杏貝止咳顆粒對COPD穩定期患者血清AChE、 hs-CRP、WBC水平、CAT評分及肺功能的影響

Effect of Xingbei Zhike Granules on Serum AChE， hs-CRP， WBC Levels， CAT Score， Lung Function in Stable Phase of COPD Patients/CAO ， ， .//Medical Inovation of China，2025，22（20）： 047-051

[Abstract]Objective： To explore the effect of Xingbei Zhike Granules on patients with stable phase of COPD.Method： A total of 90 patients with stable phase of COPD who were treated in ， from June 2O21 to June 2O24 were selecteddivided into two groups according to the rom numbertable method，with 45 cases in each group.The control group was treated with conventional western medicine，while the observation group was treated with Xingbei Zhike Granules onthe basisof the control group.The therapeutic effects，serumacetylcholinesterase （AChE），hs-CRP，WBC levels，chronic obstructivepulmonarydisease assessment test （CAT） scores，lung function indicators，immune function indicators theoccurenceof adverse reactions between the two groups were compared.Result： Compared with the control group，the total efective rate of treatment in the observation group was higher，the difference was statistically significant （ P lt;0.05）. Compared with the control group，the observation group had higher AChE level，lower hs-CRP，WBC CATscore after treatment， with statistically significant differences Plt;0.05） . Compared with the control group，the observation group had higher"FEV₁ ，FVC， FEV，/FVC after treatment，withstatisticallysignificantdifferences （Plt;0.05） .Comparedwiththe control group，the observation group had higher CD3⁺ CD4⁺ ， CD4⁺/CD8⁺ ， lower CD8+ after treatment，with statistically significantdifferences Plt;0.05 .There wasno statistically significantdifferenceinthe total incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05） .Conclusion：Xingbei Zhike Granules have a definite effect in the treatmentof patients with stable phaseof COPD.Theycan significantlyreduce the levels of inflammatory factors in patients，aleviate theirdisease symptoms，promote the recoveryof lung function，regulate their immune function， have a relatively high safety.

[Keywords] Chronic obstructive pulmonary disease Stable phase Xingbei Zhike GranulesLung function Immunity

First-author's address： Respiratory Critical Care Medicine Department of }roup， ， 338ooo， China doi： 10.3969/j.issn.1674-4985.2025.20.011

COPD屬于全球范圍內的重大疾病項目，其發病與呼吸道長期暴露于有害氣體、顆粒物之下有關，而穩定期COPD作為可防治型慢性呼吸道疾病，以持續性氣道功能受限、氣流受限為主要特征[-2]。據此，臨床主要采用西藥從對癥角度予以治療，雖具有一定療效，但長期用藥易產生耐藥性，致使整體效果不達預期。近年來，中醫在COPD穩定期的防治方面成效頗多。中醫認為COPD應歸屬為“肺脹”范疇，本虛標實、上盛下虛為本病病因所在，又以痰阻癡滯、水飲停聚而發為此病，治療當以扶正固本、行氣固喘、化痰止咳、祛邪補肺為主[3-4]。杏貝止咳顆粒源于名方三拗湯與甘桔湯，全方合用可行化痰止咳、清肺補肺之效，目前已被廣泛應用于臨床多種呼吸系統疾病治療之中，對COPD穩定期治療具有一定價值5。鑒于此，本研究將觀察杏貝止咳顆粒對COPD穩定期患者的療效，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2021到6月—2024年6月于新余鋼鐵集團有限公司中心醫院治療的90例COPD穩定期患者。納入標準：（1）西醫符合文獻[6《慢性阻塞性肺疾病基層診療指南（實踐版·2018）》中的相關標準；（2）中醫符合文獻[7]《慢性阻塞性肺疾病中醫證候診斷標準（2011版）》中的相關標準，且辨證為氣虛血瘀痰阻證，咳嗽、氣促、氣喘、納呆（主癥），疲倦、皖腹脹滿、自汗（次癥），舌淡苔白、脈細沉（舌脈象）；（3）入院前6個月內病情無惡化。排除標準：（1）合并慢性腸道疾病；（2）合并心血管疾病、急性心肌梗死；（3）存在肝腎功能不全；（4）對本研究涉及藥物過敏。按隨機數字表法分為兩組，各45例。本研究經新余鋼鐵集團有限公司中心醫院醫學倫理委員會批準（倫理審查意見號：XGYYLW20240801001）；患者或者患者家屬知情同意本研究。

1.2 方法

兩組均于人院后接受常規健康宣教，飲食、運動指導。對照組采用沙美特羅替卡松吸入粉霧劑（GlaxoWellcomeProduction，國藥準字H20150323，50μg/100μg×60 吸，）治療，1吸/次，2次/d。觀察組在對照組基礎上加用杏貝止咳顆粒（江蘇康緣藥業股份有限公司，國藥準字Z20050631， 4g/ 袋）治療， 4g/ 次，3次/d。兩組均連續治療2周。

1.3觀察指標及評價標準

（1）臨床療效：治療后患者各癥狀體征基本消失或顯著改善，經痰細菌培養實驗，其結果顯示為陰性，為顯效；治療后各癥狀體征出現好轉，痰培養顯示為陰性，為有效；未達上述任意標準，或治療后癥狀體征無變化，痰培養實驗結果為陽性，甚至病情逐漸加重為無效。總有效率為顯效率與有效率之和。（2）血清指標：抽取兩組治療前后 3mL 空腹肘靜脈血，離心機獲取上層清液，用ELISA測定乙酰膽堿酯酶（AChE）；用免疫比濁法測定hs-CRP水平；并用血液分析儀對WBC進行測定。（3）COPD評估測試（CAT）評分：主要評價兩組治療前后咳痰、氣喘、咳嗽、運動耐力、胸悶、睡眠、社會功能、精力，每項條目0＼～5分，累計總分0＼～40分，劃分為0＼～10分（輕微）11＼～20分（中度）21＼～30分（重度）31＼～40分（嚴重），分值越高則癥狀程度越重。（4）肺功能：用肺功能儀對兩組治療前后 FEV₁ 、FVC、FEV/FVC進行測定。（5）免疫功能：抽取兩組 3mL 空腹肘靜脈血，離心機獲取上層清液，用流式細胞儀測定患者 CD3⁺ 、 CD4⁺ 、CD8⁺ 、 CD4⁺/CD8⁺ 水平，于治療前后進行檢測。（6）不良反應：記錄嘔吐、惡心、皮疹、腹瀉等發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS22.0統計學軟件分析數據，計量資料以（ ）表示，用 Φ_t 檢驗；計數資料以率 （%） 表示，用 χ² 檢驗。以 Plt;0.05 為有統計學差異。

2結果

2.1 基線資料

對照組男25例，女20例；年齡60＼～86歲，平均（ 69.81±3.72 ）歲；BMI 18.55～25.69kg/m² ，平均 （ 23.86±0.95 ） kg/m² ；COPD穩定期病程6＼～19個月，平均（ 12.90±2.23 ）個月。觀察組男28例，女17例；年齡60＼～88歲，平均（ 69.24±3.82 ）歲；BMI 19.23～26.07kg/m² ，平均（ 24.02±0.98 ） kg/m² ：COPD穩定期病程6＼～21個月，平均（ 12.73±2.26 ）個月。兩組基線資料具有可比性（ Pgt;0.05 ）。

2.2 臨床療效

與對照組比，觀察組治療總有效率較高，差異有統計學意義（ χ²=3.920 ， P=0.048 ），見表1。

2.3血清AChE、hs-CRP、WBC水平及CAT評分與對照組比，觀察組治療后AChE水平較高，hs-CRP、WBC、CAT評分較低，差異有統計學意義（ Plt;0.05 ），見表2。

2.4 肺功能

與對照組比，觀察組治療后 FEV₁ 、FVC、 FEV₁/ FVC較高，差異有統計學意義（ Plt;0.05 ），見表3。

2.5 免疫功能

與對照組比，觀察組治療后 CD3⁺ 、 CD4⁺ CD4⁺/ CD8+較高， CD8⁺ 較低，差異有統計學意義（ Plt;0.05 ），見表4。

2.6 不良反應

兩組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（ χ²=0.104 ， P=0.748 ），見表5。

3討論

COPD穩定期患者的癥狀體征包括氣道慢性炎癥反應及換氣功能受阻，如胸悶、氣喘、咳嗽、咳痰等，部分患者還伴有嚴重呼吸衰竭[8。現階段，臨床主要采用沙美特羅替卡松吸入粉霧劑治療本病，因其能夠長效刺激 β₂ 受體活性，抑制組胺合成、分泌，減輕患者發作癥狀，但長期用藥后，患者出現心律失常、頭暈、嘔吐等耐藥情況；加之該藥難以進一步改善肺功能，故遠期效果欠佳[9-10]。

中醫以氣虛血癡痰阻之證醫治本病，主張以本虛為主、亦可見標實[1]。肺乃氣之主，若肺氣受損，則百脈之能異常；日久則可致子盜母氣，發為脾氣虛滯、氣運不足；脾為生痰之源，致使五谷不能化也，水濕停集，聚而為痰，伏于肺臟，致氣滯血虛、血行無力、土難生金，故肺氣愈見虛弱[2-14]。由此可見，治需以培土生金、固本止咳、扶正益氣之法。本研究顯示，與對照組比，觀察組治療總有效率較高，AChE水平較高，hs-CRP、WBC、CAT評分較低，FEV₁ 、FVC、 FEV₁/FVC 較高， CD3⁺ ！ CD4⁺ 、 CD4⁺/ CD8較高， CD8⁺ 較低（ Plt;0.05 ），提示杏貝止咳顆粒利于降低COPD穩定期患者炎癥因子水平，緩解疾病發作癥狀，促進肺功能指標恢復，調節患者免疫功能。香貝止咳顆粒取自《太平惠民和劑局方》三拗湯與《金匱要略》甘桔湯，組方以杏仁、麻黃為君，降氣止咳、宣肺止喘；桔梗、前胡、浙貝母為臣，具有宣肺祛痰、降氣化痰、散熱排痰之效；木蝴蝶、百部、北沙參為佐，可宣肺清肺、止咳平喘；甘草為使，清咽利肺；諸方配伍，共奏清肺潤肺、化痰止咳之效[15-16]。COPD 患者因膽堿能神經功能紊亂，血清AChE水平可輕度降低，杏貝止咳顆粒可能通過調節膽堿能抗炎通路提升AChE活性，進而緩解氣道高反應性。現代藥理學表明，杏仁、麻黃富含生物堿與黃酮物質，能擴張支氣管，松弛平滑肌，降低痰液分泌量，減少患者咳嗽、咳痰等癥狀[7-18]，緩解AChE引發的呼氣受限癥狀，并通過接觸氣道黏膜組織表面的血管受體，降低血管通透性，減少病菌增殖，保護肺器官免于病毒侵犯，從而改善患者肺功能指標；且麻黃堿還可抑制炎癥介質釋放，降低機體內hs-CRP、WBC水平，發揮顯著抗炎功效，以緩解病灶部位水腫、疼痛[19-20]。同時，桔梗可作用于促進支氣管表面纖毛運動，其運動加速有助于痰液排出，從而進一步緩解疾病癥狀；浙貝母的有效成分可發揮良好的緩解支氣管痙攣作用；木蝴蝶、百部、北沙參可對人體中樞神經產生調節作用，使患者咳嗽強度大幅度降低，有效保障其睡眠質量，利于促進CD3⁺ 、 CD4⁺ 、 CD4⁺/CD8⁺ 等淋巴細胞的增加，提升其活性進而增強患者免疫功能，促進康復進程；且該藥還加入甘草以強化藥效，并發揮一定的止咳、清肺、化痰功效[2]。此外，觀察組無明顯不良反應增加，其原因在于，本藥以天然草藥提煉，成分天然無害，故安全性高，適合長期服用。

綜上所述，杏貝止咳顆粒在COPD穩定期患者治療中效果明確，能夠顯著降低患者炎癥因子水平，緩解其疾病癥狀，促進肺功能恢復，調節其免疫功能，增強治療效果，臨床用藥安全性較高。

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（收稿日期：2024-11-25）（本文編輯：馬嬌）