基于CiteSpace分析中藥注射液治療慢性腎臟病的研究進展

莫嘉浩 黃演芬 任芷萱 廖夢穎 劉惠平 綦向軍 周潤吉 李柯誼 毛煒

〔摘要〕 目的 了解國內中藥注射液治療慢性腎臟病的研究現狀和研究趨勢。方法 以中國知網（CNKI）為數據源，檢索收錄的中藥注射液治療慢性腎臟病相關文獻，檢索時間限定為從建庫至2020年1月11日，對文獻的發表年份、作者、機構、關鍵詞進行文獻計量學統計分析，再利用CiteSpace軟件對結果進行可視化網絡繪制分析。結果 歷年來與中藥注射液治療慢性腎臟病相關的文獻共736篇，發文數量呈上升趨勢，團隊機構中南京中醫藥大學、河南省中醫院發文量最多，作者中吳金玉發文量最多，各團隊主要從對慢性腎臟病的中醫認識、病機證候以及治療手段等方面開展研究工作，但整體缺乏跨省合作研究。近五年的研究熱點主要集中在腎康注射液、慢性腎衰竭、血液透析，近十年中藥注射液在慢性腎衰竭中的治療應用逐漸被重視。結論 近年來，我國中藥注射液治療慢性腎臟病研究的發展速度較快，但以臨床研究、回溯性研究為主，基礎研究仍有待進一步開展，構建多元化、精準化的研究脈絡是當前所需。

〔關鍵詞〕 慢性腎臟病;中藥注射液;文獻計量學

〔中圖分類號〕R277.5 ? ? ? 〔文獻標志碼〕A ? ? ? 〔文章編號〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2020.11.018

〔Abstract〕 Objective To understand the research status and trend of Chinese materia medica injection in the treatment of chronic kidney disease. Methods CNKI database was used as the data source to search and collect the literatures related to the treatment of chronic kidney disease by Chinese materia medica injection. The retrieval time was limited from the establishment of the database to January 11， 2020. The year of publication， author， organization and key words of the literatures were statistically analyzed by bibliometrics， and then the results were visualized and analyzed by CiteSpace software. Results Over the years， there were 736 papers related to the treatment of chronic kidney disease with Chinese materia medica injection. The number of papers published was on the rise. The most papers published by Nanjing University of Chinese Medicine and Henan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine. Among the authors， WU Jinyu published the most. Each team mainly carried out research work from the aspects of traditional Chinese medicine （TCM） understanding， pathogenesis， syndrome and treatment of chronic kidney disease， but overall lacked of cross provincial cooperation research. In the past five years， the research hotspots mainly focused on Shenkang Injection， chronic renal failure and hemodialysis. In recent ten years， the application of Chinese materia medica injection in the treatment of chronic renal failure had been gradually valued. Conclusion In recent years， the research on the treatment of chronic kidney disease with Chinese materia medica injection had developed rapidly， but it was still focused on clinical research and retrospective research. Basic research still needs to be further carried out. It was necessary to construct a diversified and accurate research context.

〔Keywords〕 chronic kidney disease; Chinese materia medica injection; bibliometrics

慢性腎臟病（chronic kidney disease， CKD）是指以腎臟結構或功能障礙為主，伴隨酸堿平衡失調、電解質紊亂及代謝產物潴留的一種慢性腎臟疾病[1]。近年來，CKD發病率逐漸升高，我國成年人CKD發病率高達13.4%[2]，且普遍預后較差。目前，中藥注射液廣泛應用于臨床CKD治療中，療效明顯，且有助于改善腎功能、氧化應激和炎癥狀態[3-4]。過往文獻研究以臨床研究、理論研究為主，其全面性有所欠缺，而作為情報學的重要分支，文獻計量學主要是聯合文獻中作者、單位與關鍵詞的共現分析，構成一個研究領域、主題、研究機構、作者的多層次發展網絡，通過信息可視化方法揭示領域的體系、研究熱點與發展軌跡[5-7]。因此，本研究擬對中藥注射液治療慢性腎臟病的相關文獻進行宏觀計量學相關性分析，應用文獻計量分析（CiteSpace）的方法對中國知網（CNKI）數據庫近年來收錄的中藥注射液治療慢性腎臟病的相關文獻進行比較，旨在探究國內該領域的研究熱點差異，了解國內研究的發展熱點與軌跡，為今后研究開展提供理論參考。

1 資料與方法

1.1 ?數據來源

本研究對CNKI近年來收錄的中藥注射液治療慢性腎臟病的相關文獻進行挖掘分析。

1.2 ?檢索策略

本研究在CNKI的文獻搜索策略為：（SU=“慢性腎臟病”OR SU=“慢性腎功能衰竭”OR SU=“慢性腎功能不全”OR SU=“慢性腎衰竭”OR SU=“腎衰竭”OR SU=“尿毒癥”OR SU=“氮質血癥”OR SU=“腎功能失代償期”OR SU=“終末期腎病”）AND （SU=“注射液”OR SU=“注射劑”OR SU=“注射”OR SU=“提取物”）AND（FT=“中藥”OR FT=“中成藥”OR FT=“中醫”）。計算機檢索與遴選CNKI中中藥注射液治療慢性腎臟病的文獻，檢索時間從建庫至2020年1月11日，經雙人交叉篩選剔除內容不相關的文獻以及會議文獻，并經閱讀摘要與全文后，雙人交叉篩選納入文獻，過程中如遇分歧，則由第三名研究員介入參與判斷。

1.3 ?統計學處理

本研究使用CiteSpace軟件進行文獻計量學的可視化分析。應用CiteSpace軟件對從CNKI導出的數據進行格式轉換，并導入CiteSpace 進行可視化分析。經篩選與去重后，對納入的文獻進行分析。在生成作者和機構可視化分析結果的參數設置方面，以每1年作為一個時間切片;節點類型分別選擇作者/機構;閾值選擇（Top N per slice）=50;剪切方式（Pruning）不勾選。在生成關鍵詞時，選擇以每1年作為一個時間切片;節點類型選擇關鍵詞;閾值選擇（Top N per slice）=50;剪切方式（Pruning）：MST+Pruning the merged network+Pruning sliced network。

2 結果

2.1 ?納入情況

按照標準篩選與去重后，CNKI共納入736篇文獻。

2.2 ?發文年度趨勢

近年來，整體發文量呈上升趨勢，反映中藥注射液治療慢性腎臟病的研究漸趨熱門，且近8年成為研究熱點，詳見圖1。

2.3 ?機構發文情況

以CNKI所得文獻數據制作機構間合作網絡圖譜（圖2），分析國內機構發文量及合作關系，可見發文量占比較大的機構多為各個醫學類高校以及相關附屬醫院，發文量較高的機構為河南省中醫院、河南中醫學院第一附屬醫院、南京中醫藥大學、江蘇省中西醫結合醫院、廣西中醫學院第一附屬醫院、黑龍江省中醫研究院等，由圖可見機構間的合作關系較為獨立，多以省內附屬機構之間的2至3個成員的合作為主，有明顯的地域性，未形成較大的國內機構間的合作關系網絡。

2.4 ?作者發文情況

對已發表相關的作者進行收集并對其發表文章數量進行排序，發文量在2～4篇的有1 297名，5～10篇的有16名，發文10篇或以上的作者僅有2名，其中，發文量排名前5的作者詳見表1。對出現頻次>2的作者進行合作網絡分析，可繪得圖譜如圖3。該圖譜由多個子網絡組成，多數合作網絡為3至4人間的小范圍合作或是獨立作者，其中較為緊密的合作關系網絡包括吳金玉-黃雪霞-史偉、張琳-楊洪濤-楊波-趙菁莉、宋文林-梁勁松等，其余未形成合作網絡的作者普遍比已形成合作網絡的作者發文量低。

2.5 ?關鍵詞強度及年度分布情況

對納入文獻進行關鍵詞強度分析，按時間密集前后順序作可視化導出，結果如圖4，不同時間段的領域高頻關鍵詞不同，即我國研究者的著重點有所不同。2010年之前，關鍵詞“黃芪”“補氣”“燈盞細辛注射液”“腎功能衰竭”是領域研究重點;2011至2017年間，以“海昆腎喜膠囊”“腹膜透析”“血肌酐”的相關研究為多;近三年（2018至2020年間），“腎康注射液”“前列地爾”“血液透析”相關的研究占主流研究趨向。

2.6 ?研究領域時間線聚類分析

對納入文獻進行時間線聚類分析，見圖5。圖中信息可得，CiteSpace參數：節點=760，連線=402，模塊值Q=0.9321。其中，Q=0.9321>0.3表明劃分出來的社團結構是顯著的。節點代表參考文獻，節點越大表示該文獻的被引次數越多;節點在橫軸上所處的位置與其上方1982年至2020年的時間軸相對應，表示該文獻所發表的時間;節點間連線代表兩篇文獻存在共被引關系，連線越粗，表示共被引次數越多。

2.7 ?關鍵詞熱點分析

對關鍵詞信息進行統計與排序，繪制共現圖譜，結果如圖6。從該圖中可知，中藥注射液治療慢性腎臟病主要涉及的類型有慢性腎功能衰竭、慢性腎功能不全、尿毒癥等;涉及的中藥注射液中以腎康注射液為最多，共有454篇，研究文獻數量前五的注射液還包括黃芪注射液75篇、參麥注射液34篇、疏血通注射液32篇、丹參注射液29篇、燈盞細辛注射液29篇。另外，文獻中作對比研究最多的西醫療法是血液透析，共102篇。研究類型包括：隨機對照試驗、meta分析、綜述等。其中，“腎康注射液”“慢性腎功能衰竭”“黃芪注射液”“血液透析”等關鍵詞作為檢索詞，是核心節點，位居網絡中心;“疏血通注射液”“血肌酐”“尿素氮”“前列地爾”等關鍵詞，中心度次于核心節點，圍繞網絡中心排布，為研究的主要關鍵詞，或為出現頻次較高的關鍵詞，是該領域的主要研究內容，其他關鍵詞圍繞其發散展開排布。網絡邊緣部分節點雖頻率不高且分布較疏，但其多與主要關鍵詞節點連接，與核心節點形成聯系，是為現下的研究熱點。

3 討論

CKD是指腎損害或腎小球濾過率低于60mL/（min·1.73 m2）持續至少3個月的疾病，CKD與傳統的慢性腎功能不全、慢性腎衰竭、尿毒癥、終末期腎病等不同，其概念能更早地提示臨床關注、預防和治療腎臟病，從而延緩腎臟病的惡性進展，降低終末期腎病的發生率，提高患者的生存質量。臨床上關于中藥注射液治療CKD的文獻日益增多，因此，有必要對已發表的論文進行CiteSpace可視化分析，即對目前臨床該領域的發展概況作一歸納，利用統計學方法分析中藥注射液臨床治療CKD的發展前景。本研究借助CiteSpace可視化分析構建了一個研究領域、主題、研究機構、作者的多層次發展網絡，以信息可視化方法揭示中藥注射液治療CKD的體系與研究熱點、軌跡，較準確地反映出自CNKI建庫以來國內該領域研究的側重點，并對其研究特點進行直觀展示。

3.1 ?作者機構網絡分析

從作者、機構網絡分析結果看，中藥注射液治療CKD領域發文量最多的是吳金玉，機構間合作主要以河南省中醫院-河南中醫學院第一附屬醫院、南京中醫藥大學-江蘇省中西醫結合醫院為主。吳金玉教授屬于廣西中醫學院第一附屬醫院腎病科團隊，其主要研究領域涉及三七注射液-腎纖維化[8]、田七注射液-慢性腎衰竭[9]等，其團隊的最新研究[10]發現三七注射液可通過阻斷C反應蛋白介導的炎癥反應以發揮抗腎纖維化作用。整體而言，作者之間、跨機構之間的合作交流較為欠缺。

3.2 ?關鍵詞熱點分析

自CNKI建庫至2020年國內中藥注射液治療CKD研究共有3個研究熱點，為“腎康注射液”“慢性腎衰竭”“血液透析”。結合時間線視圖與關鍵詞強度年度分布圖，此三者亦是近五年研究熱點，研究類型以Meta分析居多，其中包能等[11]網狀Meta研究聯合多種活血化瘀類中藥注射液對慢性腎衰竭的療效，結果顯示腎康注射液聯合西醫常規治療對于降低慢性腎衰竭的血肌酐效果最為顯著，且應用腎康注射液治療CKD的Meta分析[3，12]亦體現其可改善CKD的氧化應激及炎癥狀態，側面印證前述中的研究熱點結果;近期研究中的血液透析療法多是作為研究前提，如王洋[13]研究發現黃芪注射液可改善血液透析患者的腎功能水平和增加日均尿量，與時間線聚類結果、熱點分析結果相符，而廖效竹等[14]研究亦發現腎康注射液可有效改善維持性血液透析患者的心功能。

總而言之，在2010年之前，“燈盞細辛注射液”“腎功能衰竭”“補氣”等是領域研究重點，其中與“燈盞細辛注射液”相關的臨床研究多與糖尿病腎病、腎功能衰竭相關，而基礎研究則發現其有利于改善腎間質纖維化進程[15];在2011至2020年間，“海昆腎喜膠囊”或“腎康注射液”治療慢性腎衰竭的臨床研究大幅增多，中藥注射液在慢性腎衰竭治療中的應用逐漸被重視。

3.3 ?小結

綜上所述，當前中藥注射液治療CKD的研究日益增多，但目前人員機構以獨立研究、省內合作為主，缺乏跨省跨機構的深入合作，研究方向以臨床研究、回溯性研究（如Meta分析）為主，機制類研究尚有待進一步發展，構建多元化、精準化的研究脈絡是當前所需。同時，本研究亦存在一定的局限性，（1）由于納入的文獻樣本數量有限，以及前期文獻沒有關鍵詞等信息，可能會導致分析結果與實際有所偏差;（2）由于文獻的導出格式中不含被引文獻信息，此類研究只能從共現層面分析，無法深入分析共被引網絡文獻互引的具體情況[16];（3）研究檢索范圍局限，納入分析的文獻之間的方法學亦存在較大差異，因此可能存在偏倚，且未對方法學進行質量評價。若今后進行類似研究應擴大文獻庫檢索、嘗試運用多種文獻計量學方法分析以降低研究偏倚，完善文獻計量學挖掘分析。

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