醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的形態(tài)造型指導(dǎo)思想與原則初探

蔡澤毅

摘要：隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)得以快速發(fā)展，而從當(dāng)前醫(yī)療服務(wù)工作整體情況上來(lái)看，各項(xiàng)醫(yī)療器械是執(zhí)行相關(guān)業(yè)務(wù)操作的重要基礎(chǔ)。醫(yī)療器械的整體應(yīng)用情況在很大程度上影響了檢查和治療效果，因而必須更加重視醫(yī)療器械的相關(guān)設(shè)計(jì)內(nèi)容。當(dāng)前一種細(xì)節(jié)在設(shè)計(jì)過(guò)程中更加重視其功能特性，在形態(tài)造型方面缺乏合理的設(shè)計(jì)理念，很多醫(yī)療器械雖然具有較好的功能參數(shù)，但由于形態(tài)造型方面適用性不強(qiáng)，因而在整體使用過(guò)程中給使用者和接受相應(yīng)醫(yī)療器械服務(wù)的群體均帶來(lái)諸多不便，這是影響現(xiàn)代化醫(yī)療服務(wù)的重要問(wèn)題之一。想要保障醫(yī)療器械充分發(fā)揮其自身優(yōu)勢(shì)，較好的完成相應(yīng)理論操作必須更加重視醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的形態(tài)造型設(shè)計(jì)。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械;形態(tài)造型;設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想;設(shè)計(jì)原則

當(dāng)前醫(yī)療服務(wù)中所應(yīng)用到的醫(yī)療器械，包括一些純機(jī)械結(jié)構(gòu)的醫(yī)療器械以及融合多項(xiàng)智能電子技術(shù)的高技術(shù)化醫(yī)療器械，不同醫(yī)療器械在檢查和臨床治療工作中有著不同的應(yīng)用場(chǎng)景，而醫(yī)療器械本身的形態(tài)造型，不僅影響著使用者操作過(guò)程中的主觀感受，同時(shí)也對(duì)接受相應(yīng)醫(yī)療器械服務(wù)的患者產(chǎn)生了直接影響。如其形態(tài)造型符合相應(yīng)的應(yīng)用場(chǎng)景，且能夠與使用者達(dá)到較好的配合，那么整個(gè)檢查治療過(guò)程將更為順利，反之如果其形態(tài)造型違反了使用者的基本操作方式，則其在使用過(guò)程中將會(huì)給整個(gè)檢查治療過(guò)程帶來(lái)較大阻礙。在這種情況下，必須加強(qiáng)醫(yī)療器械形態(tài)造型設(shè)計(jì)的研究工作。

一、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的形態(tài)指導(dǎo)思想

分析醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的形態(tài)指導(dǎo)思想，首先要明確既往相關(guān)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中所存在的一些問(wèn)題。既往醫(yī)療器械設(shè)計(jì)過(guò)程中，設(shè)計(jì)人員更加重視相應(yīng)器械的功能特點(diǎn)，往往在設(shè)計(jì)過(guò)程中追求極致的功能參數(shù)，而忽視了形態(tài)造型對(duì)于醫(yī)療器械使用過(guò)程中的重要影響，這種情況下相當(dāng)一批醫(yī)療器械，在整體技術(shù)參數(shù)相對(duì)較為優(yōu)秀的情況下，卻無(wú)法在實(shí)際使用過(guò)程中發(fā)揮較好的檢查治療作用[1]。因此在現(xiàn)代化醫(yī)療器械設(shè)計(jì)過(guò)程中，要更加重視形態(tài)造型的設(shè)計(jì)理念，在保持相應(yīng)技術(shù)參數(shù)的基礎(chǔ)上，要更加重視人體工程學(xué)以及人性化方面的相關(guān)內(nèi)容。現(xiàn)代化醫(yī)療器械設(shè)計(jì)過(guò)程中，不僅要重視使用者的操作舒適性，同時(shí)也要注意醫(yī)療器械與患者之間的契合程度，使相關(guān)醫(yī)療器械在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中，既獲得醫(yī)務(wù)人員認(rèn)可，同時(shí)也獲得患者認(rèn)可，這是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的終極目標(biāo)。

二、醫(yī)療器械形態(tài)設(shè)計(jì)原則

（一）醫(yī)療功能性原則

醫(yī)療器材在進(jìn)行形態(tài)設(shè)計(jì)的過(guò)程中，必須遵照醫(yī)療功能性原則。各種不同類型的醫(yī)療器械其功能價(jià)值各不相同，而作為醫(yī)療器材，不論是在檢查還是臨床治療過(guò)程中，發(fā)揮相應(yīng)的醫(yī)療功能是其必須滿足的基本要求，因此在形態(tài)設(shè)計(jì)過(guò)程中，醫(yī)療功能性必須得到充分保障。形態(tài)造型設(shè)計(jì)過(guò)程中應(yīng)保障相關(guān)設(shè)備在具體部位能夠?qū)崿F(xiàn)其相應(yīng)的醫(yī)療功能，在此基礎(chǔ)上再考慮形態(tài)造型的美觀性。單純的外觀造型設(shè)計(jì)應(yīng)讓位于醫(yī)療功能，要先保障使用者的使用便捷性和舒適性以及在操作過(guò)程中的實(shí)用性，而后再對(duì)單純的外觀形態(tài)進(jìn)行優(yōu)化。醫(yī)療器械作為檢查和臨床治療工作中的重要基礎(chǔ)，其醫(yī)療功能必須符合實(shí)際應(yīng)用需求，因此形態(tài)設(shè)計(jì)過(guò)程中必須遵從醫(yī)療功能性原則[2]。

（二）形態(tài)造型雙向契合原則

在醫(yī)療器械實(shí)際使用過(guò)程中與醫(yī)療器械產(chǎn)生關(guān)聯(lián)的人除使用者外還有各位患者，因此醫(yī)療器械在形態(tài)造型設(shè)計(jì)方面必須遵從雙向契合原則。所謂雙向契合是指相關(guān)醫(yī)療器械的整體設(shè)計(jì)既滿足操作者在實(shí)際使用過(guò)程中的便捷性和實(shí)用性要求，同時(shí)也能夠最大限度保障患者的舒適性和安全性[3]。醫(yī)療器械的整體性能可以根據(jù)使用者和受用者分為操作性能和使用性能，在形態(tài)設(shè)計(jì)過(guò)程中，要保障其整體形態(tài)能夠滿足操作者在執(zhí)行相關(guān)檢查或治療工作時(shí)的要求，避免因形態(tài)問(wèn)題影響整體操作。而對(duì)受用者而言，相關(guān)醫(yī)療器械的使用性能與其有直接關(guān)系，整體形態(tài)在操作過(guò)程中避免給受眾帶來(lái)不適的心理和生理感受。

（三）簡(jiǎn)潔性原則

醫(yī)療器械在形態(tài)設(shè)計(jì)過(guò)程中應(yīng)遵從簡(jiǎn)潔性原則，在滿足相應(yīng)醫(yī)療功能的前提下，要盡可能保障其形態(tài)簡(jiǎn)潔。復(fù)雜的外觀形態(tài)不僅無(wú)助于提升其整體醫(yī)療功能，反而會(huì)在操作過(guò)程中帶來(lái)諸多不便。首先外觀形態(tài)比較復(fù)雜的設(shè)備，其在使用過(guò)程中由于形態(tài)不規(guī)則會(huì)給實(shí)際操作帶來(lái)一定困難。其次，較為復(fù)雜的形態(tài)外觀也不利于使用前后的清潔消毒，容易導(dǎo)致器械出現(xiàn)消毒死角[4]。最后外觀形態(tài)過(guò)于復(fù)雜，也會(huì)給受用者帶來(lái)一定的不利影響，包括誤觸誤碰等。醫(yī)療器械在外觀形態(tài)設(shè)計(jì)過(guò)程中應(yīng)充分考慮其醫(yī)療功能需求，充分考慮人體工程學(xué)相關(guān)內(nèi)容，分析使用者的使用姿態(tài)，在保障外觀形態(tài)簡(jiǎn)潔的基礎(chǔ)上給操作者提供更好的使用體驗(yàn)。

（四）符合相應(yīng)法律法規(guī)

任何醫(yī)療器械在整體設(shè)計(jì)過(guò)程中，各設(shè)計(jì)內(nèi)容都應(yīng)符合相應(yīng)的法律法規(guī)要求，不論是材料技術(shù)參數(shù)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境還是外觀形態(tài)都要嚴(yán)格考慮相應(yīng)的法律法規(guī)要求。在形態(tài)造型設(shè)計(jì)過(guò)程中，要重點(diǎn)分析當(dāng)前相關(guān)細(xì)節(jié)、外觀設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，明確包括長(zhǎng)寬高在內(nèi)的各項(xiàng)參數(shù)要求。國(guó)家在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)中明確要求，所有醫(yī)療器械均應(yīng)保障生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)單，同時(shí)要確保其內(nèi)部各相關(guān)組件的穩(wěn)定性，因此在整體設(shè)計(jì)過(guò)程中應(yīng)注意避免違反相關(guān)設(shè)計(jì)生產(chǎn)要求。

結(jié)束語(yǔ)

本文針對(duì)有關(guān)醫(yī)療器械的形態(tài)造型設(shè)計(jì)內(nèi)容進(jìn)行了分析，通過(guò)研究醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的形態(tài)，明確醫(yī)療器械形態(tài)設(shè)計(jì)原則，希望本文所述相關(guān)內(nèi)容能夠在未來(lái)醫(yī)療器械形態(tài)設(shè)計(jì)方面起到一定的助推作用。

參考文獻(xiàn)

[1]李昌輝，高穎.基于情感化設(shè)計(jì)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)研究[J].數(shù)字化用戶，2019，25（004）：96.

[2]鄧威.基于人性化理念的老年人醫(yī)療器械設(shè)計(jì)研究[J].設(shè)計(jì)，2019，032 （020）：138-139.

[3]丁金聚，郭亞娟，劉斌.探討醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入要求及其在性能評(píng)價(jià)中應(yīng)用[J].中國(guó)藥事2020年34卷12期，1372-1377頁(yè)，ISTICCA，2021.

[4]柯旭.風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用[J].科學(xué)大眾，2019，000 （001）：127-127.