吸入用布地奈德混懸液與布地奈德粉吸入劑治療急性加重期慢性阻塞性肺疾病的臨床效果比較

肖立奇 李曉蕓 劉蕓

[摘要]目的 探討吸入用布地奈德混懸液與布地奈德粉吸入劑治療急性加重期慢性阻塞性肺疾病（COPD）的臨床效果差異，以期為急性加重期COPD臨床治療提供參考。方法 選取2018年1～12月在江西省人民醫(yī)院呼吸科入院的120例急性加重期COPD患者作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法將其分為兩組，每組各60例。兩組均給予基礎(chǔ)治療，在此基礎(chǔ)上，普米克令舒組患者采用吸入用布地奈德混懸液治療，普米克都保組患者采用布地奈德粉吸入劑治療。比較兩組患者入院第1天和第7天的血氣分析指標(biāo)[血氧飽和度（SpO2）、二氧化碳分壓（PCO2）、pH值、HCO3-]，比較兩組患者出院3個月內(nèi)的重復(fù)住院率。結(jié)果 入院第1、7天，兩組患者的SpO2、PCO2、pH值、HCO3-含量比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。入院第7天，兩組患者的SpO2、pH值、HCO3-含量均高于本組入院第1天，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。入院第7天，兩組患者的PCO2均低于本組入院第1天，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者出院后3個月內(nèi)的重復(fù)住院率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 吸入用布地奈德混懸液和布地奈德粉吸入劑治療急性加重期COPD均具有較好的治療效果，值得臨床應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]吸入用布地奈德混懸液;布地奈德粉吸入劑;慢性阻塞性肺疾病;臨床效果

[中圖分類號] R563? ? ? ? ? [文獻標(biāo)識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2020）1（c）-0035-04

[Abstract] Objective To explore the clinical effect difference of Budesonide Suspension for Inhalation and Budesonide Powder for Inhalation in the treatment of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease （COPD）， and to provide reference for clinical treatment of acute exacerbation of COPD. Methods A total of 120 patients with acute exacerbation of COPD admitted to the Department of Respiration of Jiangxi Provincial People′s Hospital from January to December 2018 were selected as subjects in the study. Both groups were given basic treatment. On this basis， patients in the Pulmicort Respulas group were treated with Budesonide Suspension for Inhalation， while patients in the Pulmicort Turbuhaler group were treated with Budesonide Powder for Inhalation. Blood gas analysis indexes （blood oxygen saturation [SpO2]， partial pressure of carbon dioxide [PCO2]， pH value， HCO3-） of the two groups were compared on the 1st and 7th day of admission， and the repeated hospitalization rates of the two groups within 3 months of discharge were compared. Results On the 1st and 7th day of admission， SpO2， PCO2， pH value and HCO3- of the patients in the two groups were compared， and the differences were not statistically significant （P>0.05）. On the 7th day of admission， SpO2， pH value and HCO3- of patients in the two groups were higher than those on the 1st day of admission， with statistically significant differences （P<0.05）. On the 7th day of admission， PCO2 of both groups were lower than those of this group on the 1st day of admission， with statistically significant differences （P<0.05）. There was no significant difference between the two groups in the repeated hospitalization rate within 3 months after discharge （P>0.05）. Conclusion Budesonide Suspension for Inhalation and Budesonide Powder for Inhalation have good therapeutic effect on acute exacerbation COPD and are worthy of clinical application.

[Key words] Budesonide Suspension for Inhalation; Budesonide Powder for Inhalation; Chronic obstructive pulmonary disease; Clinical effect

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是全球疾病致死的第4大死因，并在近幾年可能會上升為第3位[1-4]。臨床中，COPD患者常因急性加重而就診，一旦耽誤治療，嚴(yán)重者將會死于呼吸衰竭[5-6]。長期規(guī)律治療是阻止COPD進程的最有效方法，在COPD進程各階段，支氣管擴張劑、糖皮質(zhì)激素劑是經(jīng)常首選藥物[7-8]。在臨床上，吸入用布地奈德混懸液和布地奈德粉吸入劑是常用的吸入性藥物，前者為霧化吸入，后者為干粉吸入，多項研究報道了吸入用布地奈德混懸液和布地奈德粉吸入劑治療COPD的效果，但是有關(guān)兩種藥物的臨床治療效果，尤其是近期治療效果比較的研究較少，證據(jù)不夠充分，因此本研究選取在江西省人民醫(yī)院呼吸科入院的120例急性加重期COPD患者作為研究對象，旨在比較吸入用布地奈德混懸液與布地奈德粉吸入劑治療的臨床效果，以期為急性加重期COPD患者的臨床治療提供參考，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2018年1～12月在江西省人民醫(yī)院呼吸科入院的120例急性加重期COPD患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者的COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)2018年版全球COPD診斷指南[9];②患者的性別及年齡不限;③患者的基礎(chǔ)治療方案一致;④患者的依從性好。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對本研究藥物過敏者;②近期曾使用過糖皮質(zhì)激素藥物者;③嚴(yán)重心肺腎功能不全者;④精神疾病者;⑤孕婦及哺乳期者。

120例患者的年齡46～79歲，采用隨機數(shù)字表法將其分為兩組，每組各60例。兩組患者的性別、年齡、吸煙、飲酒、文化程度分布等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）（表1），具有可比性。本研究經(jīng)江西省人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核及同意，所有患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書。

1.2方法

兩組均給予基礎(chǔ)治療。在此基礎(chǔ)上，普米克令舒組患者給予抗感染、吸氧等常規(guī)治療，同時給采用吸入用布地奈德混懸液（商品名：普米克令舒，生產(chǎn)廠家：Astra Zeneca Pty Ltd.，批準(zhǔn)文號：H20150173）霧化吸入治療，1 mg/2 ml，q12 h，療程14 d。

普米克都保組患者給予抗感染、吸氧等常規(guī)治療，同時給予布地奈德粉吸入劑（商品名：普米克都保，Astra Zeneca Pty Ltd.，批準(zhǔn)文號：H2010233）吸入治療，400 μg/d，分2次服用，療程14 d。

1.3觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

兩組患者分別于入院第1天和第7天測量血氣分析相關(guān)指標(biāo)，并進行組內(nèi)和組間的比較。在出院后3個月內(nèi)比較兩組的重復(fù)住院率，從而評價兩組患者的近期療效差異。

血氣分析相關(guān)指標(biāo)包含：血氧飽和度（SpO2）、二氧化碳分壓（PCO2）、pH值、HCO3-含量等，上述指標(biāo)在患者入院第1天和入院第7天各測量1次。重復(fù)住院率指的是患者出院后3個月內(nèi)因急性加重期COPD復(fù)發(fā)再次入院的百分比，重復(fù)住院率= 3個月內(nèi)因急性加重期COPD復(fù)發(fā)再次入院患者例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，正態(tài)分布的計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用兩獨立樣本資料的t檢驗;計數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者入院不同時間血氣分析相關(guān)指標(biāo)的比較

入院第1、7天，兩組患者的SpO2、PCO2、pH值、HCO3-含量比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。入院第7天，兩組患者的SpO2、pH值、HCO3-含量均高于本組入院第1天，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。入院第7天，兩組患者的PCO2均低于本組入院第1天，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.2兩組患者重復(fù)住院率的比較

出院后3個月內(nèi)，普米克令舒組患者中有13.33%（8/60）再次入院治療，普米克都保組中有8.33%（5/60）再次入院治療。兩組患者出院后3個月內(nèi)的重復(fù)住院率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.776，P=0.378）。

3討論

我國40歲以上人群中，COPD患病率約9.9%，并且隨著年齡的增長而逐漸上升，70歲以上老年群體的COPD患病率達20.3%[10]，COPD對家庭及社會造成沉重的經(jīng)濟負擔(dān)[11-13]。

COPD的病理基礎(chǔ)主要為慢病氣道炎癥，臨床治療中以吸氧、抗感染、平喘解痙為主，并且經(jīng)常使用糖皮質(zhì)激素緩解病情。吸入用布地奈德混懸液和布地奈德粉吸入劑是臨床中常用的兩種使用糖皮質(zhì)激素控制COPD基礎(chǔ)炎癥的吸入用藥物，前者為霧化吸入，后者為干粉吸入[14-17]。在國內(nèi)外臨床研究中，針對兩種藥物治療急性加重期COPD效果比較的研究較少。本研究結(jié)果顯示，入院第1天，兩組患者的SpO2、PCO2、pH值、HCO3-含量比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。入院第7天，兩組患者的SpO2、pH值、HCO3-含量均高于本組入院第1天，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），入院第7天，兩組患者的PCO2均低于本組入院第1天，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。提示這兩種藥物治療急性加重期COPD均有效。然而入院第7天，兩組患者的SpO2、PCO2、pH值、HCO3-含量比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），說明了兩種藥物治療急性加重期COPD效果相似，此研究結(jié)果與Emami等[18]的研究報道結(jié)果基本一致。

研究進一步比較分析兩組患者出院后3個月內(nèi)的重復(fù)住院率，結(jié)果表明，兩組患者出院后3個月內(nèi)的重復(fù)住院率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），吸入用布地奈德混懸液和布地奈德粉吸入劑這兩種藥物的近期治療效果基本相同。然而對于中遠期治療效果的考察，由于隨訪時間長，失訪較多，本研究沒有再繼續(xù)探討，這將是研究者今后需關(guān)注的主要內(nèi)容。

綜上所述，吸入用布地奈德混懸液和布地奈德粉吸入劑治療急性加重期COPD均具有較好的效果，其住院期間治療效果和近期（3個月內(nèi)）效果基本相似，但對于中遠期的治療效果今后需進一步研究。

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（收稿日期：2019-06-12? 本文編輯：孟慶卿）