止痛化癥膠囊聯合米非司酮治療子宮腺肌癥的Meta分析

周敏 梅勰 周潔

摘要：目的系統評價止痛化癥膠囊聯合米非司酮治療子宮腺肌癥的療效性。方法篩選文獻和質量評價，指定2位文獻觀察員進行，使用RevMan 53軟件將資料進行Meta分析，最終納入了11項隨機對照試驗（775例患者）。結果Meta分析顯示：與單純應用米非司酮組相比，止痛化癥膠囊聯合米非司酮組的痛經治愈率更高;此外，能顯著減小子宮體積;降低血清CA125水平。結論止痛化癥膠囊聯合米非司酮對子宮腺肌癥的臨床療效較好。

關鍵詞： 子宮腺肌癥;止痛化癥膠囊;米非司酮;Meta分析

中圖分類號：R7373文獻標志碼：A文章編號：1007-2349（2019）11-0027-04

Meta-analysis of Analgesic Capsule Combined with Mifepristone in the Treatment of Adenomyosis

ZHOU Min1， MEI Xie2， ZHOU Jie3， CHEN Jie1

（1. Fujian Provincial People's Hospital， Fuzhou 350000， China; 2. Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine， Taiyuan 030000， China;3. The Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medicine， Taiyuan 030000， China）

【Abstract】Objective： To systematically evaluate the effect of analgesic capsules combined with mifepristone in the treatment of adenomyosis. Methods： Two literature observers were assigned to screen literature and to make quality evaluation. RevMan 5.3 software was used to make the meta-analysis and 11 randomized controlled tests （775 patients） were included. Results： The meta-analysis showed that the analgesic cure rate was higher in the analgesic capsules combined with the mifepristone group than that in the mifepristone alone group. In addition， it can significantly reduce the uterine volume [MD = -31.42; 95% CI： -34.80 ～ 28.05， P<0.00001] and reduce serum CA125 levels. Conclusion： Analgesic capsule combined with mifepristone has a good clinical effect for treating adenomyosis.

【Key words】adenomyosis， analgesic capsule， mifepristone， meta-analysis

子宮腺肌癥是臨床常見的一種子宮良性病變，是由于子宮內膜腺體和間質侵入子宮肌層，導致肌層細胞逐漸增生變大，最終形成結節甚至囊腔。主要以子宮體積變大、經量增多、痛經逐漸加重為臨床表現[1、2]。其發病機理尚不明確，醫學界普遍認為可能與晚婚晚育、不良生活習慣、婦科手術創傷等原因有關，發病率可達20%以上，若任其發展可能會導致不育、痛經加重、流產等后果[3]。因而子宮腺肌癥的早期診斷十分重要，臨床上MRI是有效的診斷手段[4]，[HJ3mm]此外有大量研究表明子宮腺肌癥發病情況與血清CA125水平與有密切關聯，亦是診斷子宮腺肌癥常用的參考指標之一[5、6]。

對于子宮腺肌癥的治療手段目前臨床上主要有手術切除子宮和藥物治療，對于仍有生育意愿的人群，激素類藥物是應用較廣泛的療法，但鑒于其藥物依賴性、易復發等副作用[7]，配合中成藥止痛化癥膠囊使用是臨床常用的治法。止痛化癥膠囊由全蝎、三棱、黨參、炙黃芪、蜈蚣共19味中藥制成，具有活血化瘀、殺菌消炎、調經止痛等功效[8、9]。國內已有多數研究試驗表明中成藥止痛化癥膠囊聯合米非司酮治療子宮腺肌癥具有較可觀的療效。但這個觀點缺乏相應的循證依據。筆者運用Meta分析法分析有關研究資料，以期系統、客觀的評價止痛化癥膠囊聯合米非司酮治療子宮腺肌癥的療效性。

1資料與方法

11文獻納入標準和排除標準（1）研究類型：納入原始資料為隨機對照試驗（RCT）的文獻，中英文不限，排除回顧性研究、綜述、個案報道、動物試驗等;研究對象：均診斷為子宮腺肌癥的成年患者，性別、國籍、民族不限。（2）干預措施：對照組予米非司酮，試驗組在對照組的基礎上聯合使用止痛化癥膠囊。（3）結局指標：納入的研究資料至少含有以下3個結局性指標之一：痛經治愈率（治療后痛經評分為0）、子宮體積、療程結束3個月后血清CA125數值。

12文獻檢索策略檢索時間為自建庫起至2019年4月，應用以下檢索主題詞：止痛化癥膠囊聯合米非司酮（Zhitong HuaZheng capsule combined with mifepristone）、子宮腺肌癥（Adenomyosis）通過計算機檢索以下數據庫：PubMed、Cochrane Library、中國知網、維普信息資源系統、萬方數據庫等獲得文獻資料。