內(nèi)控視角下疾控機構(gòu)實驗室設(shè)備驗收管理研究

［摘 要］驗收工作是驗證采購設(shè)備質(zhì)量和性能是否滿足使用需求的重要環(huán)節(jié)。疾病預(yù)防控制機構(gòu)（以下簡稱“疾控機構(gòu)”）實驗室設(shè)備從預(yù)算審批、采購執(zhí)行到通過驗收交付使用，整個過程環(huán)節(jié)較多，而驗收工作是實驗室設(shè)備質(zhì)量達到采購要求的最后一道屏障。文章從內(nèi)控視角研究疾控機構(gòu)實驗室設(shè)備驗收管理工作，著重分析疾控機構(gòu)實驗室設(shè)備驗收管理存在的問題，并提出疾控機構(gòu)實驗室設(shè)備驗收管理的建議，以期促進疾控機構(gòu)優(yōu)化實驗室設(shè)備管理工作。

［關(guān)鍵詞］疾控機構(gòu)；實驗室設(shè)備驗收；內(nèi)部控制

doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2024.20.005

［中圖分類號］F239.2；R197.2 ［文獻標識碼］A ［文章編號］1673-0194（2024）20-00-03

0" " "引 言

近年來，為了全面推進健康中國建設(shè)，國家對公共衛(wèi)生的投入逐步增加。在經(jīng)歷了多次突發(fā)公共衛(wèi)生事件之后，疾控機構(gòu)在公共衛(wèi)生體系中的重要性越發(fā)突出，承擔著傳染病的防控、防治，為公共衛(wèi)生管理提供技術(shù)支撐和決策咨詢服務(wù)的職責。隨著疾控機構(gòu)能力建設(shè)進程加快，日常監(jiān)測和檢測工作對大型精密儀器設(shè)備的依賴度日益提高，儀器設(shè)備的需求和使用呈多元化、高級化和復(fù)雜化趨勢，這部分設(shè)備采購交付過程中的驗收工作直接影響著設(shè)備后期的使用和產(chǎn)出質(zhì)量［1］。實驗室設(shè)備的驗收管理工作是實驗室設(shè)備全生命周期管理中的重要一環(huán)，因此，疾控機構(gòu)要積極嘗試將內(nèi)控管理機制引入驗收管理環(huán)節(jié)，做到對投入使用的設(shè)備事前、事中和事后的風險防控，提高驗收工作效率，為我國疾病預(yù)防控制工作提供有力保障。

1" " "疾控機構(gòu)實驗室設(shè)備驗收環(huán)節(jié)引入內(nèi)控管理的意義

為了進一步提升我國行政事業(yè)單位內(nèi)部控制管理工作水平，財政部分別于2012年和2016年印發(fā)了《行政事業(yè)單位內(nèi)部控制規(guī)范（試行）》（財會〔2012〕21號）、《關(guān)于加強政府采購活動內(nèi)部控制管理的指導意見》（財庫〔2016〕99號）和《關(guān)于進一步加強政府采購需求和履約驗收管理的指導意見》（財庫〔2016〕205號）等一系列文件［1］。另外，國家層面陸續(xù)發(fā)布多個有關(guān)內(nèi)控管理和設(shè)備驗收的政策、規(guī)范，以指導驗收管理工作，這足以體現(xiàn)我國政府對使用內(nèi)控管理思維來加強驗收管理工作的重視程度。《行政事業(yè)單位內(nèi)部控制規(guī)范（試行）》中明確規(guī)定，單位內(nèi)部控制的目標主要包括保證單位經(jīng)濟活動合法合規(guī)、資產(chǎn)安全和使用有效、財務(wù)信息真實完整，有效防范舞弊和預(yù)防腐敗，提高公共服務(wù)的效率和效果［2］。對疾控機構(gòu)來說，實驗室設(shè)備的驗收是檢驗其采購成果、保障資產(chǎn)安全、保證設(shè)備有效使用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，引入內(nèi)控管理理念加強設(shè)備驗收管理，可有效防范驗收流程中可能產(chǎn)生的舞弊情況和廉政風險，同時也可提高采購資金的使用效率。

2" " "疾控機構(gòu)實驗室設(shè)備驗收管理流程

實驗室設(shè)備全生命周期管理包括設(shè)備的可行性論證、預(yù)算申請、采購、合同簽訂、供貨安裝和驗收、交付使用、售后維護、使用評價、報廢等過程，其中，設(shè)備的供貨安裝和驗收是設(shè)備完成采購交付到位后的必要銜接流程，也是設(shè)備全生命周期管理中的重要一環(huán)［3］。目前，疾控機構(gòu)一般都是按照內(nèi)控管理制度要求，根據(jù)《政府采購貨物和服務(wù)招標投標管理辦法》等規(guī)定，由供需雙方簽訂設(shè)備采購合同。采購部門負責將所簽訂的采購合同及相關(guān)采購資料提交至資產(chǎn)管理部門備案，以便供貨后資產(chǎn)管理部門組織相關(guān)部門或人員開展驗收工作。疾控機構(gòu)的實驗室設(shè)備具體驗收流程分為驗收前的準備工作、現(xiàn)場驗收工作及驗收后歸檔管理3個環(huán)節(jié)。

2.1" "驗收前準備工作

采購部門和具體使用部門負責驗收前與供應(yīng)商溝通發(fā)貨、對接交付驗收工作等事宜，設(shè)備到達使用科室指定地點后，使用部門及時接收并保留相關(guān)憑證，如快遞單據(jù)等；資產(chǎn)管理部門則負責組織相關(guān)人員確定參與現(xiàn)場驗收的具體時間，在必要時還應(yīng)邀請單位紀檢人員或外部專家協(xié)同參與驗收。

2.2" "現(xiàn)場驗收工作

實驗室設(shè)備的驗收通常分為外觀驗收和性能驗收兩部分。外觀驗收：①內(nèi)外包裝是否符合采購文件和采購合同中的規(guī)定，貨物送達后包裝有無變形、破損、被浸濕或者受潮等異常狀況，如果發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)作出詳細記錄，并拍照保留證據(jù)；②開展完整性檢查，以采購合同和設(shè)備裝箱單（或設(shè)備清單）為依據(jù)，認真核對供貨數(shù)量，檢查主機、附件規(guī)格、型號配置。性能驗收：主要由使用部門負責，供貨后由廠家派出的授權(quán)技術(shù)人員安裝調(diào)試，并按采購合同要求對使用部門人員進行實操培訓，待使用部門人員熟練掌握操作技能后，在試機過程中對照儀器設(shè)備的采購文件、采購合同及產(chǎn)品使用說明書等技術(shù)資料進行技術(shù)指標測試，檢查其指標是否符合采購文件中的標準。

2.3" "確定驗收結(jié)果后歸檔

設(shè)備通過驗收后，參與驗收的工作人員共同填寫“資產(chǎn)驗收表”，此表連同采購合同及相關(guān)資料、說明書、合格證、海關(guān)報關(guān)單（如設(shè)備屬進口產(chǎn)品應(yīng)提供此項憑證）等書面材料歸檔保存。驗收不通過時，則由供應(yīng)商根據(jù)合同約定事項進行整改，直至驗收通過。

3" " "內(nèi)控視角下疾控機構(gòu)實驗室設(shè)備驗收管理存在的問題

3.1" "驗收管理意識不足

驗收工作是采購部門和資產(chǎn)管理部門在設(shè)備全生命周期管理中的一個重要交接環(huán)節(jié)。在疾控機構(gòu)中，此項工作主要參照單位內(nèi)部制定的《貨物和服務(wù)采購管理規(guī)定》《國有資產(chǎn)管理制度》中的相關(guān)規(guī)定流程來開展。設(shè)備驗收是驗證新設(shè)備是否合格和能否使用的必要措施，全面認真地開展設(shè)備驗收工作離不開使用機構(gòu)對設(shè)備驗收工作的重視［4］。但部分疾控機構(gòu)不夠重視驗收管理，且驗收管理意識不足，其驗收工作的組織方式、具體方法和驗收人員一成不變，沒有根據(jù)不同的設(shè)備和實際需要及時作出調(diào)整。對于部分特殊的儀器設(shè)備和某些放射性設(shè)備，部分疾控機構(gòu)沒有制定差異化的驗收流程，未實施有針對性的驗收。這些問題導致疾控機構(gòu)實驗室設(shè)備驗收管理質(zhì)量不高。

3.2" "驗收前準備工作不足

疾控機構(gòu)實驗室設(shè)備驗收前準備工作主要由資產(chǎn)管理部門與使用部門共同組成的驗收小組負責。供應(yīng)商在貨物配送前向疾控機構(gòu)資產(chǎn)管理部門提交驗收申請表，告知預(yù)計的設(shè)備送達時間。供應(yīng)商將設(shè)備送達使用部門指定地點后，通知資產(chǎn)管理部門驗收人員開展驗收工作。通常情況下，驗收工作可按既定流程順利完成，但有時會出現(xiàn)一些因驗收前期工作準備不充分而影響驗收進程的問題。例如，供應(yīng)商和使用部門人員未提前或及時告知資產(chǎn)管理部門的驗收人員設(shè)備配送時間，驗收人員無法在設(shè)備配送到位時及時到達現(xiàn)場確認到貨時間并進行外觀驗收。而儀器設(shè)備的到貨時間是合同的重要內(nèi)容，若未如實、準確地記錄，將會影響合同執(zhí)行。還有一些特殊的實驗室設(shè)備對電網(wǎng)負載、水處理裝置或網(wǎng)絡(luò)、氣體的儲備等有特殊要求，使用部門在采購合同簽訂后到驗收前若未提前與供應(yīng)商做好溝通工作并準備好驗收環(huán)境［5］，一旦需要對設(shè)備安裝現(xiàn)場進行工程改造，則會大大影響驗收工作的開展，最終可能導致設(shè)備無法按時交付使用。雖然在實踐工作中遇到的非常規(guī)性問題不多，但足以體現(xiàn)驗收前準備工作的復(fù)雜性和必要性，驗收前工作準備充分與否直接影響驗收工作的成效。

3.3" "設(shè)備驗收主體單一

實驗室設(shè)備從預(yù)算申購到交付使用需要經(jīng)過市場調(diào)研、可行性論證、采購、驗收、交付使用等諸多環(huán)節(jié)。按照疾控機構(gòu)的內(nèi)控要求，在這些環(huán)節(jié)中，除了一些滿足特定要求（如“三重一大”項目、進口產(chǎn)品等）的設(shè)備需要外邀專家參與必要性論證，大部分工作由單位內(nèi)部工作人員按規(guī)定完成。驗收作為實驗室設(shè)備采購后、使用前的重要質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，既是對采購成果“物有所值”的有力鑒證，又是實驗室設(shè)備投入使用后正常運行的重要保障，因此，驗收工作的客觀性、公正性尤為重要。目前，疾控機構(gòu)的實驗室設(shè)備驗收主要由本單位資產(chǎn)管理部門和使用部門的工作人員負責，在驗收過程中，只有供需雙方出現(xiàn)爭議時，才考慮通過外邀專家一起驗收等方式來處理糾紛。從中可以看出，參與疾控機構(gòu)實驗室設(shè)備驗收日常工作的主體相對單一，這種“既是運動員，又是裁判員”的工作方式，對驗收人員的廉潔自律意識和道德修養(yǎng)要求很高，稍有不慎便會影響驗收成效，也容易滋生腐敗問題。

4" " "內(nèi)控視角下疾控機構(gòu)實驗室設(shè)備驗收管理的建議

4.1" "增強管理意識，建立健全管理制度

驗收管理工作是設(shè)備質(zhì)量控制的源頭，加強驗收管理可以從源頭上杜絕問題設(shè)備流入機構(gòu)，保障設(shè)備使用安全［3］?！缎姓聵I(yè)單位內(nèi)部控制規(guī)范（試行）》第七條明確指出，單位應(yīng)當建立適合本單位實際情況的內(nèi)部控制體系，并組織實施［2］。從內(nèi)控的角度來看，疾控機構(gòu)的實驗室設(shè)備驗收工作是一項經(jīng)濟活動的重要流程，機構(gòu)內(nèi)部應(yīng)增強管理意識，參照國家設(shè)備管理的有關(guān)規(guī)定，建立健全內(nèi)部驗收管理制度。針對驗收工作的特點梳理業(yè)務(wù)流程，明確業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，系統(tǒng)分析經(jīng)濟活動風險，確定風險點，制定防范、應(yīng)對風險的策略，并督促相關(guān)工作人員認真執(zhí)行驗收管理制度［3］。

4.2" "加強設(shè)備驗收前的準備工作

疾控機構(gòu)實驗室設(shè)備中多數(shù)是通用設(shè)備，但也有部分醫(yī)療設(shè)備和個別特殊儀器設(shè)備。針對不同設(shè)備的特殊性及其在驗收實踐中出現(xiàn)的問題，驗收人員應(yīng)提高對驗收前準備工作的重視度，加強驗收前的準備工作。例如，制定完善的、可行性強的驗收操作流程，對相關(guān)人員進行必要的驗收前的專業(yè)知識培訓，以及準備好設(shè)備安裝的場地環(huán)境和配套設(shè)施等。首先，驗收前，資產(chǎn)管理部門和使用部門的相關(guān)人員應(yīng)系統(tǒng)學習設(shè)備所屬領(lǐng)域的相關(guān)法律法規(guī)，如參加醫(yī)療設(shè)備驗收的工作人員需要學習并掌握《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《中華人民共和國計量法》《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》等有關(guān)內(nèi)容，保證驗收工作合法合規(guī)［4］；其次，對于某些技術(shù)參數(shù)復(fù)雜、配套要求較高的特殊設(shè)備，參與性能驗收的工作人員應(yīng)提前重點了解采購文件和采購合同等資料內(nèi)容，為設(shè)備性能驗收做好技術(shù)方面的準備工作；最后，組織驗收的工作人員事前要明確與設(shè)備相關(guān)的配套設(shè)施是否達到設(shè)備的安裝和調(diào)試要求，這些要求通常包括但不限于建筑（如每立方米的承重指標）、特殊用電或用水、空調(diào)、網(wǎng)絡(luò)、安全防護等方面［6-7］，在安裝時需要工作人員與供應(yīng)商一起對配套設(shè)施進行確認，不能滿足安裝條件的應(yīng)積極制訂整改計劃并落實到位，以保證設(shè)備順利安裝并投入使用。

4.3" "增加驗收主體，形成制衡機制

目前，大部分疾控機構(gòu)的驗收工作主要由本單位工作人員與供應(yīng)商一同驗收，參與主體相對單一，缺乏必要的監(jiān)督、制衡?！缎姓聵I(yè)單位內(nèi)部控制規(guī)范（試行）》第五條規(guī)定，單位實施內(nèi)部控制應(yīng)當遵循“全面性、重要性、制衡性和適應(yīng)性”原則［2］。在內(nèi)控視角下，疾控機構(gòu)在設(shè)備采購金額較大或者技術(shù)參數(shù)較為復(fù)雜的項目中，可以適時引入第三方機構(gòu)或外邀專家參與驗收，并將其意見作為驗收通過與否的重要參考依據(jù)。驗收工作中，疾控機構(gòu)要保障無利益相關(guān)方的加入，對驗收工作形成一定的制衡［8］，這樣有利于在公開、公平、公正的環(huán)境中完成驗收工作，并防范驗收環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的舞弊或腐敗問題。同時，也可充分利用第三方機構(gòu)的檢測能力，發(fā)揮專家的專業(yè)技能優(yōu)勢，更好地保證疾控機構(gòu)主體的合法權(quán)益。

5" " "結(jié)束語

隨著大量高、精、尖的實驗室裝備被廣泛應(yīng)用于疾控機構(gòu)，加強疾控機構(gòu)實驗室設(shè)備驗收管理工作顯得尤為重要。加強實驗室設(shè)備驗收管理可從源頭上杜絕存在質(zhì)量缺陷或使用安全隱患的問題設(shè)備流入疾控機構(gòu)。隨著實驗室設(shè)備的采購資金量和種類不斷增加，采購合同的履約和設(shè)備驗收成為新的廉政風險管控點。因此，疾控機構(gòu)要從內(nèi)控的角度出發(fā)，增強設(shè)備驗收管理意識，建立健全實驗室設(shè)備驗收管理制度，加強設(shè)備驗收前的準備工作，增加驗收主體并形成制衡機制，以此防范驗收工作中的廉政風險，提高實驗室設(shè)備驗收管理質(zhì)量，有力保障疾控工作正常、有序開展。

主要參考文獻

［1］陳潤生.基于內(nèi)部控制管理的醫(yī)學實驗室裝備政府采購管理探討［J］.中國醫(yī)學裝備，2019（11）：137-141.

［2］中華人民共和國財政部.財政部關(guān)于印發(fā)《行政事業(yè)單位內(nèi)部控制規(guī)范（試行）》的通知［EB/OL］.（2013-03-15）［2024-04-13］.http：//www.mof.gov.cn/gkml/caizhengwengao/wg2013/wg201301/201303/t20130315_777423.htm.

［3］宗士偉，李耀輝，杜蒙蒙.醫(yī)療設(shè)備驗收及常見問題探討［J］.中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2019（33）：177-179.

［4］晉學松，劉振興，邊孝宇，等.醫(yī)療設(shè)備驗收流程及管理［J］.醫(yī)療裝備，2017（19）：104-105.

［5］邊翠翠.醫(yī)療設(shè)備管理中驗收工作的實踐與思考［J］.醫(yī)療裝備，2022（19）：61-63.

［6］程歆琦，周君，周欣，等.醫(yī)療設(shè)備全生命周期質(zhì)量管理體系構(gòu)建［J］.中國醫(yī)院，2021（3）：75-77.

［7］陳潤生.疾病預(yù)防控制機構(gòu)儀器設(shè)備驗收管理工作的要點［J］.中國醫(yī)學裝備，2013（5）：66-68.

［8］翁明君.全生命周期視角下醫(yī)院設(shè)備管理內(nèi)部控制研究［J］.中國總會計師，2021（7）：96-100.