醫療檔案信息共享現狀及對策研究

摘 要：醫療檔案信息涉及醫療機構和患者的診療信息，屬于患者個人隱私?；颊邫n案共享能夠為專家集體會商提供信息支撐，但在共享過程中一旦發生信息外泄，就會給患者帶來困擾。所以在醫療檔案共享過程中，既要高度重視醫療檔案信息的共享利用，發揮醫療檔案信息的價值，也要注重信息共享風險的規避，保護患者隱私。本文分析了醫療檔案信息共享的現實意義和制約因素，提出了醫療檔案信息共享面臨的主要困境，在此基礎上有針對性地提出了醫療檔案信息共享的對策與措施，有利于推動醫療檔案信息共享，發揮醫療檔案應有的價值。

關鍵詞：醫療檔案；信息共享；風險；規避

《檔案法》規定：“國家推進檔案信息資源共享服務平臺建設，推動檔案數字資源跨區域、跨部門共享利用。”《檔案法實施條例》要求“縣級以上地方檔案主管部門應當推進本行政區域檔案數字資源共享利用工作”，并進一步突出了檔案信息資源共享中標準化建設的重要意義，提出要制定“數據共享標準”。“推進檔案信息資源共享平臺建設”，實現檔案“共享程度顯著提高”是“十四五”時期檔案事業發展的任務與目標之一。這些新要求與新變化為檔案管理部門做好檔案信息共享指明了發展方向。

數字化、智能化時代，檔案信息共享更加便利化與智能化，但在共享過程中也面臨著許多安全風險隱患。醫療檔案主要涉及患者的疾病、年齡、病程及住址等診療信息，屬于患者個人隱私。在會診過程中需要調閱病人檔案供專家集體共享、會商，或者在流行病學調查過程中采集到的患者信息，在共享過程中一旦發生信息外泄，會給患者帶來困擾和不便。因此，既要高度重視醫療檔案信息共享的利用，也要注重信息共享風險的規避，保護患者隱私。

1 現實意義

從2021年開始，福建建設檢查檢驗結果互認平臺在全省范圍內推進醫學檢查檢驗結果共享互認，依托醫共體實現醫療資源共享。截至目前，福建累計互認檢查檢驗項目5.02億項次，互認金額247.11億元，覆蓋2.60億就醫人次[1]。這些措施不僅方便了患者，也為醫生減壓，極大地提高就診效率、節省就診時間，進一步減輕患者的就醫負擔?？梢?，醫療檔案信息資源共享既是對傳統檔案管理模式的突破性變革，也是對醫療檔案信息的深度挖掘和高效利用，能有效發揮醫療檔案信息經濟價值和社會價值，減少醫療資源浪費，提高就診效率，在患者、醫療機構和社會發展等層面都具有很強的現實意義。

1.1 患者查詢方面

醫療檔案是記錄個人或群體醫療過程的重要文件資料。在傳統模式下，患者查詢檔案只能到其所就診的醫療機構，到醫院病案室或檔案室進行現場查找與檢索。檢查檢驗結果互認平臺等醫療檔案信息共享平臺搭建之后，患者不需要到其所就診的醫療機構也可查詢到相應的診療信息。患者通過注冊、身份認證等一系列程序之后，可利用移動智能終端，實現24小時任意時段查詢，提高了檔案查詢的效率，使患者就診體驗感更強。

1.2 醫療服務方面

醫療機構接待患者，除了當面聽取患者病史陳述之外，還需要調閱其各項指標的診斷數據，判斷其身體健康狀況。以往，醫療機構只能提供在本院就診過的患者的檔案資料。其他醫療機構的檢查項目無法實時共享，患者資料一旦丟失，新的醫療機構就需要其再次進行檢查檢驗，不僅浪費寶貴的醫療資源，也給患者和醫院增加就診負擔。醫療檔案信息共享平臺搭建之后，實現了檔案數字資源的跨區域、跨部門的共享利用，尤其是檢查檢驗結果互認平臺的建成并投入使用，實現了醫療檔案信息在各醫療機構之間的共享和利用，減少了檢查次數，提高了就診效率，為患者提供更加便捷、高效的診療服務。

1.3 資政參考方面

醫療信息不僅反映患者的診療情況，還體現了醫保等國家政策的落實。通常，通過醫療信息資源的分析，能夠掌握一個地區某一種疾病的發病率、就診費用及醫保數據等等，醫療機構、衛生健康行政管理部門以及其他相關職能部門通過這些檔案數字信息資源的匯總整合和分析，為其決策提供精準指導，從而增強政府及衛生行政管理部門決策的科學性與有效性。醫院通過某一階段某一類疾病患者的就診量，為相應藥品采購提前做出判斷，減少藥品積壓，提高醫療機構資金使用的效率。

1.4 文化價值方面

檔案具有存史資政育人功能，醫療檔案作為檔案的重要組成部分，承載著醫療機構和醫生救死扶傷的行為點滴，展現醫者仁心重要文化價值的載體。醫療檔案信息資源共享利用可以推動醫療領域精神文化的傳承與弘揚，為醫院提煉院訓、宣傳醫療救死扶傷提供第一手寶貴資料。醫院檔案部門采用虛擬現實技術（VR）在移動端聯合開發全景視頻，通過全方位、立體式的展示，讓群眾更加直觀地了解醫療機構的診療情況，對醫療檔案背后的文化有了更深的體驗感。

2 現實制約

近年來，隨著計算機信息技術的發展及其在檔案管理中的應用，為檔案信息共享提供了必要的技術支撐[2]。但醫療信息共享是一個復雜的系統性工作，受到各個方面因素的制約與影響。

2.1 法規制約

《檔案法》《檔案法實施條例》均以法律條文的形式規定檔案信息共享，明確共享的具體要求。但法律條文中也提出“縣級以上各級檔案館的檔案”“滿二十五年向社會開放”，涉及國家安全或其他到期不宜開放的檔案，甚至“可以多于二十五年向社會開放”。2022年，國家檔案局發布《國家檔案館檔案開放辦法》，其中涉及“個人信息”的檔案“可以延期向社會開放”。由此可見，醫療檔案是否屬于《檔案法》《檔案法實施條例》中應當“滿二十五年向社會開放”，還是屬于“個人信息”而“延期向社會開放”，存在法律法規規定不明確。法規規定的原則性較強，使得在具體實際執行過程中存在可操作性不強的現實情況。

2.2 體制制約

我國檔案管理體制施行的是“統一領導，分級管理”原則，檔案主管部門主管行政區域內的檔案工作，并施行監督和指導。醫療檔案一直以來由醫療機構自己保管，雖然接受地方檔案行政主管部門的統一領導，但接受是多頭管理，醫療檔案既要落實地方檔案行政主管部門的業務指導，同時又需要接受地方醫療行政主管部門的業務領導，導致醫療檔案資源共享缺乏統一規劃、標準和制度，醫療機構之間、檔案館之間的權利義務不統一，共享的范圍、渠道及方式還存在較大差異，協作配合程度不深，導致醫療檔案信息資源共享進展緩慢。

2.3 理念制約

醫療檔案信息共享需要醫療機構、檔案管理部門，甚至廣大醫護人員與患者的共同參與，才能達到預期的共享效果。從醫療機構的角度來看，醫療檔案屬于其管理范疇，重醫療業務開展、輕醫療檔案資源共享的現象依然存在。從檔案管理部門來看，醫療檔案屬于保密要求較高的一類檔案，主要為醫療機構及患者服務，其他社會群體利用率相對較低，其共享開放的動力相對不足，導致推動醫療檔案共享的積極性不高。從醫護人員及患者角度來看，出于保護患者隱私的顧慮，共享的推進力度有待加強。

2.4 技術制約

醫療檔案信息共享離不開必要的技術支撐，從現有的技術應用以及醫療檔案共建共享平臺的建設情況來看，雖然在一定程度上實現了醫療檔案的共享，但也存在著較大的信息被泄露的安全風險。區域內的檔案館之間、醫療機構之間以及檔案館與醫療機構之間的數據、網絡和檢索系統還不能相互兼容。

3 主要困境

從全國各地醫療檔案信息共享的實踐來看，各地積極進行了有益的探索。如上海已經實現了市級醫院診療檔案交換共享，還出臺了共享工程接口規范；廣東于2024年8月印發了《廣東省健康醫療信息共享工作方案》，開通線上“健康醫療信息共享”功能，經本人授權后，醫院可調閱個人既往診療記錄、體檢結果、檢查檢驗、疫苗接種等信息；福建省也實現了全省二級以上公立醫院居民健康檔案信息，“一鍵”互認全覆蓋、毫秒級共享。但醫療檔案信息共享的廣度與深度還有待進一步加強，究其原因，主要是標準規范缺乏統一、技術創新有待革新、安全保障存在風險等現實困境。

3.1 標準缺乏統一

醫療檔案含有診斷信息、病案診療信息及CT檢測信息等，類型多樣、內容豐富、數量龐大。目前，醫療檔案還缺少統一的標準規范，使得醫療信息與檔案信息之間在數據格式、存儲標準方面存在較大的差異性。數據不統一、格式標準不一致都增加了醫療檔案信息共享實現的難度。此外，醫療機構內部各科室之間產生的檔案信息存在差異，對醫療檔案共享需求也不一致，不同部門或機構在檔案數字化過程中可能采用不同的數據格式和編碼標準，使得數字資源在整合時難以無縫對接。標準規范不統一，直接的影響后果便是醫療檔案數據無法共享、整合難度大，導致醫療檔案數據信息丟失或失準[3]。

3.2 技術應用滯后

從醫療機構檔案管理部門的現實情況分析，最新的前沿技術應用相對滯后，與醫療業務先進技術應用相比，還存在檔案管理技術含量普遍較低，既有醫療機構投入不足的原因，又有檔案人員信息技術素養不高的因素。醫療檔案管理還處于較低水平，醫療機構檔案管理部門與外界接觸較少，相對封閉，技術力量薄弱，對檔案管理，尤其是檔案共享領域的新技術學習運用存在滯后性。

3.3 存在安全風險

信息時代，醫療檔案共享面臨著諸多的非傳統安全因素威脅，主要表現在網絡安全風險。計算機病毒入侵、木馬植入、非法訪問、信息竊取、黑客攻擊以及網絡傳輸不穩定等，都使得醫療檔案信息在共享過程中面對各種安全漏洞，醫療檔案信息在共享過程中極易發生滅失、非法篡改或被泄露等風險。此外，火災、電磁、高濕和高溫等物理因素也會影響網絡運行的安全，造成存儲設備損毀，影響醫療檔案信息共享的實現[4]。

4 路徑建議

醫療檔案信息共享是貫徹落實《檔案法》《檔案法實施條例》的現實要求，也是緩解“看病難、看病貴”的重要手段。針對醫療檔案共享存在的現實制約和主要困境，有針對性地采取措施，切實推動醫療檔案信息數字化、網絡化和智能化，實現醫療檔案資源的共享利用。

4.1 夯實醫療檔案共享設施基礎

醫療檔案信息共享的前提和基礎需要構建覆蓋全國、全省統一的醫療檔案共享管理平臺。醫療檔案共享平臺應具備醫療檔案信息自動上傳、存儲、檢索、傳遞、共享和下載等功能板塊。根據醫療檔案共享利用主體不同，分別賦予其相應的共享范圍和共享權限。此外，各級醫療機構要加大共享管理平臺的應用與維護，要樹立“大檔案”管理理念，把日常診療過程中產生的檔案信息主動上傳至管理平臺。此外，還要加大醫療檔案共享的投入力度，根據醫療檔案共享的實際需要，加大必要的存儲、網絡和設備設施采購力度，夯實醫療檔案共享的基礎。

4.2 統一醫療檔案共享標準規范[5]

要實現醫療檔案信息跨區域、跨部門之間的互聯互通、相互共享，就需要融合醫療檔案的信息資源，檔案管理部門與醫療行政主管部門之間密切配合，加強溝通協作，根據《檔案法》《檔案法實施條例》等法律法規、檔案規范制定統一的醫療檔案資源標準，包括數據格式、存儲方式與訪問權限等。要加強前沿技術的應用，重視技術賦能檔案共享，把大數據、云計算、人工智能和區塊鏈等應用到醫療檔案共享領域，利用深度挖掘技術和智能分析技術提取有價值的信息內容。

4.3 強化醫療檔案共享各方參與

醫療檔案共享工作成效，取決于各方的深度參與。一方面，醫療機構與檔案部門之間要密切協作，把“共享”作為協作的出發點和落腳點，注重將檔案管理理念與醫療業務需要結合起來，推動醫療檔案共享。另一方面，醫療機構與檔案管理內部各科室、股室之間要加強合作，始終圍繞“共享”切實打通醫療檔案信息部門的壁壘，共同推進檔案數字資源共享。此外，還要積極與第三方專業機構合作，借助第三方檔案管理專業的力量，協助做好醫療檔案數字化與信息化，將館藏檔案數字化，并開展結構化數據歸檔、電子簽名、元數據及封裝和“四性”檢測等技術支持。

4.4 重視醫療檔案共享安全保障

要始終把安全擺在醫療檔案共享的首要位置，守住醫療檔案的安全底線。從人防、物防和技防三個方面筑牢醫療檔案共享的安全防線。首先，從事或參與醫療檔案共享各方都要牢固樹立安全意識，繃緊安全思想防線，嚴格執行醫療檔案共享的標準和要求。檔案管理者要加強安全業務知識學習，不斷提升業務能力。其次，要加大醫療檔案共享的安全物質保障。例如，采購消磁柜，安裝恒溫機，施行物理隔離等，確保醫療檔案共享的安全。再次，要加強先進安全技術應用。注重運用訪問控制與權限管理，通過身份驗證、訪問密碼和二次身份認證等方式，確保只有授權的人員可以訪問檔案數據。根據用戶的角色和職責設置不同的權限，限制其對檔案數據的操作范圍，防止未授權的修改或刪除。

參考文獻

[1]王崟欣.檢查結果互認，患者體驗怎么樣？[N].人民日報，2024-6-19/13.

[2]邱戈紅.檔案信息資源共享成本與風險分析[J].科技情報開發與經濟，2011，21（29）：158-160.

[3]邢珺.淺議電子病歷標準化的檔案信息共享與互操作[J].蘭臺內外，2024（14）：4-6.

[4]林英華.社區居民健康檔案信息共享的影響因素研究[J].山西檔案，2024（1）：145-147.

[5]劉東梅，賈鐵鳳，楊瑤.公立醫院醫療檔案信息共享服務策略研究[J].中國衛生產業，2023（3）：159-162，179.