水針療法用于初產婦分娩鎮痛效果的Meta分析

賴榮娣?何永紅?周慕慈?何金杏

[摘要] 目的 系統評價水針療法用于初產婦自然分娩鎮痛的臨床效果。 方法 計算機檢索中國期刊全文數據庫（CNKI）、萬方數據知識服務平臺、中國維普全文數據庫（VIP）、Cochrane Library、PubMed、Medline，檢索時間從建庫～2016年8月，收集有關水針療法用于分娩鎮痛的隨機對照試驗，進行嚴格的質量評價后采用RevMan5.3軟件進行Meta分析。 結果 共納入12篇隨機對照試驗文獻，Meta分析結果證實，水針療法臨床鎮痛效果好（Z=21.25，P<0.01），并且可以縮短產程（Z=29.56，P<0.01），有效降低剖宮產率（Z=5.0，P<0.01），減少產后出血（Z=28.59，P<0.01），不增加新生兒窒息（Z=1.06，P<0.01）。 結論 現有證據顯示，水針療法用于分娩鎮痛效果好，能縮短產程，降低剖宮產率，減少產后出血，對母嬰無不良影響。且經濟、操作簡單、創傷小，且未額外增加臨床工作量，適合在基層醫院推廣應用。

[關鍵詞] 水針療法；分娩鎮痛；初產婦；Meta分析

[中圖分類號] R714.3 [文章標識碼] A [文章編號] 2095-0616（2017）07-224-04

Meta-analysis on hydro-acupuncture therapy for labor analgesia of primipara

LAI Rongdi HE Yonghong ZHOU Muci HE Jinxing

Kaiping Central Hospital，Kaiping 529300，China

[Abstract] Objective To systematically evaluate the clinical effect of hydro-acupuncture therapy for spontaneous labor analgesia of primipara. Methods The data of China National Knowledge Infrastructure （CNKI），Wanfang Data Knowledge Service Platform，VIP，Cochrane Library，PubMed and Medline from creating database to August，2016 were searched.Randomized controlled trials of hydro-acupuncture therapy for labor analgesia were collected and they were given meta-analysis by using RevMan 5.3 software after a strict quality evaluation. Results A total of 12 randomized control trials were included.Meta-analysis results confirmed that clinical analgesic effect of hydro-acupuncture therapy was good （Z=21.25，P<0.01）.In addition，it can shorten the birth process （Z=29.56，P<0.01），effectively reduce the rate of cesarean section （Z=5.0，P<0.01）， reduce postpartum hemorrhage （Z=28.59，P<0.01） and increase no neonatal asphyxia （Z=1.06，P=0.29）. Conclusion Present evidence shows hydro-acupuncture therapy for spontaneous labor analgesia has a good effect.In addition，it can shorten the birth process，reduce the rate of cesarean section，reduce postpartum hemorrhage and be of no harmful effect on mothers and infants.It is an economical，easy-operation and little traumatic method and it won't increase the clinical workload，worthy of promotion and application in primary hospitals.

[Key words] Hydro-acupuncture therapy；Analgesia；Primipara；Meta-analysis

隨著人性化助產服務理念的發展，以及孕婦對舒適安全分娩需求的日益增加，加之二胎政策的全面放開帶來產科醫護人員相對不足，尋求一種簡單、易行且不影響母嬰健康并能減輕分娩疼痛的方法成為產科工作者探討的課題。國內外有效的分娩減痛方法有多種，包括硬膜外自控鎮痛（PECA）等藥物鎮痛和水中分娩等非藥物鎮痛，但常因設備及操作繁瑣、鎮痛必須有麻醉師等其他人的參與、鎮痛藥物毒副作用大等原因而限制了其推廣應用[1]。水針療法是將無菌注射用水注入皮內起到機械性強刺激及壓迫作用，可阻斷部分神經傳導，促進體內β-內啡肽的升高，提高產婦的疼痛閾值，達到鎮痛的目的，有大量臨床研究將水針療法用于分娩鎮痛治療。本研究旨在通過對水針療法用于初產婦自然分娩鎮痛的臨床效果進行系統評價，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 文獻納入標準與排除標準

1.1.1 研究類型 選取已發表的水針療法在分娩鎮痛的應用的隨機對照臨床研究文獻，文種限中英文全文。

1.1.2 一般資料 產科住院具有陰道分娩條件的初產婦、單胎、頭位、無頭盆不稱和胎位異常。產婦的孕周、年齡、職業、文化程度不限。排除標準：（1）合并其他分娩鎮痛措施；（2）研究方案每組研究病例<10例；（3）重復性研究；（4）組間一般資料具可比性；（5）主要數據缺少。

1.1.3 干預措施 水針療法對照傳統常規護理。

1.1.4 結局指標 （1）鎮痛總有效率（例）；（2）總產程時間；（3）產后2h出血量；（4）剖宮產率（例）；（5）新生兒窒息的發生例數。

1.2 檢索策略

通過檢索中國期刊全文數據庫（CNKI）、萬方數據知識服務平臺、中國維普全文數據庫（VIP）、Cochrane Library、Pub Med、Medline，檢索時間從建庫～2016年8月。中文檢索關鍵詞為：“水針鎮痛或水針療法”“分娩”之間用“且”連接，英文檢索關鍵詞為：“Hydro-acupuncture or aqua-acupuncture or water analgesia”“delivery”之間用“AND”連接，再手工檢索相關文獻的參考文獻。

1.3 文獻篩選及資料提取

按照事先制定的納入標準和排除標準對文獻題目和摘要進行閱讀，篩選符合要求的文獻，根據本研究的特點設計資料提取表并準確無誤錄入，反復核查。

1.4 文獻質量評價

采用Cochrane手冊5.0版的偏倚風險評估工具[2]進行研究質量評價，分為A級、B級、C級，當所有的評價指標均為低度偏倚定為低度偏倚（A級），所有的評價指標中有1條或1條以上的標準為部分滿足定為中度偏倚（B級），所有的評價指標中有1條或1條以上的標準完全不滿足定為高度偏倚（C級）。

1.5 統計學分析

提取數據后采用Cochrane系統評價軟件Revman5.3對數據進行Meta分析。鎮痛總有效率（例）、剖宮產率（例）等二分類變量采用比值比（OR）、區間估計均采用95%CI。總產程時間和產后出血量等連續性變量選擇均數差值（MD）。新生兒窒息情況只進行描述性的定性分析。異質性分析中若Cochrane Q檢驗即χ2檢驗的P>0.05，當I2<50%提示異質性小，采用固定效應模式分析數據，當I2≥50%提示異質性較大，采用隨機效應模型分析數據，計算失安全系數（fale-safe number，Nfs）。

2 結果

2.1 納入研究的基本情況及質量評價

初步檢索共計175篇，其中中文文獻103篇，約占58.86%，英文文獻72篇，約占41.14%，根據研究目的、研究內容及內容是否重復初步篩選22篇，閱讀全文，根據納入和排除標準再度排除10篇，最終納入研究文獻共有12篇[3-14]，其中11篇對照組為常規護理，1篇為自控硬膜外麻醉[12]，所有文獻均未描述了具體的隨機方法，數據均完整無缺，組間可比性較好，文獻質量評價均為C級，見表1。

2.2 水針療法的臨床效果

2.2.1 水針療法對產婦的影響

2.2.1.1 分娩鎮痛效果比較的Meta分析 納入的12篇文獻均有評價水針鎮痛分娩的療效。共3388例初產婦，試驗組1868例，對照組1520例，其中對分娩鎮痛有效試驗組1719例，對照組24例，異質性檢驗結果顯示各研究間統計學差異大（P<0.01，I2=85%），故采用隨機效應模型進行Meta分析，總體結果顯示試驗組明顯優于對照組（Z=21.25，P<0.01），全部12項研究文獻明確提出使用水針鎮痛未發生不良反應。葉笑梅等[7]的研究在Meta分析中占權重22.5%，其研究提示水針分娩鎮痛對腰痛者總有效率為97.3%，顯效率為86.7%，對腹痛者有效率僅為42%，可見水針療法對腰痛有顯著效果，提示以腰痛為主的產婦應選擇水針療法。見圖1。

2.2.1.2 產婦其他方面比較的Meta分析 （1）總產程時間：水針療法組分娩時間明顯少于常規護理組（Z=29.56，P<0.01），丁麗君[3]的研究在Meta分析中占權重35.1%，其研究表明水針鎮痛分娩可明顯縮短總產程時間。（2）分娩方式：水針療法組可降低剖宮產率（Z=5，P<0.01，其中翟桂榮[14]的研究在Meta分析中占權重26.0%，其研究提示水針療組和對照組的剖宮產率分別為6.02%和12.56%，兩組差異有統計學意義（P<0.05）；（3）產后出血：水針療法組產后出血明顯少于常規護理組（Z=28.59，P<0.01）。翟桂榮[14]的研究在Meta分析中占權重27.8%，其研究表明水針療法可明顯減少產后出血。

2.2.2 水針療法對新生兒的影響 通過詳細閱讀12篇文獻，均提到新生兒情況兩組無統計學意義。文獻中僅有丁麗君等[3，4，9，10，12，14]6篇提供了新生兒窒息發生率的統計量，但這些研究Meta分析圖中的橫線與垂直線相交，Z=1.06，P=0.29，說明這六項研究中兩組對新生兒影響的比較差異無統計學意義。

2.3 NFS 檢測發表性偏倚

本研究僅納入12篇文獻，不適合使用漏斗圖對結果進行分析，易造成主觀偏倚，宜通過技術計算失安全系數（fale-safe number，NFS）[15]來評估結果是否受發表偏倚的影響。有文獻[16]認為系統評價中NFS的最小可接受值為5κ+10。其計算公式：NFS0。05 =（∑Z/1.64）2-K或者NFS0。01 =（∑Z/2.33）2-K。其中Z為納入Meta分析各研究Z值之和，K為納入研究的個數，因10項研究的Z值分別為17.05[1]、6.2[2]、9.65[3]、0.7[4]、10.86[5]、10.65[6]、7.3[7]、3.32[8]、3.58[9]、6.81[10]、7.09[11]、12.24[12]，故NFS=1660>5×12+10=70，表明研究受發表性偏倚影響較小，但或多或少都會存在發表偏倚，不可避免。

3 討論

本次對水針療法用于初產婦自然分娩鎮痛的系統評價共計納入12篇文獻，存在一定的偏倚可能性。（1）采用Cochrane手冊5.0版評價文獻質量均為C級，文獻質量均較低，可能對結果產生影響；（2）分娩鎮痛的效果評價標準不一致。因此，今后應采用統一分娩鎮痛效果評價標準進行分娩鎮痛研究，采用采用CONSORT聲明進行隨機對照試驗的設計和研究結果報告。其次，由于條件有限，只檢索了中英文兩種語言，檢索到相關性較強的英文文獻2篇，其中有1篇英文文獻研究結果表明[17]水針分娩鎮痛組52例孕婦（58%）和對照組13例（14%）在沒有進一步疼痛治療的情況下順利完成自然分娩（P<0.01），并報告94%的婦女將在未來的再次分娩中重新考慮水針療法。另一篇文獻提到分娩鎮痛的最新進展[18]，文中提到皮內注射水可減少逆行性疼痛，神經性分娩鎮痛（最常見的硬膜外或組合脊柱硬膜外）是分娩期間疼痛緩解的最有效的方法。但硬膜外阻滯鎮痛法需要進行硬膜外穿刺，創傷大，要有麻醉師協同監護，有一定的風險，且費用較高，產婦難以接受，推廣有一定的難度，而阻滯平面過高可影響子宮收縮使第一產程延長，常需要輔以催產素加強宮縮[19]。

根據現有證據，水針療法用于分娩鎮痛效果好，能縮短產程，減少產后出血，降低剖宮產率，對產婦和新生兒無不良影響。從經濟效益角度分析，無菌注射用水價格低廉，使用時操作簡單，創傷小，不增加臨床助產士工作量，適于基層醫院特別是農村欠發達地區開展。

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（收稿日期：2017-01-17）