中醫藥科研產業化的主要問題與解決思路

黃站梅 伍振峰 龔云峰

摘? ?要：在 2020 年新冠肺炎疫情防控阻擊戰中，中醫藥發揮了重要作用。中醫專家根據患者情況辨證論治、助力疫情防控。但是，我國中醫藥科技成果的轉化率目前不足 10%，與其他產業相比，中醫藥科技 成果的轉化應用現狀不容樂觀。中醫藥科技成果存在轉化難、轉化率低、中試環節薄弱、相關政策作用 發揮不充分、企業承接能力不強、各主體聯系不緊密等問題。本文通過分析阻礙中醫藥科技成果轉化的 相關因素，試圖找出中醫藥科研產業化的短板和弱項，以期為中醫藥科研成果產業化提供發展思路。

關鍵詞：中醫藥科技成果;轉化;產學研一體化;創新;科研主體

近年來，國家相繼出臺了《中醫藥健康服務 發展規劃（2015-2020 年）》《中藥材保護和發展 規劃（2015-2020 ?年）》《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030 年）》《中華人民共和國中醫藥法》《中 共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意 見》《關于加快中醫藥特色發展若干政策措施的通 知》[1-5]?等綱領性文件和法律法規，系統謀劃布局 中醫藥發展。

習近平總書記高度重視中醫藥事業和產業發 展，2019 年他在給全國中醫藥大會的指示中明確 提出“傳承精華、守正創新”，要求加快推進中醫 藥現代化、產業化，堅持中西醫并重，推動中醫 藥和西醫藥相互補充、協調發展，推動中醫藥事 業和產業高質量發展，推動中醫藥走向世界，充 分發揮中醫藥防病治病的獨特優勢和作用，為建 設健康中國、實現中華民族偉大復興的中國夢貢 獻力量。

在當前政策環境下，要實現中醫藥現代化、 產業化并推動經濟社會高質量發展，首要任務就是加快中醫藥科技成果的轉化應用。為此，筆者 針對當前中醫藥科技成果轉化的障礙和難點進行 把脈，以期為中醫藥事業和產業發展探索路徑。

一、中醫藥科學研究及科技成果轉化應用 現狀

中醫藥具有悠久的歷史，在促進中華民族繁 衍生息和保障中國人民身心健康中發揮著舉足輕 重的作用。我國中醫藥資源豐富，關聯領域與衍 生產業眾多，發展潛力巨大，對經濟社會發展具 有重要意義。目前中醫藥研究已深入多個學科領 域，促進了相關應用和發展。

（一）中醫藥現代化研究在中醫藥發展中起著牽引和推動作用

中醫藥工作者緊緊圍繞國家戰略和社會需求， 以提高臨床療效和解決制約中醫藥發展的關鍵問 題為中心，廣泛開展中醫藥科學研究。近些年， 國家級中醫臨床研究基地建設及中醫藥防治傳染病和慢性非傳染性疾病臨床科研體系建設順利開 展，建立起涵蓋中醫藥各學科領域的重點研究室 和科研實驗室;建設了一批國家工程（技術）研 究中心、國家中醫臨床研究基地、工程實驗室和 企業技術中心，建設了 25 個各具特色的中藥現代 化科技產業（種植）基地，初步形成以獨立的中 醫藥科研機構、中醫藥大學和省級以上中醫醫院 為研究主體，綜合性大學、綜合醫院、中藥企業 等參與的中醫藥科技創新體系。“十二五”以來， 中醫藥現代化發展水平不斷提升，創新突破不斷 涌現。例如在中藥新藥發現、制劑、安全性評價 等瓶頸問題上取得重要突破，中藥新藥研制的技 術方法不斷進步，中藥產品的科技含量顯著增強; 中醫藥國際化步伐顯著加快，4 種中藥已獲美國 食品藥品監督管理局（FDA）批準開展Ⅲ期臨床 研究，一批中成藥正在開展歐盟注冊研究，一批 中藥材品種納入《美國藥典》和《歐盟藥典》。中 醫藥現代化是歷史發展的必然，中醫藥的發展史， 就是革故鼎新、與科技同步發展的歷史。

（二）以科技創新為引領，現代中醫藥產業蓬勃發展

我國常用中藥材生產體系已基本建立，過億元品種從數十個增加到 500 個，培育了一批中藥骨干企業，全國中藥工業總產值從 1996 年的 234億元增加到 2017 年的 8442 億元，占醫藥工業總 產值的比例從 1/5 增加到 1/3，中醫藥大健康產業 規模已超過萬億元 [6]（見圖 1）。中醫藥大健康產 業蓬勃發展又帶動了中醫藥健康服務業快速發展， 成為國民經濟的支柱產業。在醫藥市場國際化日 益明顯的今天，中醫藥產品和服務參與國際醫藥 市場的競爭已是大勢所趨。

（三）中醫藥科技成果轉化應用不容樂觀

中醫藥科技成果轉化率低、成熟度低、形式 單一、產學研一體化平臺匱乏等問題凸顯。據不 完全統計，2012-2017 年，國家批準的創新中藥 數量依次為 16、14、9、6、2、1，中藥新藥研發 舉步維艱，中醫藥的現代化、產業化、國際化進 程緩慢。我國科技人力資源的總量和研發人員的 總數分別居世界第一和第二位，每年取得的國家 級重大科技成果在 3 萬件以上，而在 3 萬余項國家級科技成果中，只有不到 20% 的成果實現轉化 并批量生產，其中能形成產業規模的僅有 5%。

近 5 年來，我國每年通過鑒定的中醫藥科技成果大約有 600 項，獲獎成果約占 20% ～ 25%，其中部分科技成果已轉化為產品，并在生產應用 中獲得了較好的社會效益和經濟效益，但我國中 醫藥科技成果轉化率不足 10%，總體存在利用率 低和轉化周期長的問題。

二、中醫藥科技成果轉化的主要障礙和 難點

2014 年，習近平總書記在中國科學院第十七 次院士大會、中國工程院第十二次院士大會上指 出，多年來，我國一直存在著科技成果向現實生 產力轉化不力、不順、不暢的痼疾，其中一個重 要癥結就在于科技創新鏈條上存在著諸多體制機 制關卡，創新和轉化各個環節銜接不夠緊密。就 像接力賽一樣，第一棒跑到了，下一棒沒有人接， 或者接了不知道往哪兒跑。

科技成果轉化是實現從科學到技術、從技術 到產品、保障經濟高質量發展的“關鍵環節”。關 于中醫藥科技成果的概念，目前國內學者尚無統 一定義。筆者在研究分析《中華人民共和國促進 科技成果轉化法（2015 年修訂）》中科技成果概 念內涵的基礎上，結合中醫藥研究特點，將“中 醫藥科技成果”的概念定義如下：運用中醫藥理 論、技術方法，在生命、健康和疾病領域開展科 學研究，所取得的具有一定學術意義和實用價值的成果（見表 1）。 目前中醫藥領域有三大科技創新實體，分別為大中型中藥企業、中醫藥科研院所和中醫藥高 等院校。我國中醫藥科技成果轉化存在一些制約 因素，與科技創新實體息息相關。

（一）中醫藥高校科研成果轉化存在短板

中醫藥高等院校作為我國主要的中醫藥科技 力量，每年承擔大量的研究課題，擁有充足的科 研經費、完備的科研設施和豐富的人才資源，是 產出中醫藥科學研究成果的重要基地。雖然我國 高校目前每年取得的科技成果在 6000 ～ 8000 項 之間，但真正實現成果轉化與產業化的不足 10%， 這無疑是對科技資源的一種巨大浪費。關于中醫 藥高校成果轉化的短板，主要表現在以下幾方面。

1. 重科研、輕市場 ：科研人員成果轉化意識不強

相比企業與各類科研機構，我國中醫藥高等 院校擁有更多的科技成果，每年都有大量的科研 項目和研究論文，專利授權的數量逐年攀升，但 技術轉讓和專利售出的比例較小，科技成果轉化 率低，原因是其多數成果仍停留在理論方面和實 驗室小試中，沒有與現實生產力接軌。

中醫藥高校科技成果轉化普遍存在一個通病， 即開展科研側重點并未轉向服務實體經濟上，大 多數科研人員關注點僅為了職稱評價、項目申報以及論文發表等，相關選題脫離中醫藥發展的實 際需求，以致科研人員不明確該做什么樣的學術 研究。即使是與企業進行合作的橫向課題，也普 遍存在對科技成果轉化重視程度不足等問題，造 成許多成果無法推廣應用。

2. 重小試、輕中試 ：科技成果轉化中試環節薄弱

一般來說，一項中醫藥科技成果的開發與轉 讓，需經歷由立項實驗室研制獲取小試結果，再 將小試結果擴大進行工業化實驗完善中間試驗以 獲取完整的工藝技術，最后將中試結果推向企業、 實現商品化或產業化這三個階段。中醫藥高校因 條件所限，缺乏中試基地，難以獨立完成直接用 于生產實踐的成果。科技成果未經過中試基地批 量生產，直接投入大生產，工藝、技術參數可靠 性不強，與大生產脫節，導致轉化成果不理想。 為此若在中試過程中對工藝進行改進，使成果達 到成熟化，可為其產業化提供可靠依據。

3. 重制定、輕實施 ：科技成果轉化政策尚未充分發揮作用

中醫藥產學研合作相關政策與法律法規不完 善，部分科技成果轉化政策由于缺乏專業領域的 相關配套規定，使得相關政策沒有落到實處，影 響了科技成果的轉化實效。在中醫藥高校層面， 缺少統一的科技成果轉化政策，科技成果轉化相 關部門之間的溝通協作存在問題，一定程度上阻 礙了成果轉化。在內部用人制度、分配制度和獎 罰制度等方面，存在論資排輩和平均主義傾向， 科研人員的主動性和創造性沒有得到充分發揮， 不利于科技創新和培養創新人才。為了解中醫藥 類高校科技成果轉化管理機制對轉化績效的影響， 周丹丹等 [7] 對 413 名科技人員進行問卷調查，結 果顯示科研人員更關注科技成果轉化對職稱晉升 或職務晉升的影響。

（二）中醫藥企業對科技成果的轉化承接能力不強

作為科技成果轉化的接收方，企業是與科學 技術緊密結合的重要一環，在接受高校成果的過 程中存在承接能力不足的問題。由于發展規模、

風險承擔能力、體制等原因，中醫藥科研隊伍大 多數集中在高等院校和科研院所，企業的科研水 平有限，多數中醫藥企業處于產業下游，依靠中 藥材原材料或二次加工作為生產和創收的主要模 式，未能將中醫藥成果轉化成符合大眾需求的養 生保健等衍生產品，產品創新能力差，識別運用 高校技術的能力較弱，技術型的高層次人才少， 對原有產品進行梯度研發的能力不足，在引進和 消化科技成果的問題上更是力不從心，造成企業 經濟來源單一。即使受讓科技成果，進一步開發 成產品推向社會也較難。這一現狀導致企業難以 在科技成果轉化過程中發揮重要作用，高校的科 技成果難以得到有效運用，無法實現成功轉化。

（三）產學研深度融合存在障礙，三大創新主體聯系不緊密

企業、高校、科研院所等創新主體在中醫藥 成果轉化活動中的聯系不緊密，影響了成果轉化 的整體效率，供需仍存在脫節。長期以來，隸屬 于不同系統的創新主體，客觀上受到體制藩籬的 制約，往往只能在體制允許的范圍內開展合作， 強調“企業出錢、學校和科研院所出力”，采取“點 對點”的技術轉讓、委托研究和聯合開發，多以 “短、平、快”的合作項目為主，以局部的、階段 性的合作方式為主，以解決一般性、臨時性的技 術問題為主，“一手交錢一手交貨”，各方合作機 構、項目、經費等都不穩定，無法有效解決中醫 藥產業發展的共性問題和重大技術難題。據了解， 三大創新主體都反映雙方人員缺乏共同語言，一 些合作項目基本上是“開始積極、后面消極”，嚴 重影響產學研合作的質量、效率和動力，制約中 醫藥成果轉化及產業化進程。因此迫切需要通過 某些改革途徑，將“企業-高校-科研院所”緊 密結合在一起，實現中醫藥產學研深度融合。

三、推動中醫藥科技成果有效轉化的思路 和建議

（一）提高中醫藥科研主體的創新能力

中醫藥科研主體應著力提高自身創新能力，增強市場意識。由于中醫藥科技成果轉化鏈條尚 不完善，成果產出與轉化動力不足，要以成果 轉化目標為導向，充分利用先進科技和市場機 制，積極促進中醫藥科技成果轉化成生產力。 要加強中醫藥科技成果的推廣力度，在安全合 規的前提下及時推向市場。在此基礎上加快推 動中醫藥科研成果成熟化，不斷提升中醫藥的 臨床治療價值，以良好的社會效益和經濟效益 促進形成科研產業化良性循環。

（二）強化中試在中醫藥科技成果產業化中的橋梁作用

建立中試基地是提高中醫藥及其復方研發 水平，以及加快中醫藥研發速度和科技成果產 業化的有力措施。具體是將實驗室研究成果通 過中試基地，經中試放大，取得生產規模的技 術參數，使科技成果更快地轉化生產，縮短科 技成果轉化為商品的周期。

理論和實踐充分證明，中試環節是促進科 學技術向生產力轉化的關鍵環節。第一，應肯定 中試環節在產業化過程中的地位和作用;第二， 加強中試環節的組織與管理工作，即對中試環節 過程中的人、財、物進行系統科學的運籌、指揮 和調控，解決各種難題;第三，大幅增加中試環 節的經費投入，我國中醫藥領域每年有不少科技 成果長期滯留在實驗室，未能實現產品化、產業 化開發，這與我國科研經費投入重視科研、不重 視中試密切相關，中醫藥高校及科研院所科研有 經費，企業產品有投資，唯獨介于兩者之間的中 試環節，少有、甚至根本沒有經費投入;第四， 積極鼓勵和扶持有條件的科研院所、企業創辦或 聯合創辦中試基地;第五，中試科研人員的短缺 嚴重制約中試發展，因此，應鼓勵科研人員從事 中試環節的科技開發。

（三）完善相關政策及對科研人員的評價考核激勵機制

國家相關部門應充分發揮宏觀調控職能， 主要包括：完善規范技術市場;落實科技成果 轉讓法;與時俱進地利用互聯網、大數據等高 科技手段，構建科技成果的技術交易平臺;加強中醫藥科技成果等級的規范化管理，制定中 醫藥科技成果等級管理辦法，構建統一的中醫 藥科技成果登記與管理的網絡平臺;推進產學 研一體化，構建中醫藥科技成果轉化平臺。

完善中醫藥成果轉化相關政策。建立健全 各類中醫政策執行監測指標體系和第三方績效 評價工作機制，將中醫藥科技政策制定、政策 行動和政策績效評價作為考核中醫藥管理部門 的主要指標 [8]。堅持企業主體、市場導向，聚 焦重點產業關鍵技術協同創新，推動政產學研 用合作創新網絡建設，引導創新主體合作共贏， 優化整合各類專業技術創新要素，著力打造從 基礎研究、技術研發、工程化研究到產業化的 全鏈條、貫通式創新平臺，以市場為紐帶聯結 形成“政府—企業—高校—科研機構—個人” 多重力量相互交融、收益共享、風險共擔、螺 旋前進的創新體系。

優化科研人員評價考核機制。在科技創新 過程中，評價體系具有指揮棒作用，有怎樣的 評價體系就有怎樣的科研活動。在項目評價上， 要建立健全符合科研活動規律的評價制度 / 體 系，完善自由探索型和任務導向型科技項目分 類評價制度，建立非共識科技項目的評價機制。 在人才評價上，要“破四唯”和“立新標”并舉， 加快建立以創新價值、能力、貢獻為導向的科 技人才評價體系，營造起能沉下心來、潛心研 究的科研生態，讓各類科研人才心無旁騖地投 身科研。

健全成果轉移轉化激勵機制。加快建立自 上而下的容錯糾錯機制，細化免責制度和政策， 激勵領導干部在成果轉化過程中主動擔當作為。 對科技成果轉化的“重要貢獻人員”作出明確 界定，依據貢獻度給予相應獎勵，充分調動各 轉化主體的積極性。

（四）切實發揮中醫藥企業的創新主體作用

企業自身特點決定了企業在科技成果轉化 中的主體作用。企業具備將技術優勢轉化成產 品優勢并通過市場使之效益最大化的運行機制。 讓企業既扮演科研項目的“出題人”，又能成為合作項目的管理者，負責決定研究方向和參與 成員，有效組織開展創新活動。推廣實施企業 研發費用投入后補助政策，把決策權交給企業， 支持企業自主決策和創新。

中醫藥企業應重視科技創新和科技成果轉 化，充分利用市場機制，拓寬科技成果轉化的 投融資渠道，不斷推進技術改造和技術創新， 加大研發投入，與高校、科研院所等建立產學 研一體化合作機制。要保證科技成果轉化取得 實效，必須在轉化過程中有科研人員及利益相 關方的參與，如邀請科技人員通過各種方式參 與到企業創新中，形成以市場利益為紐帶的聯 合研發與成果轉化機制。要繼續發揮產學研優 勢，充分利用校企合作這一中試基地，開發中 醫藥科技產品，縮短科技成果轉化為商品的周 期。例如贛江新區圍繞中藥種植、檢測、研發、 裝備制造全產業鏈條，從國內大院大所、龍頭 企業、高端人才團隊三個維度，布局了 11 家中 醫藥創新平臺。

（五）以良好的市場機制推動產學研深度融合

要從根本上解決好產學研合作問題，需要 從外部因素和內部因素兩方面著手，通過利益 驅動把產學研各方擰成一股繩，關鍵就在于形 成收益共享、風險共擔、互惠互利、共同發展 的激勵機制。在市場經濟條件下，企業是技術 創新的主體，在實現產學研協同發展中起著主 導作用。

從外部因素來看，首先政府需要下大力氣 改善營商環境，嚴格調控虛擬經濟和壟斷行業 的盈利空間，引導更多要素資源進入到實體經 濟中來。同時要加大知識產權保護力度，這樣 才會吸引企業投資和促進創新創業。此外要將 產學研合作中的人員交流、兼職及從業經歷作 為一個重要的評價指標引入到人才評價體系中， 通過廣泛的人員交流和良性互動，實現產學研 的深度融合。從內部因素來看，企業必須擁有 自己的研發機構、研發人員和軟硬件設施，并 能自主地敏銳地確定研發目標，及時對接或引 導市場需求。

參考文獻

[1] 國家中醫藥管理局關于貫徹落實《中藥 材保護和發展規劃（2015-2020 年）》和《中醫 藥健康服務發展規劃（2015-2020 年）》的通知 [EB/OL].（2015-05-11）????? ?[2021-07-08].http：//bgs.

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[3]《中華人民共和國中醫藥法》全文 [ EB/ OL].（2016-12-26）? ?[2021-07-08].? ?http：// f j s .

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[4]《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳 承創新發展的意見》發布 [ EB/ OL].（2019-10- 26） [2021-07-08]. http：//www. satcm. gov. cn/ xinxifabu/meitibaodao/2019-10-26/11638.html.

[5] 國務院辦公廳印發關于加快中醫藥特 色發展若干政策措施的通知 [ EB/ OL].（2021- 02-09） [2021-07-08].http：//gcs.satcm.gov.cn/ zhengcewenjian/2021-02-09/20089.html.

[6] 科技 部：創新驅動跨越發 展，中藥 現 代 化 二 十 年 碩 果 累 累 [ EB/ OL]. （2016-11- 11） [2021-07-08]. http：//www. cnipr. com/sj/ zx/201707/t20170718_207885.html.

[7] 周丹丹，宋寶香，祝嫦娥，等 . 醫藥類 高校科技成果轉化管理機制對轉化績效的影響分 析——以江蘇省四所高校為例 [ J ] . 中國衛生事業 管理，2021，38（04）：298-301+304.

[8] 馬進疆，邱鴻鐘，梁瑞瓊 . 中醫藥科技政 策的現狀、問題與發展對策研究 [ J ] . 中華中醫藥 雜志，2018，33（10）：4622-4626.

（作者黃站梅，南昌大學第一附屬醫院;伍振峰， 江西中醫藥大學創新藥物與高效節能降耗制藥設 備國家重點實驗室、現代中藥制劑教育部重點實 驗室;龔云峰，江西贛江新區創新發展局）