中藥下胎益母湯聯合米非司酮+米索前列醇對稽留流產的臨床療效研究

楊晶珍，劉蘭蘭

摘要：目的：探討中藥下胎益母湯聯合米非司酮治療稽留流產的臨床應用價值。 方法：選擇贛州市婦幼保健院2019年12月～2021年6月收治的50例稽留流產患者作為研究對象，隨機分為西藥組和聯合治療組各25例。根據患者陰道出血量、陰道出血時間、完全流產率、流產失敗率等指標，比較評估兩組患者的臨床療效。結果：研究結果顯示聯合用藥組患者陰道出血量（16.6±3.8） mL顯著低于西藥組（27.7±5.6） mL;聯合組完全流產率，不完全流產率以及流產失敗率，分別為76 %，12 %和12 %，西藥組相對應的結果分別是48 %，20 %和32 %。結論：中藥下胎益母湯聯合米非司酮+米索前列醇可明顯降低稽留流產患者陰道出血量，提高完全流產率，有利于宮腔內殘留妊娠組織的排出，具有較好的臨床治療效果。

關鍵詞：稽留流產;米非司酮;下胎益母湯;聯合治療

稽留流產又稱過期流產，患者臨床常表現為先兆流產癥狀，孕婦腹部不再增大且孕中期無胎動現象，經檢查可見宮頸口未開，無法察覺胎心。如治療不及時，極易導致凝血患者凝血功能障礙等并發癥的產生，長時間可導致習慣性流產甚至造成不孕等嚴重結果。米非司酮是一種甾體抗孕激素制劑，作為一種重要的非手術終止妊娠方法被廣泛應用于臨床 [1～2]。但是稽留流產患者因胚胎死亡時間過久，胎盤組織與子宮緊密的連接可導致剝離困難，常規流產處理效果不佳[3]。單純米非司酮用于稽留流產，常見并發癥為陰道出血時間過長、不全流產等。已有研究表明中西藥聯合使用治療稽留流產可以顯著提高臨床療效[4～5]。因此，本項目為探究西藥聯合中藥下胎益母湯治療稽留流產，對減輕患者陰道出血量，減少宮腔殘留的作用。現報道如下：

1 對象與方法

1.1 一般資料

選取2019年12月～2021年6月贛州市婦幼保健院收治的稽留流產患者50例，隨機分為西藥組與聯合用藥組，每組各25例。西藥組患者中，年齡21～44歲，平均年齡（29.48±5.76） 歲;聯合用藥組患者中，年齡19～45歲，平均年齡（29.45±5.27） 歲。

1.2 選擇標準

納入標準：（1）妊娠 6～10 周;（2）符合《婦產科學》中稽留流產相關診斷標準;（3）臨床資料完整者;（4）自愿要求藥物流產，患者簽署知情同意書者。

排除標準：（1）異位妊娠或宮內節育器妊娠者;（2）生殖道畸形或存在生殖系統急性炎癥患者;（3）存在嚴重精神疾病及傳染性疾病患者;（4）心、肝、腎功能不全者。

所有患者隨機分為米索前列醇組及聯合用藥組，每組 25 例。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P > 0.05）。

1.3 藥物使用方法

西藥治療組：單純口服米菲司酮

聯合用藥組：米非司酮聯合中藥治療在服用米非司酮+米索前列醇的基礎上，加用中藥下胎益母湯，該中藥組成為：黨參20 g，紫草20 g，川牛膝10 g，王不留行10 g，紅花10 g，灸甘草6 g，炒白術10 g，黃芪15 g，莪術12 g，益母草20 g，桃仁10 g，川芎12 g，當歸10 g。顆粒劑，熱開水200 mL沖服，上午、下午各服用1次，連續服用7天。

1.4 觀測指標

（1） 陰道流血量及流血時間：觀察從口服米索前列醇后2周內的陰道流血量及流血時間。流血量計算方法主要采用稱重法測量，即通過比較血染衛生巾、紗布等使用前后的重量差，再按血液比重除以1.05得出最終的出血量。

（2） 兩組藥物治療后清宮例數：實驗進行至1周后，因陰道大出血或彩超顯示宮腔內仍存在殘留物而行清宮術的例數。

1.5 療效標準

（1） 完全流產：藥物治療后完整孕囊排出，或者B超證實宮內胚囊消失，且15天后陰道出血停止。

（2） 不全流產：服用藥物后孕囊雖然排出，但陰道出血15天后仍未凈，或經B超檢測宮內仍有妊娠組織物殘留。

（3） 流產失敗：用藥24 h后胚囊尚未排出，需清宮終止妊娠。

1.6 統計學處理

本研究實驗數據均采用SPSS 21.0軟件進行統計分析，統計結果計量資料以（均值±標準差）表示，采用t檢驗分析比較兩組藥物療效的差異;計數資料采取χ2檢驗，以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 實驗結果

2.1 兩組藥物治療后臨床療效比較

由表1和圖1展示的結果可以看出兩種藥物聯合使用的治療效果明顯優于單獨使用西藥治療的療效。其中，西藥組患者完全流產12例，不完全流產5例，流產失敗8例，分別占西藥組總人數的48 %，20 %和32 %。聯合用藥組患者接受治療后，完全流產19例，不完全流產3例，流產失敗3例，分別占對照組總人數的76 %，12 %和12 %。治療的有效率為聯合用藥組76 % > 西藥組48 % （χ2 = 4.16，P = 0.041） 。

2.2 兩組藥物治療后患者臨床指標

由表2和圖2展示的結果可以看出西藥組除外8例流產失敗改手術治療及5例不完全流產后余有12例，聯合用藥組除外3例治療失敗3例不完全流產余有19例，比較兩組藥物治療后患者的流血時間和流血量，可以看到聯合用藥組治療的患者陰道流血時間（12.8±2.4） d比西藥組治療的時間（13.4±1.8） d稍短，然而，兩組間的差異不顯著（P = 0.246） 。

通過比較兩組間陰道流血量差異，發現聯合組流血量（16.6±3.8） mL低于西藥組（27.7±5.6） mL，且具有顯著差異（P < 0.05） ，表明米非司酮聯合下胎益母湯能有效降低陰道流血量。

3 討論

稽留流產是由感染因素、染色體異常遺傳因素、免疫因素、內分泌因素等多種因素導致的不良妊娠結果，現代醫學對稽留流產的治療方式包括手術治療和藥物治療。宮腔鏡或彩超引導下的鉗刮術或清宮術是常用的手術治療，但是會對宮頸造成機械性損傷等諸多不良反應。米非司酮配伍米索前列醇作為非手術藥物流產方式較手術有更高的安全性。米索前列醇通過增加前列腺素類激素，促進宮頸纖維組織軟化，降低妊娠組織排出阻力，在臨床上得到廣泛應用。然而，陰道出血時間長、不全流產等情況仍然存在于米非司酮藥流治療過程中。下胎益母湯是贛州市婦幼保健院針對稽留流產的經驗藥方，益氣活血、化瘀消癥為主。臨床實踐研究表明下胎益母湯聯合米非司酮治療稽留流產可加速胚胎組織物排出，與其他臨床研究相似[6]。

本研究發現，中西藥聯合用藥組完全流產效果明顯優于單純西藥組（P < 0.05） ，中西藥結合可改善患者完全流產藥流效果，結論與陳蘭[7] 等研究相似。通過比較治療后的相關指標，患者接受中西藥聯合治療后，陰道出血量（16.6±3.8） mL顯著低于對照組（27.7±5.6） mL。 然而對患者陰道出血時間并無明顯縮短，這可能與研究樣本量過少，患者個體差異較大有關。在治療效果方面，聯合用藥組患者完全流產率76 %顯著高于西藥組的48 %，而不全流產率12 %和流產失敗率12 %則明顯低于西藥組的20 %和32 %。并且，中西藥聯合組治療有效率為76 %的治療效率也顯著高于西藥組的48 %（P < 0.05） ，與劉夢娜等[8]人的研究結論一致，表明中西藥結合治療稽留流產具有更理想的療效。

綜上所述，中藥下胎益母湯聯合米非司酮+米索前列醇在稽留流產患者中的治療，可明顯降低患者陰道流血量，同時具有比單獨使用西藥治療更高的治療總效率，有利于宮腔內殘留妊娠組織的排出，適合在臨床上推廣應用。當然，本研究也存在不足之處：本研究未能有效排除孕產次、剖宮史、是否初產等多種混雜因素的影響，后期研究將進一步擴大樣本量，并通過對參與研究的患者進行隨訪，完善患者資料，利用多因素回歸分析方法進一步研究。另一方面，因條件限制，觀測的治療指標偏少，在今后的研究中還可統計血清β-HCC值、血清P值等指標，使研究更加全面完整，這些方面的缺欠日后還需不斷完善。

參考文獻

[1]陳志欽.米非司酮和米索前列醇在流產中的應用[J].中國醫藥指南，2020，18（36）：16-18.

[2]張極.米非司酮配伍米索前列醇行無痛清宮術治療稽留流產臨床分析[J].河北北方學院學報（自然科學版），2020，36（8）：11-12+15.

[3]王蓓穎，李曉翠，王海云.復方米非司酮片聯合米索前列醇片治療終止10～16周妊娠及稽留流產的臨床研究[J].中國臨床藥理學雜志，2017，33（6）：499-501，517.

[4]弓麗麗，汪新華.探討大劑量米非司酮聯合中藥治療宮外孕的遠期療效[J].中國藥物濫用防治雜志，2021，27（5）：771-774+791.

[5]藍美萍，廖綺琳，朱潔怡.壽胎貼聯合安胎藥膳治療早期先兆流產臨床研究[J].深圳中西醫結合雜志，2021，31（13）：58-60.

[6]王彩霞.中藥+針灸聯合米非司酮及米索前列醇治療氣血虛弱型稽留流產的臨床觀察[D].安徽中醫藥大學，2017，16（10）：51-56.

[7]陳蘭.益母生化湯配合藥物流產治療稽留流產臨床研究 [J]. 中國中醫藥信息雜志， 2019，26（1）：40-42.

[8]劉夢娜.益母生化湯聯合米非司酮片治療不全流產療效觀察[J].山西中醫，2021，37（7）：29-30.