課程思政背景下高職藥品生產質量管理規范課程改革思考

彭雪珂

摘? 要：《藥品生產質量管理規范》這門課程以藥品生產為基礎，介紹監督和管理藥品生產各環節的一系列規范，屬于高職院校藥學類專業必需的專業核心課程之一。將思政教育融入《藥品生產質量管理規范》的課程教學，具有將學科專業知識與思想政治素養有機結合的重要意義。本文從課程特點、引入思政教育必要性、課程思政元素梳理、實施課程思政路徑等方面對課程改革進行了探討。

關鍵詞：課程思政;藥品生產質量管理規范;高職教育

2016年12月，習總書記在全國高校思想政治工作會議上做出了重要講話：“高校思想政治工作關系高校培養什么樣的人、如何培養人以及為誰培養人這個根本問題。要堅持把立德樹人作為中心環節，把思想政治工作貫穿教育教學全過程，實現全程育人、全方位育人，努力開創我國高等教育事業發展新局面”。隨著近幾年“思政課程”到“課程思政”的課程模式改變，把思想政治教育融入教學全過程，實現全程、全方位育人的課程模式越來越受到關注。《藥品生產質量管理規范》是藥學類專業的核心課程之一，也是一門介紹藥品生產和質量管理基本準則的學科。深挖《藥品生產質量管理規范》課程中蘊藏的思政元素并融入教學，對實現立德樹人，幫助學生建立正確的世界觀、人生觀、價值觀具有重要意義[1]。

一、《藥品生產質量管理規范》課程特點與引入思政教育必要性

藥學學科是一門與人民身體健康和生命安全緊密相扣的特殊學科。《藥品生產質量管理規范》系指在藥品生產過程中，運用科學、合理、規范化的條件和方法保證生產優質藥品的一套規范化的管理方法，是藥品生產和質量全面管理的通用準則，對藥品生產過程中的各個環節均有明確的規定和嚴密的監控。課程內容包括緒論、質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、委托生產與委托檢驗、產品發運與召回、自檢、附則共十四章。

通過該門課程的學習，使學生了解我國藥品生產管理的法律法規，掌握藥品生產各環節、人員素質要求及各崗位工作職責，旨在培養學生科學嚴謹、愛崗敬業、遵紀守法的精神，對幫助學生樹立“知法、懂法、守法”的法治精神發揮著重要作用。

二、《藥品生產質量管理規范》課程中思政元素梳理

為了達到潛移默化的思政教育效果，教師在專業課備課時須對教材進行深入研究，以“立德樹人”為根本，深挖蘊含的思政元素，將思政元素融入上課各環節中，更有效滲透到學生學習生活的方方面面。《藥品生產質量管理規范》這門課程內容與藥品生產環節緊密相扣，各章節中均可提煉思政元素。

（一）社會主義核心價值觀

黨的十八大提出了社會主義核心價值觀，從“國家、社會、個人”層面提出了具體要求。教師在授課過程中可將社會主義核心價值觀教育融入專業課教學，以實現專業知識與德育知識同向同行，讓學生在獲取專業知識的同時更為深刻地理解社會主義核心價值觀的內涵及意義[2]，并能夠在今后的工作生活中踐行社會主義核心價值觀。

例如，緒論部分可以重點介紹我國藥品生產質量管理體系的發展歷程、監督管理模式，以及出臺的一系列法律法規對規范行業生產起到的重要推動作用，這些可與構建“和諧”社會相融合，激發學生“愛國”之情，增強學生的文化自信和制度自信[3]。另外，在學習如“設備的清潔與狀態標識規定;批生產記錄、批包裝記錄的格式規范;產品留樣的具體要求”等一些具體生產環節時，可與藥品生產企業真實操作形式相結合進行講解，用真實的操作規范代替生硬的文字，讓學生更為直接地了解藥品生產過程中的具體操作規程，意識到工作中遵守規范的重要性和必要性，逐漸養成嚴謹細心，一絲不茍的工作態度，與社會主義核心價值觀中的“敬業、誠信”相融合。

（二）改革創新精神

培養學生積極探索、改革創新的精神一直是高職教育中至關重要的一環，而這一精神在藥品研發與生產等環節同樣不可或缺。以改革創新精神為基礎，通過導入相關案例，如屠呦呦潛心研究幾十年，發明創新型抗瘧疾藥物青蒿素，挽救了數百萬人民的生命;還有與時間賽跑，攻堅克難完成新冠病毒疫苗研發的陳薇院士等事跡，激發學生的探索意識與求知欲望，鼓勵他們勇于提出自己的見解，培養改革創新的精神。

（三）培養質量意識

藥品作為一種既可以治病救人，又具有不良反應的特殊商品，藥品是否安全有效，質量可控一直是社會各界密切關注的問題。授課時，教師可以近年新聞報道的藥害事件為例，如：1956年至1962年期間的“反應停”（沙利度胺） 事件，讓大約有1萬到2萬名海豹肢癥嬰兒誕生;2006年齊齊哈爾第二制藥廠使用二甘醇代替丙二醇生產亮菌甲素注射液，導致部分患者出現腎衰竭等嚴重癥狀;還有“毒膠囊”事件、“欣弗”事件等藥品質量安全事件，給大家敲響警鐘，讓學生明白藥品質量安全與人民生命安全密不可分，幫助學生養成敬畏生命的態度，樹立藥品質量安全意識。

（四）提升職業素養

職業素養是指職業內在的規范和要求，是個人在職業過程中表現出來的綜合品質。藥學專業技術人員的職業素養，不僅體現在個人的專業技能上，更體現在個人的職業道德上。結合課程所學內容，教師可將專業知識與思政元素結合，例如“質量管理”中，介紹了不同層次的人員以及供應商、經銷商應共同參與并承擔的責任，及質量保證系統的職責;“機構與人員”這一章中明確規定了藥品生產企業的關鍵人員資質和職責;“質量控制與質量保證”中詳細說明了質量控制實驗室所有人員的資質和職責。這些內容明確規定了藥品生產各環節中所涉及到人員的具體素質要求與崗位職責，讓學生可以了解到各崗位的具體職能和要求，幫助他們在思想上建立對待工作遵守章程，嚴謹認真的態度，養成良好的職業習慣，提升職業素養[4]。

（五）樹立法律信仰

《藥品生產質量管理規范》這門課程與國家的法律法規緊密聯系，通過課上對真實案例的介紹，如2018年長生凍干人用狂犬病疫苗生產、記錄造假，造成所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回;2020年公安機關破獲的特大制售假新冠疫苗案件等，讓學生了解藥品質量安全的重要性，也意識到用法律來監管藥品生產、銷售的必要性。培養學生養成“知法、懂法、守法”的法治意識，幫助學生樹立法律信仰[5]。

三、《藥品生產質量管理規范》課程中實施課程思政路徑探討

（一）結合崗位實際，更新課程標準

以教材為載體，根據所涉及的崗位需求為基礎，將藥品生產企業的生產技術人員、質量管理人員、質量控制人員、質量負責人等崗位實際工作內容與職責編寫入課程標準，并對藥品生產中的廠房與設施、設備、物料管理等其他細節的標準和要求進行介紹，以此明確教學目標。在教學過程中對相應崗位必需技能進行解讀，融入正確的人生觀、價值觀及職業道德素養，以求更好地實現課程目標[6]。

（二）開發線上資源，革新教學模式

隨著互聯網、大數據行業的迅猛發展，線上教學這一形式也逐漸成為學校教學的新模式。例如，利用學習通APP，教師可以實現《藥品生產質量管理規范》線上線下課程相融合的教學模式。課前，教師發布相應的教學視頻、PPT、習題等課件，讓學生自行觀看預習;課中，利用翻轉課堂、小組討論法、案例教學法等方式可讓學生交流討論自己的學習心得及遇到的問題，教師在課上對相關問題進行重點講解，提高學生學習效率。課后，教師可通過后臺數據實時追蹤學生的學習進度，也可通過課后習題、調查問卷等方式了解學生對知識的掌握程度，還可以發布一些相關的時事新聞讓學生了解最新的行業動態，增加知識儲備。線上教學打破了傳統教學的時間空間限制，讓學生的學習時間更為靈活，知識點的呈現更加直觀，也讓師生的互動更為便利。

（三）融入思政要求，創新考核方式

《藥品生產質量管理規范》不僅是藥學專業的核心課程，也是一門與實際工作聯系緊密的學科。在課程考核時除了要對學生的專業知識進行考評外，還應增加對職業素養、道德情操、價值取向等思政方面的考核因素，最終綜合學生其他方面的表現形成“德育、技能、成績、考勤”四維一體的綜合成績。

四、結語

高職院校藥學專業的同學畢業后大多從事的是與藥品生產、經營、使用、檢驗等相關的一線崗位，學生的專業技能和職業素養很大程度上影響著藥品的安全生產和使用。在《藥品生產質量管理規范》課程中教師通過發掘蘊含其中的思政元素并融入教學，幫助學生培養科學嚴謹、遵紀守法、愛崗敬業、敬畏生命的精神品質，以求更好實現“立德樹人”根本目標，真正培養衛生健康類高素質技術技能型人才。

參考文獻：

[1] 汪雨龍. 醫藥類高職院校專業課“課程思政”探索與實踐[J]. 現代商貿工業，2019（19）：180-182.

[2] 張玲玲，趙東升. 基于高職院校藥物化學開展“課程思政”的探索與實踐[J]. 海峽藥學，2020，32（1）：93-95.

[3] 關延彬，賈永艷. “課程思政”在藥劑學課程教學中的改革探索[J]. 教育現代化，2020（52）：167-169.

[4] 麻秋娟，吳明俠. 在藥物分析課程中開展課程思政的探討[J]. 中國教育技術裝備，2019（19）：110-111，124.

[5] 張亞杰，李麗靜. 基于法治精神培養的《藥事管理學》課程思政教學改革研究[J]. 教育現代化，2019（8）：51-53.

[6] 周淑琴，孟祥國. 融入思政元素的藥物化學課程教學改革探索[J]. 衛生職業教育，2019，37（19）：37-39.