桂枝茯苓膠囊聯合曼月樂對子宮腺肌癥患者 子宮內膜厚度及性激素水平的影響

The Effect of Guizhi Fuling Capsules Combined with Mirena on Endometrial Thickness and Sex Hormone Levels in Patients with Adenomyosis/LILifang，OUYANG Juan，SHEN Yuemei， HUANG Xia， KANGLianxiang，GUO Lifen.//Medical Innovation of China，2025，22（16）： 047-050

[Abstract]Objective：To investigate the clinical effect of Guizhi Fuling Capsules combined with Mirena in the treatment of patients with adenomyosis （AM）.Method：According to the random number table method，80 patients with AMtreated inthe Ji'an Central People's Hospital from January 2O21 to January 2024 were divided into two groups，with 4O cases in each group.The control group was treated with Mirena，while the observation group was treated with GuizhiFuling Capsules on the basis of the control group.The clinical eficacy，endometrial thickness （EMT），sex hormone levels [folicle stimulating hormone （FSH），uteinizing hormone（LH），estradiol （E2）]， degreeof dysmenorrhea， menstrual volume，and adverse reactions were compared between the two groups.Result： The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group （ P lt;0.05）.After treatment， the levels of EMT，FSH，and LH were lower than those of the control group，while the level of E₂ was higher than that of the control group，the visual analog scale （VAS） score and the menstrual blood loss chart （PBAC） score were lower than those of the control group，the differences were statistically significant （ P lt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （ P gt;0.05）.Conclusion：The treatment of AM patients with Guizhi Fuling Capsules combined with Mirena can regulate the levels of FSH，LH，and E₂ ，alleviate" dysmenorrhea symptoms，reduce menstrual volume and EMT，and does not increase adverse reactions.

[Key Words]Uterine adenomyosisGuizhi Fuling CapsulesMirena Endometrial thickness Sex hormone levels

First-author'saddress：ObstetricsandGynecologyDepartment，Ji'anCentralPeople'sHospital，Jian 343100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.16.012

子宮腺肌癥（AM）作為婦科常見病，好發于30＼～50歲女性，患者以月經量過多、痛經及子宮體積增大等為主要表現，會造成繼發性貧血或不孕，會給患者帶來極大的身體及心理上的痛苦[]。目前曼月樂是治療AM的常用藥物，向宮腔內置入藥物，可使宮腔局部藥物濃度提高，對子宮內膜增生進行抑制，減輕患者癥狀[2。在我國醫學中，AM歸屬于“痛經”“寢”范疇，中醫在活血消瘤、調經止痛方面具有豐富經驗。桂枝茯苓膠囊屬于復方中藥膠囊劑，可活血、化瘀、消瘙。桂枝茯苓膠囊已在子宮肌瘤、盆腔炎等疾病中廣泛應用，但目前關于將桂枝茯苓膠囊用于AM治療中的效果相關研究較少[。鑒于此，本研究將探討AM患者采用桂枝茯苓膠囊治療的臨床效果。現報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2021年1月—2024年1月于吉安市中心人民醫院治療的80例AM患者。（1）納入標準：符合文獻[5]《子宮腺肌病診治中國專家共識》中AM診斷標準；符合文獻[6]《中醫婦科學》中辯證寒凝血瘀證的診斷標準；子宮體積 ? 孕12周；患者依從性較高，可遵醫囑治療，積極配合各項觀察指標的評估。（2）排除標準：已絕經女性；近6個月內有生育要求；妊娠期、哺乳期女性；合并心腦血管疾病；對桂枝茯苓膠囊、曼月樂過敏；合并肝、腎功能損傷；合并子宮內膜癌；合并嚴重器質性疾病。按隨機數字表法將患者分為對照組與觀察組，每組40例。患者均知情同意并簽署知情同意書。本研究獲吉安市中心人民醫院醫學倫理委員會批準。

1.2方法

對照組采用曼月樂[生產廠家：BayerYakuhin，Ltd.，注冊證號：國藥準字HJ20140237，規格：含左炔諾孕酮 52mg/ 個（ 20μ/24h ]治療，將1枚曼月樂置人宮底，放置時間為月經期第4＼～7天。觀察組于對照組基礎上加用桂枝茯苓膠囊（生產廠家：江蘇康緣藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字Z10950005，規格：每粒裝 0.31g ）治療，3粒/次，3次/d口服。兩組連續治療6個月。

1.3觀察指標與判定標準

（1）臨床療效：治療6個月后評估臨床療效，顯效為臨床癥狀消失且子宮體積恢復正常；有效為臨床癥狀減輕且子宮體積縮小；無效為臨床癥狀及子宮體積均未改善；總有效 Σ=Σ 有效 + 顯效。（2）子宮內膜厚度（EMT）：在治療前、治療6個月后月經干凈3＼～7d內檢查，EMT采用超聲（美國VolusonE8）檢測。（3）性激素水平：包括卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）、雌二醇 （E₂ ），采集兩組靜脈血 5mL ， E₂ 、FSH及LH水平采用放射免疫法檢測，在治療前、治療6個月后月經干凈3＼～7d內檢測。（4）痛經程度：采用視覺模擬評分法（VAS）評分法評估，使用長 10cm 的游尺，將疼痛分為10分，兩端分別標記為無痛（0分）和最痛（10分），評估時間為治療前、治療6個月后，評分時患者面向無刻度游尺的一面并標記，標記部位即為VAS評分。（5）月經量：采用月經失血圖（PBAC）評分評估，指導患者使用同一品牌的衛生巾，依據每張衛生巾血染程度評分為1分、5分、20分，依據遺失血塊面積大小評分為1分、5分，PBAC評分 gt;100 分則表明月經量過多，評估時間為治療前、治療后6個月后。（6）統計兩組不良反應（頭痛、惡心、月經紊亂）。

1.4 統計學處理

采用SPSS22.0軟件分析數據，計數資料以百分數和例數表示，用 χ² 檢驗；計量資料用 表示，組間比較采用獨立樣本 χ_t 檢驗，組內比較采用配對 Φ_t 檢驗；以 Plt;0.05 為差異有統計學意義。

2結果

2.1 基線資料

觀察組40例，年齡22＼～53歲，平均（ 41.59±3.63 ）歲；痛經程度4＼～10分，平均（ 7.31±1.16 分；經期 3～8d ，平均（ 5.75±0.43Ω）Ωd ；體重指數（BMI）18～28kg/m² ，平均（ 23.48±1.09 ） kg/m² 。對照組40例，年齡24＼～52歲，平均（ 42.02±3.68 ）歲；痛經程度4＼～10分，平均（ 7.18±1.13 ）分；經期 4～8d ，平均 （ 5.81±0.40）d;BMI 18～27kg/m² ，平均（ 23.41±1.12 ）kg/m² 。兩組基線資料比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ），具有可比性。

2.2 臨床療效

觀察組治療總有效率較對照組高，差異有統計學意義（ χ²=4.114 ， P=0.043 ），見表1。

2.3 EMT、 E₂ 、FSH及LH水平

兩組治療后的EMT、FSH及LH水平均低于治療前， E₂ 水平高于治療前，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）；觀察組治療后的EMT、FSH及LH水平均較對照組更低， E₂ 水平較對照組更高，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表2。

2.4 VAS評分及PBAC評分

兩組治療后的VAS評分及PBAC評分均低于治療前，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）；觀察組治療后VAS評分及PBAC評分較對照組均更低，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表3。

2.5 不良反應

兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（ χ²=0.139 ， P=0.709 ），見表4。

3討論

AM屬于一種良性婦科疾病，AM發病的具體機制尚未明確，但血管過度生成、激素水平、免疫及炎癥反應與AM的發生具有密切聯系。目前AM尚無統一治療方案，其治療方法主要包括以保留子宮為主的保守治療及以子宮切除術為主的根治療法，其中子宮切除術治療效果確切，是目前唯一可根治 AM的方法[8-9]。但子宮切除術創傷大、并發癥多，患者會失去生育能力，故無手術指征的AM患者更傾向于采用保守治療。

宮內節育器曼月樂含有左炔諾孕酮激素，將其置入宮內后以 20μg/d 恒定劑量釋放，可對子宮內膜增生進行持續、長久抑制[]。曼月樂可在宮腔中局限性釋放藥物，可使機體局部形成高孕激素環境，使子宮內膜與腺體變薄、萎縮，同時其可使血栓素及前列腺素分泌減少，緩解子宮平滑肌痙攣性收縮[1-12]。曼月樂直接作用于局部病灶部位，體內血漿中藥物濃度較低，故其對全身其他器官作用較小[13]。我國傳統醫學認為AM基本病機為瘀血阻滯沖任、胞宮，正氣虧虛、脈道不通、瘀血阻滯是其發病的關鍵[14]。本次研究結果顯示，觀察組于對照組基礎上加用桂枝茯苓膠囊治療總有效率更高，治療后EMT、FSH及LH水平更低， E₂ 水平更高，治療后VAS評分及PBAC評分更低。提示AM患者于曼月樂基礎上加用桂枝茯苓膠囊治療能夠緩解患者痛經癥狀，調節性激素水平，減少月經量，縮減EMT。桂枝茯苓膠囊是由桂枝、茯苓、白芍、牡丹皮、桃仁組成，君藥桂枝味辛性溫，可溫通經脈、散寒止痛、助陽化氣；茯苓為臣藥，味甘性平，入心經、脾經，可寧心安神、健脾和胃、滲濕利水；白芍、牡丹皮共為佐藥，白芍性微寒味微苦，歸脾經、肝經，牡丹皮性涼味辛，可養血調經、活血化瘀；桃仁為使藥，性平味甘，歸于心經、肝經，可活血化瘀，諸藥合用可活血化瘀消積、調經止痛[15-16]。曼月樂具有調節性激素分泌的作用，可使子宮內膜增生受到抑制，而桂枝茯苓膠囊可活血化瘀、溫經散寒，使機體沖任氣血通暢，進而可緩解痛經，調整經期[7]。同時桂枝茯苓膠囊可抗炎、鎮痛及調節內分泌等，可改善異位內膜黏附、生長，將桂枝茯苓膠囊與曼月樂聯合治療AM可從不同作用機制出發產生協同效果[18-19]。本次研究結果顯示，在不良反應方面，兩組比較相近。提示AM患者加用桂枝茯苓膠囊治療并不會增加不良反應的發生。王麗先等[2研究中指出，子宮內膜異位癥患者采用桂枝茯苓膠囊輔助治療可降低EMT，緩解痛經程度，且不良反應并未增加，與本次研究結果較為相似。本次研究中采用中西醫結合的思路治療AM，可充分發揮中醫及西醫的治療作用，可在提高治療效果外，保證治療安全性，更易被患者接受。

綜上所述，AM患者采用桂枝茯苓膠囊聯合曼月樂治療可調節FSH、LH及 E₂ 水平，減少月經量及EMT，減輕痛經癥狀，且不良反應并未增加。

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（收稿日期：2024-10-17）（本文編輯：田婧）