門、醫保部門等）對新進耗材進行評估，提出思考建議，最終形成評估報告。

醫學裝備委員會原則上每年召開兩次會議，根據HTA評估報告，對新進耗材申請進行討論投票。對于經醫學裝備委員會集體討論通過的新進耗材申請，耗材管理部門與供應商進行商務談判，嚴格把控采購價格;審計部門將對價格再次審計，旨在降低醫用耗材成本，同時降低患者的醫療費用。

2.3? 加強信息化管理

順應時代科技發展潮流，緊隨信息技術飛速發展，醫療機構要善于運用信息技術的優勢來進行醫用耗材全生命周期管理，實時進行醫用耗材成本控制。同時以信息手段確保機制他律作用的有效發揮，發現問題及時處置，堵漏查缺，可有效遏制成本管理過程中的不良行為。

運用信息技術對醫用耗材唯一器械標識（unique device identification，UDI）一物一碼，對其進行全生命周期管理：從進入醫院的驗收、庫存、使用、收費等流程，實時監控每一個醫用耗材所在的環節;尤其是高值醫用耗材，使其出入庫、使用、收費一一對應，避免漏收費或者錯收費的現象。

運用信息技術通過醫用耗材的各區間段財務報表，統計全院各個臨床科室醫用耗材成本數據及其醫療收入數據，計算其醫用耗材成本率（醫用耗材成本占手術收入、檢查收入、治療收入、耗材收入總和的比例）;每月定期關注耗材成本率發生異常變動的臨床科室，排除客觀影響因素，分析主觀因素，具體情況具體分析，引導臨床科室找尋低耗成本的使用模式。

運用信息技術對耗材成本的統計分析精細到使用的每一位臨床醫生，以止血耗材的使用監控管理為例。耗材管理部門通過信息系統統計固定時間區間內、不同醫生對不同品牌止血耗材的使用數量;醫務部門、耗材管理部門、使用部門參照數據，共同討論設置不同科室醫生的止血耗材質控點;若某醫生每月使用止血耗材的數量超過質控點，信息系統發出預警機制，然后由耗材管理部門向該使用部門發出書面提醒通知;連續3次以上書面通知后，則提交至病歷分析討論會—由醫務部門、耗材管理部門定期組織，紀檢監察部門隨機抽取臨床專家進行討論點評，該醫生使用高于質控點的止血耗材是否在合理范圍內。如若確實是存在“濫用”現象，則對該使用部門進行相應的處罰措施。

在對風險較大、價格較昂貴的高值耗材管理過程中應用現代化的管理辦法與理念，在計算機技術手段的支持之下進行信息化的管理[4]，例如介入人工心臟瓣膜，屬于醫療新技術產品，避免了開胸及體外循環等帶來的巨大風險，具有手術創傷小、術后恢復快等優點，給高危老齡瓣膜性心臟病患者帶來福音。同時，介入人工心臟瓣膜的價格高昂，對醫療機構的醫用耗材成本和醫保費用帶來巨大的壓力。針對此類高值醫用耗材，運用信息技術對其進行申請使用、驗收及庫存進行實時監控，嚴格控制成本。

2.4? 納入績效考核指標

績效考核作為現代管理的有效途徑，逐漸被越來越多的政府部門、企事業單位所使用。醫療機構績效考核指標體系是為突出醫療行為的公益性、側重對醫療質量和安全的考察、關注運營效率和精細化管理、同時有效提高患者和員工的滿意度的一套績效考核指標體系[5]。

醫療機構要進行醫用耗材成本的績效考核，首先要建立科學合理的績效考核指標。多維度地將醫用耗材使用數量及成本納入績效考核定量指標中，科學設置指標與分值，成為崗位考核、科室考核的一部分，使得醫務人員在工作中的醫用耗材成本投入與其自身的績效考核、績效工資收入掛鉤。

為了獲得更好的績效考核成績、更高的績效工資收入，醫務人員便會有意識地對醫療行為中的醫用耗材成本使用進行控制，更好地促進各科室醫療人員節約醫用耗材，相互學習節約醫用耗材的好經驗，營造控制醫用耗材成本的良好風氣[6]。

綜上所述，醫用耗材成本控制方法有多種，例如借鑒外省市集中招標采購成果、完善準入遴選管理、加強信息化管理、納入績效考核管理等。與此同時，醫用耗材的成本控制需要耗材管理部門、醫務部門、審計部門、臨床科室等多方的共同努力，才能有效控制、避免浪費，進而降低患者醫療費用。

[參考文獻]

[1]? 國務院辦公廳.治理高值醫用耗材改革方案[S].2019.

[2]? 粱煥葉，宋奇，劉玉英.醫院耗材準入條件的管理[J].中國醫療器械雜志，2010，34（2）：150-152.

[3]? 楊海，唐密，李斌，等.基于醫院技術評估的醫用耗材管理探索[J].中國衛生資源，2018，21（2）：101-105.

[4]? 楊進.醫院高值耗材的科學管理路徑研究[J].中國衛生產業，2019，16（23）：61-62.

[5]? 孫燁楠，林志彤.廣州市深化醫改形勢下對公立醫院績效考核模式的探索[J].中國總會計師，2019，190（5）：60-61.

[6]? 趙志剛，季翠娥.基于成本控制的醫用耗材管理[J].醫療裝備，2019，32（9）：58-59.

（收稿日期：2020-06-01）