本科層次職業教育下藥品質量管理規范課程教學改革實踐

秦宇珊 潘琪

摘?要：在職業教育立法背景下，針對《藥品質量管理規范》課程在實際教學過程中存在的問題。根據行業、企業發展需要和完成職業崗位實際工作任務所需要的職業能力及素養要求。進一步加強課程教材開發建設，優化更新課堂教學內容，深化教學模式改革創新，完善課程配套建設，構建多元化課程考核評價體系，打造更高水平師資隊伍。最終培養具備專業理論知識、實踐操作技能和技術應用能力的綜合性技術技能型人才。

關鍵詞：職業教育；《藥品質量管理規范》；職業能力；教學模式

中圖分類號：G4?文獻標識碼：A??doi：10.19311/j.cnki.16723198.2023.03.088

1?本科層次職業教育簡介

隨著社會的飛速發展，高級技術技能型人才的需求越發增多，地位愈加升高，因此本科層次職業教育備受矚目。2014年6月，《國務院關于加快發展現代職業教育的決定》在國家政策層面上首次正式提出探索發展本科層次職業教育。2019年1月，《國家職業教育改革實施方案》對職業教育提出了全方位的改革設想，并指出職業教育和普通教育是同等重要的兩種不同的教育類型，進一步要求開展本科職教試點工作。2021年6月7日，《職業教育法》（修訂草案）首次在國家最高位階的法律層面明確了職業教育所處的重要法律地位，還圍繞職業教育與普通教育相互融通作出了多項規定。截至2021年10月，全國共成立本科職業大學32所，其中包括浙江藥科職業大學。2021年10月，《關于推動現代職業教育高質量發展的意見》對本科職教工作的要求由開展試點提升為穩步發展。2022年4月20日，新修訂的職業教育法審議通過，于5月1日起正式實施。本次修訂，從提升職業教育認可度、深化產教融合、促進校企合作、完善職業教育保障制度和措施等方面，對我國的職業教育發展具有里程碑式的重大意義、影響深遠。

本科層次職業教育是依照職業教育的辦學規律實施的本科層次水平的教育。本科層次職業教育是面向基層，滿足生產、建設、管理、服務一線需要，培養具備專業理論知識、實踐操作技能和技術應用能力，造就具有綜合素質的技術技能人才、能工巧匠和大國工匠。發展本科層次職業教育不但落實了國家深化教育領域綜合改革的戰略布局，也宣告了中國特色現代職業教育體系基本形成，更象征著我國職業教育步入卓越發展和構建技能型社會的新階段。

2?《藥品質量管理規范》課程簡介

《藥品質量管理規范》課程是一門適用于浙江藥科職業大學藥事管理相關專業課程。所用教材為《藥品質量管理規范》自編講義，由主要任課教師編寫，主要涉及GLP、GCP、GMP、GSP相關法規要求。本課程根據行業、企業發展需要和完成職業崗位實際工作任務所需要的職業能力及職業素養要求，以真實的工作任務為依據整合、序化教學內容，實現與崗位實際的對接，充分體現工學結合和本課程的特色。課程涵蓋從事藥物非臨床試驗管理、臨床試驗管理、生產質量管理、流通管理等職業崗位的職業核心能力的培養。課程與實際崗位對接，將職業資格證書、職業技能等級證書相關內容與教學進行融合，對學生職業能力培養和職業素養養成起主要支撐作用。

2.1?傳統《藥品質量管理規范》課程教學模式及存在的問題

2.1.1?傳統校本教材枯燥，內容尚未沉淀

教材作為知識體系的藍本，匯集著系統的學科知識，蘊藏著大量有價值的內容。此門課程所用教材為自編講義《藥品質量管理規范》，內容實際上為GLP、GCP、GMP、GSP相關法規編輯成冊。教材內容相對枯燥而抽象，不利于知識的傳授與接收。因此，將此自編講義內容進行改革勢在必行，應舉行業、企業、高校三方之力，合作開發順應新形勢下的職業本科教育的相關課程教材。

2.1.2?傳統教學模式老化，特色不夠突出

講授式作為傳統的教學方式，具有課堂教學條理性強、效率高、信息量大的優勢，但其為單向的知識傳導，在教學過程中存在以教師為中心，重在知識的輸出與傳授。學生自我思考的時間遠少于聽講的時間，其始終處于一種被動發展狀態，容易造成知識與能力的脫節，不利于培養其積極性和主動性，更不利于發展其探究能力和創造意識。因此，將課程教學模式進行改革與創新迫在眉睫，應對課程教學模式進行深度研習，探究適應新形勢下的職業本科教育的相關課程教學模式。

2.1.3?傳統課程考核評價，體系不夠完善

考試作為傳統的課程考核評價方式，其主要以教材內容為中心命題，具有一定局限性，不能及時更新學科領域新的知識和技能。傳統考核方式使學生更加注重考試結果而缺乏對過程性評價的重視，不利于對學生學習綜合水平的檢測，更不利于對學生主動性和創造性的調動。傳統課程考核評價方式無法對職業能力進行有效測試。因此，將課程考核評價體系進行改革已是大勢所趨，應將考核評價體系與課程培養目標相契合，建立符合新形勢下的職業本科教育的多元化課程考核評價體系。

2.1.4?理論知識與實際應用，銜接不夠緊密

理論知識作為教師傳授最重要的內容，是為日后步入工作崗位做前期鋪墊，其與實際應用的脫節，會導致學生降低學習興趣，減少對知識的接收程度、產生對課程的倦惰情緒，并且不利于發展學生的實際操作能力和應用創新能力。因此，將課程理論知識與實際應用緊密結合已是重中之重，應使實驗、實訓、實習等實踐性教學環節與理論知識相融合，重視新形勢下的職業本科教育的職業素質培養。

2.2?職業教育背景下《藥品質量管理規范》課程教學模式的改進

2.2.1?加強校本教材開發建設，優化課堂教學內容

教材的開發建設是課程建設的首要內容。應著力推進符合職業本科教育特色、契合我校教育方針、反映課程教學實際的校本教材開發建設。應大力加強教材內容建設，改變教材內容枯燥、繁難和過于注重理論的現狀，甄選適應職業教育的基礎知識和基本技能，力求做到理論知識豐富，案例精彩生動，利于學生對理論的思考與實踐的探究；應時刻關注教材內容與實際職業崗位對接情況，可由此門課程的教學團隊與行業、企業合作編寫工學結合的教材，將新技術、新工藝、新理念納入教材，把企業的典型案例及時引入教學。更要創建特色，使教材中融入思政元素，加強素質教育建設；應著力推動開發由文字教材、電子教材、教學課件、案例匯編、習題庫、試題庫、系列參考書等構成的全方位立體化教材。讓學生在靈活多樣的教材資料中汲取知識、獲取體驗、升華思想、積累經驗。

2.2.2?深化教學模式改革創新，完善課程配套建設

（1）強化課程體系改革，深入教學內容建設。

進一步強化課程體系改革，以培養應用型復合人才為宗旨，以人才培養方案為依據，以目標崗位對接為基礎，以職業能力培養為核心。在職業本科課程論證時，要從目標崗位去導出整個課程體系，課程體系要與崗位緊密相關，緊緊圍繞崗位，對崗位起到絕對的支撐作用，最大程度的突出職業特色。

教學內容要根據職業崗位需求來選取，要及時反映學科領域最新動態，深度汲取相關課程教學經驗，積極探索優質課堂教學內容，著力夯實人才的實踐技能與創新能力。

（2）注重教學模式改革，強化實踐教學環節。

進一步深化教學模式改革，開展工學結合、任務驅動、項目導向、理實一體等行動導向的教學模式。課程要遵照職業教育規律，盡量減少理論層面知識的講授，而更加側重于實踐層面教學環節，加強學生理論知識和實踐能力的融合滲透，把實際操作的內容更多的量化、具體化、程序化、規范化。盡量結合行業、企業在實踐中的需求，大力推進綜合性高，實用性強的實踐項目，不斷提高學生的實際操作能力和創新應用能力。

在藥品生產質量管理課程教學中，要充分利用學校的教學實訓環境，進行實踐操作項目體驗，培養基礎實踐操作技能。基于浙江藥科職業大學GMP、GSP校內實訓基地，學生可以在與藥品生產企業相似的條件下和實際藥品經營環境中，開展工學結合項目，在實際教學過程中進行多方面進行評價。除此之外，為增強我校專業綜合實力并滿足學生實踐需求，要把專業相關其他實訓中心的建設提上日程。在此基礎上，還應積極探索校內外共建實踐基地，真正的職業教育，就是要讓學生走出去，讓學生能夠真正了解行業、企業的實際工作任務。將學習拓展到非臨床研究、臨床試驗、藥品生產、藥品經營的實際工作需求中，進行基地現場教學。如組織學生到非臨床研究實驗室、藥物臨床試驗機構、病房、專業科室、制藥企業、藥品經營企業等進行學習，以實際案例為導線，培養學生分析和解決實際問題的綜合素質。

（3）注重教學方法創新，提高課堂教學效果。

進一步加強教學方法創新，教師的教學水平體現在教學方法上，映射在教學效果上，關系到學生的求知欲望。因此門課程內容相對枯燥而抽象，教師需在教學方法的創新上多下功夫，將理論知識“化繁為簡”，使教學內容更加切合學生實際，打牢學生相關知識的理論基礎。

根據此門課程的內容和所授學生的特點，在教學過程中運用恰當的案例分析、小組討論、情景模擬、分組辯論、倫理答辯、角色扮演等教學方法，在教學當中引導學生積極思考，跟學生進行有效互動，使學生能夠較快的切入到實際崗位職責及工作內容，讓學生在“做”中成長，成為一個真正的能夠適應醫藥行業、大健康產業的高級技能型人才。

（4）豐富課堂教學手段，開放網絡教學平臺。

進一步豐富課堂教學手段，正確處理傳統教學手段與現代化教學技術之間的關系。恰當、有效地在課堂上運用現代化教學手段能夠在一定程度上激發學生學習的積極性、創造性，在網絡大環境下獲得學習的樂趣。

網絡教學平臺作為一種信息技術手段，可有效改變以教師為中心的傳統課堂教學模式，讓教學突破時間和空間的限制，學生可以隨時隨地的學習。建立課程教學資源庫，其主要內容包括：教學課件、教學資料、課程題庫、學習任務、交流討論等。《藥品質量管理規范》課程涵蓋了GLP、GCP、GMP、GSP在人、機、料、法、環等方面的要求，涉及的知識點相對繁難、復雜且枯燥。開放網絡教學平臺，以自主學習方式為主，學生可以充分利用平臺上的學習資源去自主構建知識，提高其學習主動性；開放網絡教學平臺，使教師有效參與學生的學習過程，相互協作完成教學任務，促進師生之間的交流；開放網絡教學平臺，使課程資源形式多樣化，充分發揮其信息資源共享，增強教學豐富性。

2.2.3?建立多元化課程考核評價體系，培養學生職業素質

建立多元內容、多方參與的職業本科教育課程評價體系，探索符合課程內容特點，以職業崗位為導向，以人才培養為目標，實現對學生在基礎知識的認知、實踐操作的能力、職業素質的養成等方面進行綜合性考核評價的新方式。

（1）適應產業實際需求，洞悉職業崗位需求，調整課程考核內容。立足醫藥行業、健康產業，洞悉行業、企業實際需求，引進企業切實的工作任務和項目，并將其融入教學過程和課程考核中，邀約行業、企業專家與教師共同研制考核評價體系，對學生實際能力達到有效考核。職業教育應更加注重學生創新意識的考察，鼓勵標新立異以及富有創造性的解答。

（2）結合課程教學實際，采用多元化考核方法。根據課程性質，把考核評價的重點轉移到能力考核上。教師對學生最終評價，可采用項目考核、實踐操作、文獻調研、社會調查、情景模擬、專題研討、專題匯報、開卷筆試、閉卷筆試等方式。

（3）吸收企業參與評價，實現多元化考核主體。職業教育要求大力推進工學結合，課程考核中有必要突出企業在人才培養模式中的重要性，讓企業和社會參與考核。涉及與企業相關實部分考核可選取以企業為主，教師為輔，校內、校外相結合考核的方式，對學生的實操技能和職業能力進行評價。

（4）引入課程考核理念，構建能力化考核模式。在“1+X證書”制度背景下，職業技能等級證書更加注重實踐技能的培養，更能反映所具備相關職業能力的實際水平。鼓勵學生積極取得專業相關職業技能等級證書，可與課程之間可進行成果轉換，可免試相應課程或模塊。

（5）適當引入“學生互評”考核理念。可以增強課程考核過程的全面性，可以促進學生對知識的累積、消化、吸收和進一步轉化，可以培養學生相互評價能力，可以鍛煉學生的創新意識和批判性思維。

2.2.4?打造更高水平師資隊伍，保障人才培養質量

職業本科教育的發展離不開高質量教師隊伍的建設，要悉力培養政治意識強，思想覺悟高，教學能力強，學術造詣高，創新意識強，育人本領高的師資隊伍。為打造一支適應現代職業教育體系的高素質專業化“雙師型”教師隊伍。一方面，教師需要不斷根據行業前沿進行專業化提升。可不定期派遣教師進駐行業、企業進行學習、觀摩、研究及實踐，與產業人才需求精準對接與融合，切實提高教師實踐教學能力。通過職業培訓、企業調研橫向科研項目合作等方式，不斷提升教師自身素質能力。另一方面，加大對企業工程師及各方面技能人才作為兼職教師引進的支持力度，壯大師資隊伍。

職業教育與產業鏈發展緊密結合，要促進產教融合、注重校企合作。將行業、企業相關專業人員引進學校擔任兼職教師，企業能夠將實踐所需儀器設備、技術支持、環境場所提供給學校，學校能夠提供人才資源給企業，校企之間資源共享、互惠互利、合作共贏，形成校企命運共同體，才能培養出符合職業教育特色的高級技能型人才。

3?小結

職業教育立法推動其高質量發展。浙江藥科職業大學藥事管理相關專業開設《藥品質量管理規范》課程，以學生為中心，加強校本教材開發建設，優化課堂教學內容；深化教學模式改革創新，完善課程配套建設；建立多元化課程考核評價體系，培養學生職業素質；打造更高水平師資隊伍，保障人才培養質量。通過強化課程體系改革，深入教學內容建設；注重教學模式改革，強化實踐教學環節；注重教學方法創新，提高課堂教學效果；豐富課堂教學手段，開放網絡教學平臺等多種方式，對課程進行教學改革，提升教學效果。培養具備專業理論知識、實踐操作技能和技術應用能力，造就具有綜合素質的技術技能人才、能工巧匠和大國工匠。

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