摘要目的:系統評價葶藶大棗瀉肺湯聯合三子養親湯治療肺源性心臟病的臨床療效。方法:計算機檢索PubMed、中國知網(CNKI)、維普(VIP)、萬方數據庫中公開發表的學術論文,各文獻檢索時間限制為建庫至2023年6月1日。對文獻中的參考文獻進行了人工檢索。依據納入和排除標準由兩人進行隨機對照試驗(RCT)的篩選、資料提取和質量評價后,應用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。結果:共納入12項研究。Meta分析顯示,葶藶大棗瀉肺湯聯合三子養親湯在臨床總有效率[OR=4.55,95%CI(2.80,7.37),P<0.000 01]方面明顯優于常規治療組;兩組氣促消失時間[MD=-1.54,95%CI(-1.66,-1.42),P<0.000 01]、水腫消失時間[MD=-1.87,95%CI(-2.02,-1.72),P<0.000 01]、發紺消失時間[MD=-1.68,95%CI(-1.79,-1.57),P<0.000 01]、肺部啰音消失時間[MD=-2.56,95%CI(-2.77,-2.35),P<0.000 01]、動脈血氧分壓(PaO2)[MD=1.14,95%CI(1.05,1.23),P<0.000 01]、動脈血二氧化碳分壓(PaCO2)[MD=-0.72,95%CI(-0.83,-0.61),P<0.000 01]、pH值[MD=-0.05,95%CI(-0.10,-0.01),P=0.02]比較差異均有統計學意義。結論:葶藶大棗瀉肺湯聯合三子養親湯對于肺源性心臟病有確切的臨床療效。
關鍵詞肺源性心臟病;葶藶大棗瀉肺湯;三子養親湯;Meta分析
doi:10.12102/j.issn.1672-1349.2024.24.014
肺源性心臟病是由于慢性支氣管、肺、胸廓或肺動脈血管慢性病變所致的肺循環阻力增加、肺動脈高壓,進而使右心肥厚、擴大,伴或不伴右心衰竭的心臟病。肺源性心臟病占住院心臟病的38.5%~46.0%,目前臨床治療效果較差,嚴重影響病人生活質量。目前西醫治療多以抗感染、解痙平喘、氧療及糾正心力衰竭為主,預后不良,容易急性反復發作,導致心肺功能逐漸下降。葶藶大棗瀉肺湯具有瀉肺行水、下氣清痰的作用,三子養親湯具有降氣祛痰消食的功效,兩者合用可宣肺化痰、降氣平喘、利水消腫,從而改善心肺功能。本研究通過葶藶大棗瀉肺湯聯合三子養親湯對治療肺源性心臟病隨機對照研究進行系統分析,為臨床應用提供循證醫學證據。
1資料與方法
1.1納入標準1)研究對象:符合肺源性心臟病診斷標準的病人; 2)研究類型:納入所有葶藶大棗瀉肺湯聯合三子養親湯治療肺源性心臟病的隨機對照研究(RCT);3)干預措施:試驗組采用葶藶大棗瀉肺湯聯合三子養親湯,對照組采取常規西醫治療;4)結局指標: 臨床療效(總有效率)、臨床癥狀消失時間(氣促、水腫、發紺、肺部啰音)、血氣分析[動脈血氧分壓(PaO2)、動脈血二氧化碳分壓(PaCO2)、pH值]指標。
1.2排除標準
1)研究對象有嚴重精神病病史不能配合研究;2)惡性腫瘤;3)嚴重肝腎功能不全。
1.3文獻檢索策略
計算機檢索PubMed、中國知網(CNKI)、萬方數據庫、維普(VIP)數據庫中公開發表的學術論文,檢索時間限制為建庫至2023年6月1日,語言為中文或英文。以 “葶藶大棗瀉肺湯”“三子養親湯”“肺心病”“肺源性心臟病”為中文檢索詞;以“Tinglidazaoxiefei soup” “Sanziyangqin soup” “pulmonary heart disease”為英文檢索詞。兩位評價者根據文獻的納入標準以及排除標準篩選出可能符合要求的文獻。
1.4偏倚風險評估
根據 Cochrane系統評價員手冊5.3版偏倚風險評估標準,由2名評價人員分別獨立評估所納入的RCT,如不一致則由第3位評價人員進入并通過討論達成一致。
1.5統計學處理
使用Cochrane協作網提供的RevMan 5.3軟件進行統計分析。二分類數據采用比值比(OR),連續變量采用加權均方差(WMD),兩者均以95%置信區間(CI)表示。 當統計結果無異質性(P≥0.10,I2≤50%)時,采取固定效應模型分析。如果異質性較大(P<0.10,I2>50%),找出原因并刪除對研究有重大影響的研究。如果沒有發現臨床和方法的異質性,則采取隨機效應模型或對統計結果進行描述性分析,必要時可采取亞組分析以及敏感性分析。
2結果
2.1檢索結果
初檢得到29篇文獻,其中,CNKI 13篇,VIP 4篇,萬方數據庫12篇,PubMed 0篇。剔除重復文獻14篇,剩余15篇文獻進行全文閱讀和分析后二次篩選,剔除文獻3 篇,余下12篇文獻納入Meta分析。文獻篩選流程見圖1。
2.2納入研究的基本特征(見表1)
2.3納入研究質量評價結果(見圖2、圖3)
2.4Mata分析結果
2.4.1臨床療效(總有效率)
納入的12項研究中,11項[1-7,9-12]報道了臨床總有效率。各個研究之間異質性較小(P=1.00,I2=0%),采用固定效應模型。Meta分析結果顯示,試驗組臨床治療效果優于對照組[OR=4.55,95%CI(2.80,7.37),P<0.000 01]。詳見圖4。
2.4.2臨床癥狀消失時間(氣促、水腫、發紺、啰音)
2.4.2.1氣促消失時間
納入的12項研究中,8項研究[1-3,5-6,8-9,12]報道了氣促消失時間。各研究之間異質性較大(P=0.01,I2=61%),通過敏感性分析,考慮異質性來源于林宏[9]2016,剔除林宏[9]2016后,顯示異質性降低(I2=0%),采用固定效應模型。Meta分析結果顯示,兩組氣促消失時間比較差異有統計學意義[MD=-1.54,95%CI(-1.66,-1.42),P<0.000 01]。 詳見圖5、圖6。
2.4.2.2水腫消失時間
8項研究[1-3,5-6,8-9,12]報道了水腫消失時間。各研究之間異質性較大(P=0.007,I2=64%),通過敏感性分析,考慮異質性來源于林宏[9]2016,剔除林宏[9]2016后,顯示異質性較小(P=0.23,I2=26%),采取固定效應模型。Meta分析結果顯示,兩組水腫消失時間比較差異有統計學意義[MD=-1.87,95%CI(-2.02,-1.72),P<0.000 01]。詳見圖7、圖8。
2.4.2.3發紺消失時間
7項研究[1-3,5-6,8,12]報道了發紺消失時間。各研究之間異質性較小(P=0.99,I2=0%),采用固定效應模型,Meta分析結果顯示,兩組發紺消失時間比較差異有統計學意義[MD=-1.68,95%CI(-1.79,-1.57),P<0.000 01]。詳見圖9。
2.4.2.4肺部啰音消失時間
納入的12個研究中,8項[1-3,5-6,8-9,12]研究分析了肺部啰音消失時間。各研究之間異質性較小(P=0.97,I2=0%),采取固定效應模型,Meta分析結果顯示,兩組肺部啰音消失時間比較差異有統計學意義[MD=-2.56,95%CI(-2.77,-2.35),P<0.000 01]。詳見圖10。
2.4.3血氣分析指標
納入的12項研究中,8項[1-3,5-6,8-9,12]研究報道了PaO2,采用隨機效應模型,Meta分析結果顯示,兩組PaO2比較差異有統計學意義[MD=1.14,95%CI(1.05,1.23),P<0.000 01]。詳見圖11。8項[1-3,5-6,8-9,12]研究報道了PaCO2,采用隨機效應模型,Meta分析結果顯示,兩組PaCO2比較差異有統計學意義[MD=-0.72,95%CI(-0.83,-0.61),P<0.000 01]。詳見圖12。5項研究[1-2,5,9,12]報道了pH值,通過敏感性分析考慮姚智2019[1]為異質性來源,剔除后顯示異質性較小(P=0.75,I2=0%),Meta分析結果顯示,兩組pH值比較差異有統計學意義[MD=-0.05,95%CI(-0.10,-0.01),P=0.02]。詳見圖13。
2.5不良反應
納入的12篇文獻中,其中董世松[4]2013提及未發現不良反應,其余11篇文獻均未提及不良反應。
3討論
肺源性心臟病是由于胸廓、肺、支氣管或肺動脈慢性發病,導致肺動脈壓升高、右心增大、肥厚甚至衰竭的心臟病[13]。肺源性心臟病在中醫學中屬于“肺脹”“喘證”“水腫”“痰飲”等范疇。臨床主要分為急性期和慢性期,西醫治療急性期多以抗感染、氧療,改善心肺功能控制癥狀。病人長期應用抗生素易產生合并真菌感染及抗生素耐藥等,嚴重影響治療效果及預后。中醫具有健脾、清肺、化痰、平喘、利水消腫的作用,且無耐藥及其他副作用,可以緩解癥狀從而改善心肺功能。鄭文輝[14]通過應用中醫綜合治療緩解期肺源性心臟病,與常規西醫治療對比,中醫綜合治療效果更佳。莫永良[15]研究發現中西醫結合治療肺源性心臟病療效優于單純西醫治療。
本Meta分析結果顯示,葶藶大棗瀉肺湯聯合三子養親湯治療肺心病病人在臨床療效(總有效率)、臨床癥狀消失時間(氣促、水腫、發紺、啰音)及血氣分析(PaO2、PaCO2、pH值)方面,均優于對照組。葶藶大棗瀉肺湯為《金匱要略》中瀉肺平喘利水的方劑,三子養親湯是《皆效方》中的方劑,具有消食化痰降氣的功效,兩方合用具有良好效果。
本研究的局限性:納入的12篇文獻質量總體偏低;未能夠獲取尚未發表的研究;納入的臨床研究樣本量較小,當前尚缺少多中心、高質量、大樣本量的協作性臨床研究。
綜上所述,本Meta分析表明,葶藶大棗瀉肺湯聯合三子養親湯臨床療效確切,且無不良反應。
參考文獻:
[1]姚智.葶藶大棗瀉肺湯、三子養親湯用于肺心病患者中的效果[J].中國社區醫師,2019,35(16):81-84.
[2]蘇慶偵.葶藶大棗瀉肺湯合三子養親湯對肺心病的效果體會[J].臨床醫藥文獻電子雜志,2015,2(25):5281-5282.
[3]丁銀萍.葶藶大棗瀉肺湯合三子養親湯對肺心病的應用價值分析[J].中西醫結合心血管病電子雜志,2019,7(17):147-148.
[4]董世松.葶藶大棗瀉肺湯合三子養親湯聯合西藥治療肺心病隨機平行對照研究[J].實用中醫內科雜志,2013,27(15):70-71.
[5]李艷春.葶藶大棗瀉肺湯合三子養親湯在肺心病治療中的應用價值分析[J].光明中醫,2016,31(20):2975-2976.
[6]劉耀文.葶藶大棗瀉肺湯合三子養親湯治療肺心病的可行性研究[J].中外醫療,2015,34(11):152-153.
[7]杜翠珍.葶藶大棗瀉肺湯合三子養親湯治療肺心病療效觀察[J].陜西中醫,2013,34(4):392-393.
[8]路彩霞,王丁倉.葶藶大棗瀉肺湯聯合三子養親湯治療肺心病的臨床觀察[J].光明中醫,2018,33(5):609-611.
[9]林宏.肺心病應用葶藶大棗瀉肺湯與三子養親湯治療的效果觀察[J].內蒙古中醫藥,2016,35(9):18.
[10]孟德軍.肺心病應用葶藶大棗瀉肺湯與三子養親湯治療的效果觀察[J].中醫臨床研究,2016,8(2):96-97.
[11]周慶華.肺源性心臟病用葶藶大棗瀉肺湯合三子養親湯治療的效果分析[J].中國社區醫師,2016,32(32):102-103.
[12]王昆.用葶藶大棗瀉肺湯合三子養親湯治療肺源性心臟病的效果分析[J].當代醫藥論叢,2015,13(17):26-27.
[13]葛均波,徐永健,梅長林,等.內科學[M].8版.北京:人民衛生出版社,2016:1-5.
[14]鄭文輝.中醫綜合治療肺心病緩解期的效果研究[J].中西醫結合心血管病電子雜志,2016,4(28):37-40.
[15]莫永良.中西醫結合綜合治療方案對肺心病急性發作期臨床療效研究[J].中西醫結合心血管病電子雜志,2018,6(5):191-192.
(收稿日期:2023-09-13)
(本文編輯王麗)