國產一次性輸尿管軟鏡聯合頭端可彎曲負壓輸尿管鞘治療 >2 cm腎結石的臨床研究

Clinical Study onDomestic Disposable Ureteroscope Combined with the Tip End of the Flexible NegativePressureUreteralSheathfortheTreatmentofKidneyStones ^gt;2 cm/CHENQingsheng，WANG Haolin，HUJin，OUYANG Chensi，WUMinhong.//Medical Innovation of China，2025，22（16）： 001-005

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of domestic disposable ureteroscope combined with the tip end of the flexible negative pressure ureteral sheath of kidney stones gt;2 cm.Method：Sixty patients with kidney stones gt;2 cm were selected，all of whom were admited to the Yichun People's Hospital between June 2022 and June 2O24.They were randomly divided into two groups using a random number table method，with 30 cases in each group.The control group received percutaneous nephrolithotomy （PCNL） treatment， while the observation group received domestic disposable ureteroscopecombined with the tip end of the flexible negative pressure ureteral sheath.The stone clearance rate，surgical condition，pain score，renal function indicators，and complications between two groups were compared.Result： There were no statistically significant diferences in stone clearance rates between the two groups at 1 day and 1 month after operation （ Pgt;0.05 ）. The observation group hadasurgerytime of 92.64±8.14 ）minutes，which waslonger than the control group's （78.96±7.12 ）minutes.The hemoglobin decreasevalue was （6.58±1.14）g/L ，which wasless than the control group's （9.89±1.22）g/L .The postoperative hospitalization time was （3.36±0.41 ） days，which was shorter than the control group's （5.12±0.89 ） days，with statistical differences （ P lt;0.05）. The pain scores of the observation group at 6，12，and 24 h after surgery were （3.29±0.42 ），（ 3.98±0.45 ），and（ 2.89±0.39 points，whichwere lower than （4.12±0.58） ， 4.48±0.63 ），and 3.45±0.41） points of the control group，with statistical differences （ P lt;0.05）. The levels of BUN， Scr，and Cys C at 3d after operation in the observation group were lower than those in the control group，the incidence rate of complications was lower than that in the control group，with statistical differences （ P lt;0.05）. Conclusion： The domestic disposable ureteroscope combined with the tipend of the flexible negative pressre ureteral sheath can achieve a good stone clearance rate for kidney stones gt;2 cm， with less surgical trauma，less postoperative pain，and canavoid damaging renal function，making it safeand reliable.

[Key words]Kidney stonesDomestic disposable ureteroscopeThe tip end of the flexible negative pressure ureteral sheathPercutaneous nephrolithotomy

First-author'saddress：Department of Urology，YichunPeople'sHospital， Yichun336ooo，China doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.16.001

腎結石為泌尿系統常見病變，可引起腰腹部疼痛、血尿等癥狀，且結石直徑越大癥狀越明顯，若不及時治療，還可導致泌尿系統梗阻，增加腎積水等風險，甚至可導致急性腎損傷，危及患者生命[1-2]。經皮腎鏡碎石取石術（PCNL）在直徑 gt;2cm 腎結石的治療領域中占據著重要地位，通過建立腎通道，隨后將腎鏡經此通道插入腎臟內部，借助鈥激光將結石擊碎，并通過通道將碎石取出體外，即可達到結石清除目的[3-4]。PCNL能夠高效地處理較大體積的結石，一次手術的結石清除率相對較高，即使是復雜的結石也具有良好清除效果。但PCNL也存在一定局限性，腎通道的建立創傷大，會增加出血、感染等風險，影響患者術后恢復。近年來，隨著醫療技術的不斷進步與創新，國產一次性輸尿管軟鏡聯合頭端可彎曲負壓輸尿管鞘應運而生，為腎結石的治療開辟新的途徑。這種新型的治療手段利用輸尿管軟鏡纖細且柔軟的特性，使其能夠順利地通過人體自然腔道，進而靈活地進入腎盂及各個腎盞部位，避免腎穿刺損傷[。與之配套的頭端可彎曲負壓輸尿管鞘能夠進行一定角度的彎曲，這一設計能夠更好地契合輸尿管及腎盂腎盞復雜多變的解剖結構，且其具備的負壓吸引功能在碎石過程中，能夠及時地將擊碎的小結石吸出體外，有效避免結石殘留和移位現象的發生，提高結石清除率。但關于該類研究相對少見，其具體價值仍需深入明確。鑒于此，本研究旨在分析國產一次性輸尿管軟鏡聯合頭端可彎曲負壓輸尿管鞘治療 gt;2cm 腎結石的臨床效果。

1資料與方法

1.1一般資料

選取60例 gt;2cm 腎結石患者，均為宜春市人民醫院2022年6月一2024年6月收治，納入標準：（1）經影像學明確腎結石；（2）結石直徑 gt;2cm 5（3）有血尿、腰痛等癥狀。排除標準：（1）有肝腎功能障礙；（2）伴輸尿管狹窄；（3）有先天性腎病；（4）伴嚴重感染。按隨機數字表法分為兩組，各30例。本研究經宜春市人民醫院醫學倫理委員會批準，患者及家屬簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組行PCNL治療：全麻后，取截石位，于輸尿管逆行插入F5導管；再改為俯臥位，墊高腰腹部，形成人工腎積水，B超引導下穿刺目標腎盞，擴張穿刺通道至F18或F20通道，外鞘置入經皮腎鏡硬鏡觀察結石信息，以鈥激光碎石，術后常規留置雙J管及腎造瘺管。觀察組行國產一次性輸尿管軟鏡聯合頭端可彎曲負壓輸尿管鞘治療：所采用的設備為華美醫療提供的一次性使用輸尿管工作鞘（可彎曲的負壓吸引鞘）瑞派國產一次性電子軟鏡。全麻后取截石位，用8/9.8F輸尿管鏡行輸尿管鏡檢，若無明顯異常，輸尿管條件良好，則留置斑馬導絲，沿斑馬導絲留置10/11F或12F工作鞘，斜管經透明管連接結石收集瓶，并接入負壓設備，進水管連接一次性電子輸尿管軟鏡；可彎的輸尿管工作鞘的末段可以跟隨輸尿管軟鏡同步彎曲，其鞘口跟隨輸尿管軟鏡到達結石附近，利用鈥激光粉碎結石，將結石粉末和細小顆粒沿輸尿管工作鞘吸出體外，必要時結合網籃的套取，最后鏡檢整個集合系統，無明顯結石，退鞘并予以留置5F雙J管及導尿管。兩組術后均做好抗感染等治療，并于術后第1天復查，若殘余結石直徑 ?4mm ，則認定為臨床無意義殘石，清石成功；術后1個月再次復查腹部平片及CT，若殘余結石直徑 lt;4mm 且無梗阻癥狀，則予拔除雙J管。

1.3觀察指標及評價標準

（1）結石清除率：比較兩組術后1d、1個月結石清除率差異。（2）手術情況：比較兩組手術時間、血紅蛋白下降值、術后住院時間差異。（3）疼痛評分：比較兩組術后6、12、 24h 時視覺模擬評分法（VAS）評分差異，0＼～10分，分低則疼痛輕。（4）腎功能指標：兩組術前、術后3d均采血測定血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、半胱氨酸蛋白酶抑制劑C（CysC）變化。（5）并發癥：感染、出血、輸尿管損傷等。

1.4 統計學處理

采用SPSS29.0分析數據，計數資料以率（ （% ）表示，用 χ² 檢驗；計量資料以（ ）表示，用

χ_t 檢驗； Plt;0.05 為差異有統計學意義。

2結果

2.1 基線資料

對照組男17例，女13例；年齡32＼～65歲，平均 （ 45.68±4.17 ）歲；體重指數（BMI） 18～27kg/m² ，平均（ 22.65±1.57 ） kg/m² ；手術側別：左側16例，右側14例；ASA分級：I級22例，Ⅱ級8例。觀察組男18例，女12例；年齡31＼～66歲，平均（ 45.72±4.19 ））歲；BMI 18～27kg/m² ，平均（ 22.68±1.59 ） kg/m² ；手術側別：左側17例，右側13例；ASA分級：I級21例，Ⅱ級9例。兩組基線資料差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ），有可比性。

2.2 結石清除率

兩組術后1d、1個月結石清除率相比，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ），見表1。

2.3 手術情況

相比對照組，觀察組手術時間較長，血紅蛋白下降值較小，術后住院時間較短，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ），見表2。

2.4疼痛評分

觀察組術后6、12、 24h 時疼痛評分均較對照組低，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ），見表3。

2.5 腎功能指標

術前兩組腎功能指標（BUN、Scr和CysC）差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ），觀察組術后3d腎功能指標均優于對照組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ），見表4。

2.6 并發癥

觀察組并發癥發生率較對照組低，差異有統計學意義（ χ²=4.320 ， _P=0.038 ），見表5。

3討論

腎結石的形成是一個復雜的病理生理過程，涉及多種因素的相互作用[7-9]。尿液中存在鈣、草酸、尿酸、胱氨酸等多種晶體物質，該類物質是形成結石的重要物質基礎，一旦機體代謝失常，尿液內上述物質的濃度升高，或尿液酸堿度異常改變，導致這些物質在腎臟內過飽和析出形成結晶，結晶可不斷聚集、生長，最終形成結石[10-12]。而結石的危害性不容小覷，其在腎臟內移動可引起腎絞痛，疼痛劇烈難忍，嚴重影響患者的生活質量和日常活動。長期存在的結石還會造成尿路梗阻，引發腎盂積水，壓迫腎實質，使腎功能逐漸受損，若不及時治療，可能進展至腎衰竭，威脅患者的生命健康[13-15]。而手術取石能夠直接去除結石這一根本病因，迅速緩解疼痛、解除尿路梗阻，有效保護腎臟功能，相較于保守治療，具有更直接、快速解決問題的優勢，是治療較大腎結石的重要手段。但臨床手術方式較多，還需選擇更為微創、高效及安全的術式。

PCNL作為 gt;2cm 腎結石的首選術式，可于超聲引導下穿刺目標腎盂，建立經皮腎通道，獲得良好的操作空間，且鏡下視野清晰，利于定位結石，開展鈥激光碎石，實現結石的良好清除[6-18]。相比于傳統開放術式，其操作更為簡單、創傷更小，且建立腎通道后有良好的操作空間，可清除較大的結石碎片，獲得理想的結石清除效率。然而，PCNL創傷相對較大，通道的建立會損傷腎實質及血管，術中及術后可能出現出血、感染、周圍臟器損傷等并發癥，且術后恢復時間較長。本研究內，相比對照組，觀察組手術時間較長，血紅蛋白下降值較少，術后住院時間較短，術后6、12、 24h 時疼痛評分、腎功能指標水平均較低，并發癥少，兩組結石清除率相當；提示國產一次性輸尿管軟鏡聯合頭端可彎曲負壓輸尿管鞘治療 gt;2cm 腎結石可取得與 PCNL相當的結石清除效果，但手術創傷小，術后疼痛輕，且并發癥少。輸尿管軟鏡是一種借助人體自然腔道開展的術式，相比于PCNL，其無須建立腎臟通道，可減輕手術創傷，利于減少術中出血量，并避免損傷腎功能。但傳統輸尿管鞘無法通過腎盂輸尿管連接部，會影響結石碎片的清除效果，尤其對于大結石的清除效率低下。而國產一次性輸尿管軟鏡聯合頭端可彎曲負壓輸尿管鞘則是新一代術式，一方面輸尿管軟鏡憑借其纖細柔軟且可彎曲的特性，經輸尿管逆行可進入腎盂及各個腎盞，在清晰的直視下找到結石，然后利用鈥激光等碎石設備將結石擊碎。另一方面使用頭端可彎曲負壓輸尿管鞘，可更好地適應輸尿管及腎內解剖結構的復雜性，方便輸尿管軟鏡順利到達結石部位，且負壓吸引功能可在碎石的瞬間將擊碎的結石碎片吸出體外，有效防止結石碎片殘留、移位至輸尿管造成梗阻等問題，顯著提高結石的清除效率和手術的安全性[19-20]。與 PCNL 相比，該聯合治療方法具有顯著的微創優勢，無須在腰部做穿刺通道，極大地減少手術創傷，術后患者疼痛輕、恢復快、住院時間短，降低手術相關并發癥的風險，尤其對于一些因身體狀況較差無法耐受PCNL手術創傷的患者，提供了更為安全有效的治療選擇，拓展腎結石手術治療的適應證范圍，為臨床治療 gt;2cm 腎結石提供新的思路和方法。但因手術操作相對復雜，會相應延長手術時間。

綜上所述，國產一次性輸尿管軟鏡聯合頭端可彎曲負壓輸尿管鞘治療 gt;2cm 腎結石具有良好效果，不僅可獲得理想的結石清除率，還可進一步減輕機體創傷，降低并發癥風險。

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（收稿日期：2025-04-11）（本文編輯：何玉勤）