初探案例教學法在“藥事法規”教學中的應用

摘"要：本文以藥事管理學專業的教學為研究背景，圍繞《藥事法規》教材，分析使用案例教學法的重要意義，并指出教師在運用案例教學法教學時應合理選擇教學案例，遵循配套性、完整性、時效性、實用性的原則，建立案例庫并透徹分析每個案例，如此才能使案例生動翔實。藥品生產質量管理規范案與非法收購藥品案均是代表性極強的案例，筆者對其展開分析，探討在“藥事法規”中的應用方法，旨在提高學生的學習興趣，提升課堂教學效果。

關鍵詞：案例教學法；藥事法規；藥品生產質量管理規范案；非法收購藥品案

藥學管理學中融合了藥劑學、社會學、法學、科學、經濟學等知識點，是一門與藥學活動有緊密關聯的綜合性學科，其包括藥品生產、研發、注冊、管理、運輸、監督等知識點。《藥事法規》教材是醫藥行業職業技能必備的培訓用書，內設知識點多且雜，涉及內容廣且寬。案例教學法中教師既是激勵者又是設計者，能幫助學生降低學習枯燥法律條文的難度，激發學生的學習欲望，實現教學相輔，師生互補。

一、“藥事法規”課程結合案例教學法的意義

（一）調動學生的主觀能動性

真實性是案例教學法最主要的特點之一。使用真實的案例，不僅能增強知識的說服力，還能提高教學的趣味性，活躍課堂氣氛，調動學生學習的興趣，激發學生的自主思考能力。《藥事法規》中共包含13個教學項目、4個模塊，從藥事管理基礎知識與基本法規，到藥品生產、研發、使用、經營管理，內容側重理論知識的講解，法規條文繁多。教師若“自上而下”一味講解理論知識，很容易讓課堂陷入缺乏生機的狀態，內容看似豐富，知識卻死板空洞，難以使學生感受到學習的樂趣。結合相關案例，單向傳輸的知識轉變為雙向交流互動。通過讓學生分析導致該結果的原因，帶著問題在知識中尋找答案，能激發學生的探索欲，增強學習興趣，實現教學相輔，師生互補［1］。

（二）提高教學的整體性與有效性

案例能提高教學的完整性，使各個知識點實現融會貫通。《藥事法規》中不僅涉及各種藥品的管理方法，還包含了藥學道德與倫理、市場監督與立法等內容。傳統教學方法每個知識點之間的關聯性不強，《藥事法規》中的條例又多又雜，學生很容易出現記憶錯亂、遺忘混淆等問題。借助案例，將零散的知識點串聯起來，有助于教師從整體的角度完成授課，增強前后知識之間的邏輯性，進而提高課堂教學的有效性。這不僅能吸引學生的注意力，化被動學習為主動學習，還能讓學生在辯證中完成多個知識點之間的無縫銜接，提高課堂教學質量。

（三）理論與實踐的有機融合

傳統教學法以教師在講臺上講課，學生在下面聽課為主，重理論輕實踐。這使得學生在接受各種各樣的理論知識后，無法將這些知識靈活運用到實際生活與工作之中。案例教學法是能將理論與實際相連的橋梁，其以工作崗位的技能需求為導向，用現實生活中已經發生的事情，最大限度地使教學內容貼近實際生活，實現理論與實際的有機融合。學生在現實中遇到與案例相似的問題時，通過將自身帶入案例場景，回憶相關理論知識，能更快擁有解決思路，運用所學知識解決實際問題，避免理論與實際脫節，進而增強崗位職業能力［2］。

二、運用案例教學法的注意事項

（一）合理的教學案例

案例是案例教學法的核心。首先，教師應選擇具有典型性、新穎性的案例，恰當合理的案例具有更大的影響力與說服力。教師在選擇案例時，必須先將真實可信作為首要前提條件，絕不可憑空想象、主觀臆測。一旦學生發現案例為假，輕則影響教學效果，重則為學生植入錯誤的理論知識，影響學生的未來發展。其次，盡可能地選擇近期發生的典型案例。時下剛發生的事件通常包括更多的細節，代表著我國當前藥事管理與發展的缺陷，能更好地激發學生的探討欲望。再次，教師所選擇的案例應緊扣每堂課的教學內容。只有高相關性的教學案例，才能更好地加深學生對理論知識的理解與解決實際問題的能力。最后，案例應具有綜合性的特點。缺乏矛盾沖突的案例結局一眼便可看穿，沒有可被討論的要素，學生很容易失去學習興趣。案例的情況越復雜，情況越多樣，價值性越高［3］。

（二）建立案例庫的原則

案例庫能將零散的案例系統化，最大限度發揮案例的教學效果。高質量的案例庫能為教師帶來更好的教學效果，教師在建立案例庫時應遵循配套性、完整性、時效性、實用性的原則，并盡可能豐富每個知識點相關的案例，選擇高趣味性的案例，從易到難，完成案例的搭建。配套性即選擇案例時應結合不同章節的特點，能與知識點相互對應。《藥事法規》是多學科交叉的科目，部分理論性較強的章節很難用實際案例完成講解。教師應結合章節內容，合理判斷是否使用案例完成講解。案例更適用于實踐性較強的知識點，針對理論性更強的知識點，教師可將案例轉化為相關的法律法規，通過講解藥品管理法，完成知識點的科普。完整性指代每個案例都需要包含名稱、背景、經過、知識點、分析總結五種要素。完整的案例能降低學生學習的難度，理解藥品管理法存在的意義。時代在發展，每隔一段時間，我國都會出臺新版法規。老舊的案例與新法規之間極易出現矛盾，教師應與時俱進，定期更新案例庫，剔除契合度較低的案例，補充新鮮案例。案例與教學之間的契合度直接影響課堂的教學效果。選擇具有鮮明主題，具有代表性的案例能加深學生對理論知識的記憶力。每個知識點都應準備至少兩個案例，從易到難，方便基礎不同的學生理解相關知識點。高趣味性表現為教師可在講解時適當引入圖片、視頻或鏈接，調動學生的好奇心，吸引學生的注意力，營造生動有趣的課堂氛圍，克服學習中的抵觸情緒。《藥事法規》部分章節案例庫如下表所示。

（三）透徹分析每個案例

教師在編寫教案時，可以加入一定的案例背景，但應盡可能避免事例、數據的堆積。企業的規章制度、合同文件、決策內容雖然能在一定程度上加強案例的真實性，提高案例的完整性，但若毫無章法地進行羅列，很容易因數據過多使課堂變得枯燥，影響學生學習的積極性。教師可以將數據變成圖表、圖形與動畫，借助多媒體工具將純文本的數據轉變為更利于理解的圖像，幫助學生更好地理解導致案例發生的原因。在講解案例時，教師應擺脫按部就班的教科書式方法，提高語言的運用效果，營造生動有趣的課堂氛圍。例如，教師可以加入人物對白、情節敘述、游戲競賽、心理刻畫等內容，烘托氣氛，使案例生動翔實。

三、案例教學法在“藥事法規”教學中的應用

（一）藥品生產質量管理規范案

1.案例選擇

第一，某經濟開發區的氧氣廠在接受當地藥品監督管理局日常檢查時，發現經營體系規范、科學，嚴格依照藥品生產監督管理辦法以及藥品生產質量管理規范中提出的相關要求進行生產、檢驗。現有的質量管理體系能夠確保氧氣供應充足、穩定，通過壓縮空氣或冷凝空氣中的氮氣與氨氣，搭配分離技術，獲取高純度氧氣。此類氧氣，能夠有效提高藥品純度與生產速率。考慮到我國對醫用氧的生產管理、質量控制具有嚴格標準，生產的醫用氧必須無菌、質量穩定，純度符合要求，能滿足預定用途。最終將該氧氣廠評定為優秀典范。

第二，該案作為時政事件，具有一定的教育意義，綜合性極強，能引發學生的深度思考，幫助學生了解規范的藥品生產體系，掌握安全、科學的藥品生產、管理流程。比如我國的法律法規明確指出每種藥品都必須存儲在對應的溫度下，從保存到運輸，整個流程或避光，或低溫，以免外界溫度變化影響藥物活性物質的效果，切實保障人體健康。

第三，《藥品經營管理》單元的相關知識點繁雜，不僅涉及不同藥物的不同保存條件，還涉及監管人員監督檢查方法、線上線下聯動模式、藥品生產監管流程，煩瑣的知識點極大地加劇了學生的學習難度。該案與該單元的知識點契合度較高，借助藥物流轉方式，能加深學生對藥品監督管理知識點的記憶力。同時，還能使學生直觀認識到現實藥品監督工作的不易，感受到相關人員面臨復雜多變形勢時的工作難度，從宏觀上領悟到所學專業的重要性，繼而培養更多具有職業道德的醫學人才。

2.在教學中融入典型案例的方法

導入案例、案例注釋、總結案例是較為常見的案例使用方法。導入案例的應用方法如下：教師將案例作為切入點，通過提出問題，設置懸念，完成知識點的引入，讓學生帶著問題去學習，實現案例與知識點的融合。導入案例法中，案例僅作為拋磚引玉中的“磚”，教師不需要過于詳細地描述案例，只需提取和所講解知識點關聯最大的點即可。例如，教師可先簡單介紹案例發生背景，隨后向學生提問該案例中不符合相關法規的內容，或提問從生產到使用，藥物在流通期間的法律法規。借助這些針對性極強的問題，引導學生主動思考，完成藥品生產經營監督知識點的講解。在講解完第一個知識點后，重復上述步驟，以此完成下一個知識點的傳授或復習鞏固此前學習過的知識點。

案例注釋法中案例是作為鞏固知識點的工具，負責加深學生對理論知識點的理解。例如，教師引入案例中孫、龐二人未取得藥品經營活動必備證照，重點講述不管是從事藥品零售、藥品批發還是藥品捐贈，都必須具有經營許可證的知識點。同時向學生科普疫苗配送、藥品采購、藥品驗收不同崗位人員的要求、防疫部門需要審查供貨方哪類資質。教師借助案例，將枯燥乏味的知識點轉變為直觀生動的反面案例，既夯實了學生的理論基礎框架，又幫學生將知識進行起點—線—面的整體串聯，達到靈活運用所學知識的境界。

總結案例法的主要特點為案例放在知識點之后，目的是借助案例，完成教學內容的總結，一方面幫助學生更好地掌握所學知識，另一方面引發學生的思考，加強與下節課的關聯，使每節課之間有所聯系，在新課導入前引導學生回顧之前學過的知識，達到溫故知新的目的。例如，教師在“藥品管理法”課程結束后，讓學生分組討論：從藥品管理角度來看，藥物出現的違法行為有哪些？當地監管部門是否需要被追責？結合我國條例，你對此案有什么看法？用這三個問題引導學生鞏固今日所學。隨后布置作業“淺談我國藥品監管流程漏洞，從線上、線下兩方面闡述改進方法”，為后續學習《互聯網藥品交易法》打下堅實基礎。

（二）非法收購藥品案在“藥事法規”教學中的應用

1.結合《藥學技術人員職業道德》

本案例圍繞某位DTP藥房的執業藥師，該藥師每天需要接待大量的重特大疾病患者，相較于普通藥房來說，DTP藥房不推薦藥品，嚴格依照醫生開的處方拿藥，只做好審方、核對醫保信息，提供用藥咨詢服務。該藥師具有高度的責任心和職業操守，不僅責任感極強，還具有較高的共情能力，深知疾病對患者的重大打擊，也了解治療會增加家庭沉重的經濟壓力，其始終在藥學服務方面艱苦奮斗，為患者做好用藥指導，保證患者的用藥安全與合理。通過嚴謹的服務、溫暖的關懷，他一度被評為2021年度最美藥師。此外，在不同門店，其多次主動走訪周邊社區，提供義診和用藥咨詢活動，向居民講解用藥常識。該案例充分彰顯了藥學技術人員的職業道德，具有極強的代表性與宣傳效果，將其作為道德榜樣，更好地激發學生的學習積極性，使學生潛移默化地受到藥師職業道德的熏陶。

2.結合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

在進行麻醉藥品和精神藥品的管理教學過程中，教師可將某城市人民醫院開展麻醉科服務宣傳活動作為研究對象。該活動旨在與廣大市民進行面對面交流互動，揭開麻醉的神秘面紗，普及醫療知識與理念，契合我國麻醉周的主題“生命至重大醫精誠——深究病因講麻醉，誠心實意幫患者”，更好地幫助群眾理解麻醉概念，減少擔憂。該醫院將宣傳活動地點選擇在人流相對密集的廣場，并搭建了解麻醉、消除麻醉誤區的平臺。在活動現場，麻醉科醫師通過宣講板、發放宣傳冊，對群眾進行健康教育，使群眾認識到無痛診療的特點與優勢，并進一步聯合消化內科、普外科開展義診活動。為廣大群眾提供咨詢，此次活動累計超過40位醫護人員參加，接待健康咨詢共計545人，免費測量血糖、血壓共計470人，發放健康教育宣傳手冊近1000份，取得極為顯著的社會影響。

該活動不僅能夠幫助社會大眾了解特殊藥品的用法、特征與管理手段，也能自主識別劣藥［5］。該活動具有積極的示范作用，能在一定程度上規范藥品流通，保證人民群眾基本利益與生命安全。

結語

綜上所述，藥學管理專業雖然難度較大，但作為藥學專業的延伸，與藥劑學學生畢業后的求職工作有極為重要的關系。為降低學生的學習難度，教師應挑選典型案例，結合實際知識點，靈活選擇案例的使用方法，提高駕馭課堂的能力，以培養更多知識面寬、適應性強、基礎扎實、能將理論與實際相結合的醫藥管理人才。

參考文獻：

［1］杜旭芹.案例教學法聯合多媒體教學在職業醫學教學中的應用［J］.繼續醫學教育，2024，38（07）：4245.

［2］楊振中，楊曉春，翁勤潔，等.以“能力與責任意識培養”為導向的藥事管理學教學改革實踐［J］.中國現代應用藥學，2021，38（16）：20132016.

［3］史穎穎，張濤，曹曉琴，等.案例教學法在藥事管理學和醫藥倫理學教學實踐中的應用［J］.海峽藥學，2020，32（11）：103105.

［4］王金妮，黃桂坤，黃幼異，等.PBL結合案例教學法在藥事管理學教學中的應用探討［J］.衛生職業教育，2020，38（03）：3638.

［5］劉群娣，羅清華，羅佳，等.從《我不是藥神》看假藥劣藥：藥事管理與法規信息化教學設計［J］.現代職業教育，2020（22）：2829.

作者簡介：朱曉波（1971—"），男，漢族，江蘇丹陽人，本科，講師，研究方向：藥學類。