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試論制藥企業(yè)生產質量管理問題及其對策

2022-05-07 09:40:09和樹雪
錦州醫(yī)科大學報 2022年2期
關鍵詞:制藥企業(yè)問題及對策

和樹雪

【摘要】制藥企業(yè)作為社會運轉的重要環(huán)節(jié),其相關產品影響著人們的身體健康,同時還可以對人體生理機能進行調節(jié)。不過,如果制藥企業(yè)生產質量管理存在問題,導致藥品質量存在問題,將會對人們身體健康與安全造成極大威脅。為此,在日常工作中,制藥企業(yè)領導需要加強對質量管理工作的重視,并創(chuàng)新管理理念,降低藥品質量問題出現(xiàn)的概率,為制藥企業(yè)及行業(yè)整體的健康發(fā)展奠定堅實基礎。下面主要對制藥企業(yè)生產質量管理問題及對策進行分析探究。

【關鍵詞】制藥企業(yè);生產質量管理;問題及對策

【中圖分類號】R97 【文獻標識碼】A 【文章編號】2026-5328(2022)02--01

一、制藥企業(yè)生產質量管理的常見問題

(一)生產人員缺乏有效的培訓

通常情況下,在制藥企業(yè)生產運轉的過程中,生產人員的專業(yè)素質決定著生產過程的效率、質量與規(guī)范性。不過,在部分企業(yè)內部,由于企業(yè)領導的忽視,生產人員在實際工作之前沒有得到充分的培訓教育,且日常工作中也缺乏培訓工作,導致生產人員自身專業(yè)素質不足,實際生產過程缺乏規(guī)范性與標準性,藥品質量存在隱患問題,久而久之將會阻礙制藥企業(yè)整體的健康發(fā)展[1]。

(二)藥品留樣檢驗與標準不符

當某一藥品生產完成之后,管理人員需要選擇部分藥品進行留樣檢驗,入股檢驗結果與規(guī)范標準存在較大差距時,則表示該批次的藥品質量不達標,無法投入市場進行銷售。在另一方面,部分制藥企業(yè)沒有對藥品進行仔細檢測,再加之儲存、管理等過程缺乏合理性,導致藥品質量出現(xiàn)問題,進而降低制藥企業(yè)整體發(fā)展水平。

(三)缺乏有效的質量管理方法

當制藥企業(yè)開展生產質量管理工作時,其工作質量極易受到質量管理方法的影響。而隨著現(xiàn)代制藥行業(yè)的快速發(fā)展,不同企業(yè)間有著不同的質量管理方法,而部分方法存在一定缺陷,無法滿足實際工作需要,例如PDCA法,該方法主要是由計劃執(zhí)行至檢查處理整體的生產過程進行管理,當某一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題時能夠及時發(fā)現(xiàn),并明確問題原因與制定解決方案。不過,在實際應用時,如果某一環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯誤問題時,將會對整體流程造成影響,由此而產生大量時間與經濟成本消耗,影響著企業(yè)經濟效益與社會效益的提高。

(四)質量管理制度存在缺陷與漏洞

在任何一項工作中,單位管理人員需要實現(xiàn)制定一套完善的管理制度,保障相關工作的順利進行。不過,在部分制藥企業(yè)生產質量管理工作中,由于企業(yè)領導的忽視,實際工作缺乏完善的管理制度,依舊以原有制度對日常工作進行規(guī)范管理,無法保障生產質量管理的規(guī)范性,同時還存在一定漏洞,影響藥品生產質量,進一步對企業(yè)發(fā)展造成阻礙[2]。

二、加強制藥企業(yè)生產質量管理的優(yōu)化對策

(一)加強生產人員專業(yè)素質的培養(yǎng)教育

當前時期,為了加強制藥企業(yè)生產質量管理的優(yōu)化發(fā)展,相關企業(yè)領導首先需要對日常工作內容與流程進行充分了解,明確傳統(tǒng)工作問題出現(xiàn)的原因,以此為基礎加強培訓教育工作的開展,對生產人員專業(yè)素質、技術能力、責任意識、安全及規(guī)范意識進行培養(yǎng)提高,并在后期工作中定期進行強化培訓,保障日常生產的規(guī)范性與標準性,為企業(yè)整體生產效率與質量提供充分保障。

(二)加強質量監(jiān)管體系的完善

通常情況下,當制藥企業(yè)生產質量管理工作開展時,企業(yè)領導需要事先建立質量監(jiān)管體系,結合相應的監(jiān)管機制與人員,對生產質量進行保障。而為了提高監(jiān)管工作水平,企業(yè)領導需要安排專業(yè)人員,并借助現(xiàn)代化技術與設備設施的應用,對生產過程進行實時、全面性的監(jiān)管,確保生產人員規(guī)范操作,藥品質量符合標準要求,從而對企業(yè)整體發(fā)展提供促進作用。

(三)加強產品不合格處理流程的創(chuàng)建

在對藥品進行生產時,如果出現(xiàn)不合格的藥品時需要及時進行處理,避免其進入市場對消費者的身體健康與安全造成危害。而在這一過程中,企業(yè)領導需要制定科學合理的驗證與處理方案,并對總結格式進行規(guī)定,進一步提高制藥企業(yè)生產質量管理水平。

(四)加強制藥企業(yè)內部管理水平的提高

除了以上措施之外,為了加強制藥企業(yè)生產質量管理水平的提高,相關企業(yè)領導還需要加強內部管理工作的開展,完善內部管理制度,并組織專業(yè)人員,強化提高對管理對象的執(zhí)行力,在最大程度上降低傳統(tǒng)工作與質量問題出現(xiàn)的概率,為現(xiàn)代制藥企業(yè)的健康發(fā)展打下優(yōu)良基礎[3]。

總結:綜上所述,藥品作為人們日常生活的特殊商品,對人們日常生活及社會運轉有著極大的影響。而為了避免藥品生產質量存在問題,相關企業(yè)領導需要加強生產質量管理工作的開展,并組織專業(yè)人員,完善監(jiān)督管理體系,強化培養(yǎng)生產人員專業(yè)素質與規(guī)范意識,并結合內部管理等工作,促進藥品生產質量與安全的提高,從而推動制藥企業(yè)及行業(yè)整體的進一步發(fā)展。

參考文獻:

[1]馮榮權.制藥企業(yè)從事醫(yī)療器械生產需注意的幾個問題[J].中國醫(yī)療器械信息,2020,26(15):27-28+58.

[2]于輝.制藥企業(yè)在藥品研發(fā)階段質量管理中存在的問題及對策分析[J].化工管理,2020(08):58-59.

[3]楊徐洋,雷敬杜.藥品生產質量管理中的質量過剩現(xiàn)象及改善機會[J].大眾科技,2021,23(01):146-149.

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