醫療器械設計的形態造型指導思想與原則初探

蔡澤毅

摘要：隨著科學技術的不斷進步，現代醫學得以快速發展，而從當前醫療服務工作整體情況上來看，各項醫療器械是執行相關業務操作的重要基礎。醫療器械的整體應用情況在很大程度上影響了檢查和治療效果，因而必須更加重視醫療器械的相關設計內容。當前一種細節在設計過程中更加重視其功能特性，在形態造型方面缺乏合理的設計理念，很多醫療器械雖然具有較好的功能參數，但由于形態造型方面適用性不強，因而在整體使用過程中給使用者和接受相應醫療器械服務的群體均帶來諸多不便，這是影響現代化醫療服務的重要問題之一。想要保障醫療器械充分發揮其自身優勢，較好的完成相應理論操作必須更加重視醫療器械設計中的形態造型設計。

關鍵詞：醫療器械;形態造型;設計指導思想;設計原則

當前醫療服務中所應用到的醫療器械，包括一些純機械結構的醫療器械以及融合多項智能電子技術的高技術化醫療器械，不同醫療器械在檢查和臨床治療工作中有著不同的應用場景，而醫療器械本身的形態造型，不僅影響著使用者操作過程中的主觀感受，同時也對接受相應醫療器械服務的患者產生了直接影響。如其形態造型符合相應的應用場景，且能夠與使用者達到較好的配合，那么整個檢查治療過程將更為順利，反之如果其形態造型違反了使用者的基本操作方式，則其在使用過程中將會給整個檢查治療過程帶來較大阻礙。在這種情況下，必須加強醫療器械形態造型設計的研究工作。

一、醫療器械設計的形態指導思想

分析醫療器械設計中的形態指導思想，首先要明確既往相關醫療器械設計中所存在的一些問題。既往醫療器械設計過程中，設計人員更加重視相應器械的功能特點，往往在設計過程中追求極致的功能參數，而忽視了形態造型對于醫療器械使用過程中的重要影響，這種情況下相當一批醫療器械，在整體技術參數相對較為優秀的情況下，卻無法在實際使用過程中發揮較好的檢查治療作用[1]。因此在現代化醫療器械設計過程中，要更加重視形態造型的設計理念，在保持相應技術參數的基礎上，要更加重視人體工程學以及人性化方面的相關內容。現代化醫療器械設計過程中，不僅要重視使用者的操作舒適性，同時也要注意醫療器械與患者之間的契合程度，使相關醫療器械在實際應用過程中，既獲得醫務人員認可，同時也獲得患者認可，這是醫療器械設計的終極目標。

二、醫療器械形態設計原則

（一）醫療功能性原則

醫療器材在進行形態設計的過程中，必須遵照醫療功能性原則。各種不同類型的醫療器械其功能價值各不相同，而作為醫療器材，不論是在檢查還是臨床治療過程中，發揮相應的醫療功能是其必須滿足的基本要求，因此在形態設計過程中，醫療功能性必須得到充分保障。形態造型設計過程中應保障相關設備在具體部位能夠實現其相應的醫療功能，在此基礎上再考慮形態造型的美觀性。單純的外觀造型設計應讓位于醫療功能，要先保障使用者的使用便捷性和舒適性以及在操作過程中的實用性，而后再對單純的外觀形態進行優化。醫療器械作為檢查和臨床治療工作中的重要基礎，其醫療功能必須符合實際應用需求，因此形態設計過程中必須遵從醫療功能性原則[2]。

（二）形態造型雙向契合原則

在醫療器械實際使用過程中與醫療器械產生關聯的人除使用者外還有各位患者，因此醫療器械在形態造型設計方面必須遵從雙向契合原則。所謂雙向契合是指相關醫療器械的整體設計既滿足操作者在實際使用過程中的便捷性和實用性要求，同時也能夠最大限度保障患者的舒適性和安全性[3]。醫療器械的整體性能可以根據使用者和受用者分為操作性能和使用性能，在形態設計過程中，要保障其整體形態能夠滿足操作者在執行相關檢查或治療工作時的要求，避免因形態問題影響整體操作。而對受用者而言，相關醫療器械的使用性能與其有直接關系，整體形態在操作過程中避免給受眾帶來不適的心理和生理感受。

（三）簡潔性原則

醫療器械在形態設計過程中應遵從簡潔性原則，在滿足相應醫療功能的前提下，要盡可能保障其形態簡潔。復雜的外觀形態不僅無助于提升其整體醫療功能，反而會在操作過程中帶來諸多不便。首先外觀形態比較復雜的設備，其在使用過程中由于形態不規則會給實際操作帶來一定困難。其次，較為復雜的形態外觀也不利于使用前后的清潔消毒，容易導致器械出現消毒死角[4]。最后外觀形態過于復雜，也會給受用者帶來一定的不利影響，包括誤觸誤碰等。醫療器械在外觀形態設計過程中應充分考慮其醫療功能需求，充分考慮人體工程學相關內容，分析使用者的使用姿態，在保障外觀形態簡潔的基礎上給操作者提供更好的使用體驗。

（四）符合相應法律法規

任何醫療器械在整體設計過程中，各設計內容都應符合相應的法律法規要求，不論是材料技術參數、生產工藝、生產環境還是外觀形態都要嚴格考慮相應的法律法規要求。在形態造型設計過程中，要重點分析當前相關細節、外觀設計標準，明確包括長寬高在內的各項參數要求。國家在醫療器械設計生產標準中明確要求，所有醫療器械均應保障生產過程簡單，同時要確保其內部各相關組件的穩定性，因此在整體設計過程中應注意避免違反相關設計生產要求。

結束語

本文針對有關醫療器械的形態造型設計內容進行了分析，通過研究醫療器械設計的形態，明確醫療器械形態設計原則，希望本文所述相關內容能夠在未來醫療器械形態設計方面起到一定的助推作用。

參考文獻

[1]李昌輝，高穎.基于情感化設計的醫療器械設計研究[J].數字化用戶，2019，25（004）：96.

[2]鄧威.基于人性化理念的老年人醫療器械設計研究[J].設計，2019，032 （020）：138-139.

[3]丁金聚，郭亞娟，劉斌.探討醫療器械設計和開發輸入要求及其在性能評價中應用[J].中國藥事2020年34卷12期，1372-1377頁，ISTICCA，2021.

[4]柯旭.風險管理在醫療器械設計開發中的應用[J].科學大眾，2019，000 （001）：127-127.