溫腎通絡(luò)方加減聯(lián)合西藥治療腎陽虛型糖尿病腎病的臨床效果

ClinicalEffectofModifiedWenshenTongluo FormulaCombined withWesternMedicine inthe Treatment of Kidney Yang Deficiency Type Diabetic Nephropathy/SHI Caihong.//Medical Innovation of China，2025，22（17）： 070-075

[Abstract]Objective：To explore the clinical effect of modified Wenshen Tongluo Formula combined with western medicine in the treatment of patients with kidney Yang deficiency type diabetic nephropathy （DN）.

Method： A total of86 patients with kidney Yang deficiency type DN who were admited to Guangfeng District People's Hospital of Shangrao from June 2O2O to March 2O24 were selected.They were divided into two groups by therandom number table method， with 43 cases in each group.The control group was treated with conventional westernmedicine，while theobservation group was treated withself-designed modified Wenshen Tongluo Formula on the basis of the control group.Both groups were treated continuously for8 weeks.The clinicaleficacy，blood glucose level，renal firosis indicators，renal function index，traditional Chinese medicinesyndromescore，immune function，inflammatory factor levels and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Result：The total efective rate of treatment in theobservation group was higher than that in the control group，the difference was statistically significant （ P lt;0.05）.After treatment，the blood glucose index，renal fibrosis index，renal function index，traditional Chinese medicinesyndromescore，inflammatory factors，andthe levels ofCD8+，IgA，and （204號 1gM in the observation group were all lower than those in the control group，while the levels of CD 4⁺ ，CD4/CD8+， and IgG were all higher than those in the control group，the differences were statistically significant （ P lt;0.05）. There was no statistically significant diffrence in the incidence of adverse reactions between the two groups （ P_- 0.05）. Conclusion： The treatment of DN patients with modified Wenshen Tongluo Formula combined with western medicine has a definite effect.It is conducive toalleviating clinical symptoms，controlling blood sugar levels， inhibitig renal fibrosis，improving renal functionand immune function，reducing the inflammatory responseof the body，and has good safety.

[Key Words] Diabetic nephropathyWenshen Tongluo FormulaBlood glucoseRenal fibrosisRenal function Adverse reactions

First-author's addres： Department of Nephrology， Guangfeng District People's Hospital of Shangrao. hangrao334600，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.17.016

糖尿病腎病（DN）是糖尿病（DM）較為嚴(yán)重的一種微血管病變，由長期高血糖所致，發(fā)病后腎功能受損，腎臟纖維化改變，是導(dǎo)致終末期腎病患者死亡的重要原因之一[。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，在DM患者中，有 30%～40% 會出現(xiàn) DN 。而隨著我國過敏飲食結(jié)構(gòu)及生活方式的改變，DM發(fā)病率日益增高，由此導(dǎo)致DN群體不斷擴(kuò)大[]。在臨床治療上，西醫(yī)多通過口服或注射降糖藥物、改變生活方式及飲食結(jié)構(gòu)等控制血糖，以減輕高血糖對腎功能的損害，但效果并不理想[3。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)將本病劃人“水腫”“關(guān)格”等范疇，認(rèn)為其屬本虛標(biāo)實(shí)之證，以脾腎陽虛為本，以血瘀、氣滯、痰濕、濁毒為標(biāo)，臨床以腎陽虛型居多[4-5]。本研究探討在西藥治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合自擬溫腎通絡(luò)方加減治療DN的效果。現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2020年6月—2024年3月上饒市廣豐區(qū)人民醫(yī)院收治的86例腎陽虛型DN患者。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：有明確DM病史；3＼～6個(gè)月重復(fù)檢查3次尿微量白蛋白排泄率（UAER），2次 gt;30mg/g ，或估算的腎小球?yàn)V過率（eGFR） lt;90mL （ min?1.73m² ）。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：辨證為腎陽虛型；主癥表現(xiàn)為腰膝酸冷，神疲畏寒，肢體浮腫；次癥表現(xiàn)為面色胱白，食欲減退，夜尿增多，小便短少或清長；舌脈象表現(xiàn)為脈沉細(xì)，舌淡胖。納入標(biāo)準(zhǔn)：溝通能力、依從性均較好，能配合本研究的完成；符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并甲狀腺功能減退等其他內(nèi)分泌疾病；對本研究所使用藥物過敏；合并高滲性昏迷、酮癥酸中毒等其他DM并發(fā)癥；合并呼吸、循環(huán)系統(tǒng)疾病；合并凝血功能障礙；合并酒精或藥物依賴史；近期有大手術(shù)史；長期服用腎毒性藥物或糖皮質(zhì)激素；嚴(yán)重肝腎功能不全。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各43例。本研究經(jīng)上饒市廣豐區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)（倫理批號：Y202003）；患者或者患者家屬知情同意本研究。

1.2方法

對照組采用常規(guī)西藥治療，予以達(dá)格列凈片（生產(chǎn)廠家：AstraZenecaPharmaceuticalsLP，注冊證號：國藥準(zhǔn)字HJ20170205，規(guī)格： 5mg/ 片）口服，5mg/ 次，1次/d；予以復(fù)方 α- 酮酸片（生產(chǎn)廠家：上海新黃河制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20183328，規(guī)格： 0.63g/ 片）口服， 3.15g/ 次，3次/d，服藥期間密切關(guān)注患者用藥情況，及時(shí)處理不良反應(yīng)。觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用自擬溫腎通絡(luò)方加減治療，組方：淫羊藿、茯苓各 15g ，黃芪、積雪草各 30g ，炒白術(shù) 12g ，藿香（后下）桂枝、地龍、紅花、川芎、丹參各 10g ，陳皮、水蛭各 6g ，砂仁（打碎后下） 3g 。腎陽虛甚者加熟地黃 10g ，肉桂 3Δg ；氣陰兩虛者加山藥、太子參各10g 。水煎分早晚2次溫服，1劑/d。兩組均連續(xù)治療8周。

1.3觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）臨床療效：血糖、腎功能等指標(biāo)復(fù)常，N?70% 為顯效；血糖、腎功能等指標(biāo)較治療前好轉(zhuǎn)， 30%?Nlt;70% 為有效；未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)為無效。其中 N= （治療前中醫(yī)證候積分－治療后中醫(yī)證候積分）/治療前中醫(yī)證候積分 ×100% 。（2）血糖指標(biāo)、腎纖維化指標(biāo)及腎功能指標(biāo)：治療前、治療8周后采集患者空腹靜脈血及餐后 2h 靜脈血各 5mL 采用UniCelDxI800Access型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（上海沫錦醫(yī)療器械有限公司）檢測餐后^2h 血糖（ 2hPG ）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）水平；采用CS-1200全自動(dòng)生化分析儀（迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司）檢測層粘連蛋白（LN）、Ⅳ型膠原（IⅣ-C）、ⅢI型前膠原（PCII）、透明質(zhì)酸（HA）及尿酸氮（BUN）、血肌酐（Scr）。（3）中醫(yī)證候積分：于治療前、治療8周后對患者腰膝酸冷、神疲畏寒、肢體浮腫3項(xiàng)主癥及面色白、食欲減退、小便短少或清長、夜尿增多4項(xiàng)次癥進(jìn)行評估，主癥每項(xiàng)計(jì)0＼～6分，次癥每項(xiàng)計(jì)0＼～3分，癥狀越嚴(yán)重，對應(yīng)分值越高。（4）免疫功能：于治療前、治療8周后采用流式細(xì)胞儀檢測 CD4⁺ 、 CD8⁺ ，并計(jì)算 CD4⁺/CD8⁺ ，采用免疫比濁法檢測免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）免疫球蛋白M（IgM）水平。（5）炎癥因子水平：治療前、治療8周后采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測白細(xì)胞介素-6（IL-6）、C反應(yīng)蛋白（CRP）水平。（6）不良反應(yīng)：觀察并記錄治療期間頭暈、頭痛、惡心嘔吐等發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以 表示，組間比較采用獨(dú)立樣本 χ_t 檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對 χ_t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（ % ）表示，采用 χ² 檢驗(yàn)。以 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 基線資料

對照組男23例，女20例；年齡26＼～70歲，平均 （ 48.16±6.78 ）歲；體重指數(shù) 18.7～29.0kg/m² ，平均 （ 22.52±1.49 ） kg/m² ；Mogensen分期：Ⅱ期14例，Ⅱ期18例，V期11例；DM病程2＼～16年，平均（ 8.65±1.57 ）年；DN病程1＼～10年，平均（ 5.10±1.05 ）年。觀察組男24例，女19例；年齡25＼～68歲，平均（ 48.01±6.80 ）歲；體重指數(shù)（204號 18.6～28.7kg/m² ，平均（ 22.42±1.51 ） kg/m² ; Mogensen分期：Ⅱ期13例，Ⅱ期20例，V期10例;DM病程2＼～17年，平均（ 8.51±1.60 ）年；DN病程2＼～9年，平均 （ 5.05±1.08 ）年。兩組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ），有可比性。

2.2 臨床療效

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ χ²=6.198 ， P=0.013 ），見表1。

2.3 血糖指標(biāo)水平

治療前，兩組血糖指標(biāo)水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ；治療后，兩組 2hPG 、HbA1c、FPG均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見表2。

2.4腎纖維化指標(biāo)

治療前，兩組腎纖維化指標(biāo)水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組PCIII、V-C、LN、HA水平均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見表3。

2.5 腎功能指標(biāo)

治療前，兩組腎功能指標(biāo)水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組BUN、 s_cr 均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見表4。

2.6中醫(yī)證候積分

治療前，兩組中醫(yī)證候積分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組中醫(yī)證候積分均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見表5。

2.7 免疫功能指標(biāo)

治療前，兩組 CD4⁺ ， CD4⁺/CD8⁺ 、IgG、 CD8⁺ IgA 、 IgM 比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組 CD4⁺ ！ CD4⁺/CD8⁺ 、IgG均高于治療前，且觀察組均高于對照組， CD8⁺ 、 IgA ！ IgM 水平均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見表6。

2.8 炎癥因子水平

治療前，兩組炎癥因子水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組CRP、IL-6均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見表7。

2.9 不良反應(yīng)

對照組出現(xiàn)頭暈、惡心嘔吐各1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為 4.65% （2/43），觀察組出現(xiàn)頭暈、頭痛各1例，惡心嘔吐2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為 9.30% （4/43），兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ χ²=0.179 ， P=0.672 ）。

3討論

DN是DM常見的并發(fā)癥之一，其發(fā)生與高血糖、胰島素抵抗、血管內(nèi)皮細(xì)胞紊亂、凝血功能異常、遺傳易感性、肥胖、吸煙等多種因素有關(guān)，以高血糖、蛋白尿?yàn)榈湫桶Y狀，隨疾病進(jìn)展，尿蛋白含量逐漸升高，最終可導(dǎo)致患者死亡[8-9]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)以調(diào)節(jié)降低血糖、減輕蛋白尿?yàn)橹鳎_(dá)格列凈、復(fù)方 α- 酮酸是臨床治療常用藥物，可發(fā)揮降糖、保護(hù)腎臟的作用，但單純應(yīng)用西藥治療存在一定的局限性，并不能有效抑制腎纖維化進(jìn)程[10-]。

從中醫(yī)學(xué)角度分析，本病病位在腎，與脾有關(guān)。DM患者嗜食肥甘厚味，損傷脾胃，影響精微物質(zhì)化生，導(dǎo)致脾腎兩虛，水濕內(nèi)停，溢于四肢而出現(xiàn)浮腫[12-13]。同時(shí)久病則虛，致氣陰兩虛、腎臟虧空、脈絡(luò)瘀阻，進(jìn)一步阻礙腎絡(luò)，加重病情[4-15]。另外，陰虛日久可損傷陽氣，腎陽為全身陽氣之根本，腎陽虛則開闔失司，水液代謝失調(diào)，導(dǎo)致水腫[。故主張采用溫腎、通絡(luò)之法治療本病。本研究中，觀察組治療總有效率（ 95.35% ）較對照組（ 76.74% ）高，治療后中醫(yī)證候積分均較對照組低，說明本方案治療DN患者效果較佳。溫腎通絡(luò)方中桂枝溫經(jīng)通脈、助陽化氣，黃芪補(bǔ)氣固表，淫羊藿補(bǔ)腎助陽，三者共為君藥；茯苓利水滲濕以化下焦，炒白術(shù)健脾利濕以運(yùn)中焦，藿香芳香散濕以宣上焦，共為臣藥；積雪草利水消腫，陳皮理氣健脾，丹參、紅花活血化瘀，川芎行氣化瘀通絡(luò)，砂仁化濕行氣，地龍通絡(luò)利尿，水蛭破血逐癡通經(jīng)。腎陽虛甚者加肉桂、熟地黃以溫腎助陽，氣陰兩虛者加山藥、太子參以益氣養(yǎng)陰。上述藥物合用，共奏溫腎通絡(luò)、健脾利水、活血化癡之效，契合本病治則，且補(bǔ)而不滯，滋而不膩，利于調(diào)節(jié)人體氣血、陰陽平衡。

高血糖環(huán)境下，腎小球細(xì)胞外聚集多種膠原，腎小球基底膜增厚，腎小球過濾功能受到影響，進(jìn)而出現(xiàn)蛋白尿，故腎纖維化在DN發(fā)生、發(fā)展中具有重要的作用[7-18]。本研究中，觀察組治療后血糖水平、腎纖維化指標(biāo)、腎功能指標(biāo)均低于對照組，說明本方案治療DN患者可控制血糖水平，抑制腎纖維化，改善腎功能。藥理研究顯示，黃芪可通過改善腎微循環(huán)、提高腎毛細(xì)血管通透性、擴(kuò)張腎血管、清除氧自由基等途徑保護(hù)殘余腎功能；淫羊藿可使細(xì)胞外基質(zhì)聚集減少，延緩腎小管萎縮、間質(zhì)纖維化進(jìn)程；地龍可增加腎臟局部血運(yùn)，保護(hù)腎臟功能；陳皮可降低尿蛋白水平，保護(hù)神功能[19-20]。DN屬于自身免疫性疾病，患者存在 CD4⁺ 降低，CD8⁺ 增高，進(jìn)而導(dǎo)致細(xì)胞因子分泌異常及免疫功能紊亂。免疫球蛋白是介導(dǎo)體液免疫應(yīng)答的主要效應(yīng)分子。另外，炎癥因子參與DM患者胰島細(xì)胞損傷過程。本研究中，與對照組治療后比，觀察組CD8⁺ 、IgA、 IgM 、IL-6、CRP水平均較低， CD4⁺ 、CD4⁺/CD8⁺ 、IgG均較高（ Plt;0.05 ），可見DN患者應(yīng)用溫腎通絡(luò)方加減聯(lián)合西藥治療可改善免疫功能，減輕炎癥反應(yīng)。安全方面，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無差異（ Pgt;0.05 ），提示本方案并不會增加患者不良反應(yīng)，且均在患者耐受范圍內(nèi)，無需特殊處理，在停藥后即刻消退。在西藥基礎(chǔ)上，協(xié)同溫腎通絡(luò)方加減治療可有效控制DN患者纖維化進(jìn)程，提升治療效果，充分彰顯中西醫(yī)結(jié)合治療的優(yōu)勢。另外，加強(qiáng)對患者的健康教育和管理，提供個(gè)性化的飲食、運(yùn)動(dòng)和生活方式建議，包括飲食的營養(yǎng)搭配、運(yùn)動(dòng)的強(qiáng)度和頻率、生活方式的調(diào)整等，同時(shí)關(guān)注患者的心理狀態(tài)，提供心理支持和輔導(dǎo)，以提高患者的治療依從性，進(jìn)一步提升治療效果。然而本研究存在一定的局限性，所納人樣本量較少，后期應(yīng)擴(kuò)大樣本量進(jìn)行深入研究。

綜上所述，DN患者應(yīng)用溫腎通絡(luò)方加減聯(lián)合西藥治療安全有效，利于控制血糖水平，抑制腎纖維化，改善腎功能及免疫功能，減輕機(jī)體炎癥反應(yīng)，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

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（收稿日期：2024-10-08）（本文編輯：馬嬌）