淺談信息化時代藥檢檔案管理的未來趨勢

杜高鋒

【摘要】近年來，隨著計算機信息管理技術的進步和突破，在檔案管理中應用電子信息技術已成為不可逆的發展趨勢，直接影響到檔案管理模式的發展路徑。本文簡述了藥檢檔案管理工作的內容及重要性，對未來藥檢檔案管理工作的發展趨勢做出展望，旨在為藥檢檔案管理模式改革提供參考。

【關鍵詞】信息化；藥監檔案管理；制度建設

在國家食品藥品監管體系中，食品藥品檢驗檢測機構的地位非常重要，是監管體系的主要組成部分和執行部門，而檔案管理工作是對食品藥品的檢驗報告和原始數據等一系列資料進行整理和存儲的過程，檔案管理水平直接決定了資料調度的效率和完整性，影響到食品藥品監管的落實力度。隨著計算機信息技術的發展，信息技術在各行各業得到廣泛應用，我國各級食品藥品監督管理局也開始嘗試對電子檔案等信息化技術的應用進行探索，加強對信息技術在檔案管理領域的系統研究，對提升檔案管理效率具有重要意義。

一、藥檢檔案管理工作內容及重要性

在食品藥品監督管理局開展市場監管過程中，會產生大量的產品檢驗報告，這些報告和產品的原件信息、市場準入情況、主要成分、規范標準等一同構成了藥檢檔案，由于藥品檢驗是一項專業性較強且相對嚴肅重要的工作，因此多數情況下藥檢檔案報告是加密處理的，且藥品市場每日上市的新藥多達數百種，而已經投放市場的藥品又需要定期進行抽檢，這對于檔案的儲存和調度工作提出了很高的要求。食品和藥品是人民群眾生活中必不可少的商品，其中藥品作為特殊品，其市場安全直接關系到國民的健康水平和生活質量，因此，加強對藥品市場的監管是保障居民安居樂業的必然需求。

二、藥檢檔案管理工作的發展趨勢

隨著醫藥市場規模的不斷擴展，人民群眾與醫藥市場的接觸也日益頻繁，為保護群眾不受假藥的侵害，維護人民群眾的生命健康安全，各級食品藥品監督管理局在國務院領導下開展了一系列的藥品市場督查工作，為保障醫療市場安全發揮了重要作用。然而隨著市場監管和市場規模的不斷擴大，檔案數量也開始了指數級的增長，為檔案管理工作帶來了一定困擾。近年來，隨著電子信息技術的發展，計算機應用拓展到生活生產的各個方面，由于電子信息技術在數據存儲和信息調度方面有著先天的優勢，電子檔案管理理念開始受到業內的重視，部分機構已開展了信息化改革的試點工作，取得了良好的反饋效果。信息化技術應用正逐漸改變著藥檢檔案管理的發展趨勢。

（一）對檔案管理的力度顯著提升。任何新興事物的發展都要建立在人民群眾擁護和領導層的支持下完成，在藥檢檔案管理領域，檔案管理水平的高低直接取決于當地部門決策層對檔案管理的重視程度，隨著國務院反復強調醫藥市場監管的重要性，各級食品藥品監督管理局在醫藥市場監管方面都投入了大量人力物力，而面對新時期檔案繁多冗雜難以管理的難題，提升檔案管理水平已經成為了一種訴求。為發揮食品藥品監管的應有職能，各級食品藥品監督管理局領導開始重視檔案管理方法的創新研究，作為解決檔案管理問題和提升資料調度效率的正確選擇，信息化系統建設開始受到各級檔案管理部門的關注，檔案管理的力度顯著提升。

（二）電子檔案成為檔案管理的主流形式。檔案管理信息化的一大特征就是電子檔案的應用比例逐漸提升，并呈現出即將取代傳統紙質檔案的趨勢。紙質檔案的數字化落實工作可從兩個方向入手：一是在新加入檔案庫的資料入庫時進行數字化登記。二是將已入庫的紙質藥檢檔案進行數字化歸檔，可以直接將舊檔案的信息轉存在數據庫內，也可以以電子郵件或傳真的形式歸檔，便于日后抽調資料和信息的補錄。

（三）建立健全規范性檔案管理制度。檔案管理是一件復雜而嚴肅的工作，其管理質量和效率直接關系到藥品市場的安全，為進一步保障檔案管理有據可循，建立健全合適的檔案管理制度對管理工作加以規范是必需的。首先，要從制度角度建立正確的工作管理機制，明確各職能部門的訪問權限和工作范圍，使檔案管理工作處于一個可控的狀態下進行，以避免管理工作的混亂。其次，要堅持檔案調動的登記工作，藥檢檔案不僅記錄著醫藥產品的市場信息，更是對我國醫藥市場發展歷史的記載，為日后的管理和科研工作提供了技術資源。最后，加強對檔案工作人員的監管，使管理人員自發性對自身工作加以規范，保障檔案管理工作的質量和完整性。

三、結論

醫藥安全直接關系到人民群眾的健康與生命安全，必須要對醫藥市場及產品加強監管。在藥檢機構開展的市場調研過程中，產生的大量檢測報告及數據整理為藥檢檔案，為后續的市場管理工作提供依據。隨著信息化技術在檔案管理工作中的應用逐漸深化，未來藥檢檔案的管理內容隨之發生變化，電子檔案將逐漸取代傳統紙質檔案成為新的檔案儲存形式，對檔案管理制度也提出了新的要求。望本文研究內容得到相關單位及藥檢機構的重視，在新形勢下加強對電子檔案管理系統的建設，完善管理制度，為保障醫藥市場安全發揮積極作用。

【參考文獻】

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