神經肌肉電刺激預防住院臥床病人深靜脈血栓形成效果的Meta分析

AbstractObjective：Tosystematicallevaluate theefectof neuromuscularelectrical stimulation （NMES）inpreventingdepvein thrombosis（Dinospitalieddriddenpatints，ndtopovideevidecebasedevenefrthelcalprevetionofthuef venous thrombosis.Methods：TheliteratureonthepreventionofDVTinpatientsbyNMESwasretrievedfromPubMed，theCochrane Library，WebofScience，EMbase，CNKI，WanFang Database，VIPandCBM.Thesearchperiodwasfromtheestablishmentofthe databasetoJulyO24.Literaturesrening，dataextractionandqualityevaluationwereindependentlyconductedbytworesearchrs accordingtotheinclusionandexclusioniteriaRevMan5.4softwarewasadoptedforMetaanalysis.Results：Atotalof2Oartisere included.The results of the Meta-analysis showed that NMES could reduce the incidence of DVT（RR =0.45 95% CI 0.35-0.58， Plt;0.00001 ！ accelerate the venous blood flow of the lower extremities MD=4.59，95%CI3.40^-5.78，Plt;0.00001） ，reduce the D-dimer level of patients （SMD=-2.64，95%CI-3.83-1.44，Plt;0.0001） ，and alleviate pain（MD=-1.23，95%CI-1.43-1.04，Plt;0.00001） .Conclusion： ExistingevidenceshowsthatNMEScanpreventDVinpatients，utthequalitylevelofteliteratureisnothighHigqualityliical studies are still needed to further verify and analyze its efficacy.

Keywordsneuromuscular electrical stimulation; deep vein thrombosis; Meta-analysis; evidence-based nursing摘要目的：系統評價神經肌肉電刺激（NMES）在住院臥床病人預防深靜脈血栓形成（DVT）中的效果，為臨床預防靜脈血栓的發生提供循證依據。方法：計算機檢索PubMed、theCochraneLibrary、WebofScience、EMbase、中國知網、萬方數據庫、維普數據庫以及中國生物醫學文獻數據庫，收集關于NMES預防病人發生DVT的文獻，檢索時限為建庫至2024年7月。由2名研究者按照納入、排除標準獨立進行文獻篩選、數據提取和質量評價，采用RevMan5.4軟件進行Meta分析。結果：共納入20篇文獻。Meta分析結果顯示，NMES可以降低DVT發生率 RR=0.45，95%CI（0.35，0.58），Plt;0.00001]，n≠1? 下肢靜脈血液流動 MD-4.59，95%CI（3.40，5.78），Plt;0.00001 ]、降低D-二聚體水平[S MD=-2.64，95%CI（-3.83，-1.44），Plt;0.0001] 減輕疼痛 $[ ＼mathrm { M D } = - 1 . 2 3 ， 9 5 ＼% ＼mathrm { C I } （ - 1 . 4 3 ， - 1 . 0 4 ） ， P lt; 0 . 0 0 0 0 1 ] _ { ＼circ } ＼texttt { ＼sharp H }$ 侖：現有證據表明，NMES可以預防病人DVT，但文獻質量水平不高，仍需高質量的臨床研究進一步驗證分析其療效。

關鍵詞神經肌肉電刺激；深靜脈血栓；Meta分析；循證護理 doi：10.12102/j.issn.2095-8668.2025.14.002

深靜脈血栓形成（deepvenousthrombosis，DVT）是血液在深靜脈內由于各種原因引起的不正常凝結，進而影響靜脈血液回流障礙性疾病，多發生在下肢[1]。血栓脫落至肺可引起肺動脈栓塞（pulmonaryembolism，

PE），DVT和PE統稱為靜脈血栓栓塞癥（venousthromboembolism，VTE），是同種疾病在不同位置、不同時期的2種表現形式[2]，是僅次于心肌梗死和腦卒中的第三大常見的心血管疾病[3-4]，也是住院病人可預防的主要死亡原因之一[5]。DVT主要不良后果是PE和血栓后綜合征，可嚴重降低病人生活質量，甚至引起嚴重的器官功能障礙和死亡。有研究顯示，住院病人VTE發病率和致死率較高[36]，預防尤為重要，積極有效的預防是保障病人生命安全的重要防線。機械性預防被認為是某些情況下藥物預防的必要補充和替代方法。國內外指南與共識推薦的機械預防主要包括間歇充氣加壓（IPC）、梯度壓力襪（GCS）、足底靜脈泵（VFP）[2.7-8]，但其存在一些問題，如與皮膚接觸面積大，容易引起悶熱、出汗、發癢、皮膚損傷等，不利于在下肢骨折、大面積潰瘍等病人中使用，同時會影響其他操作的進行，具有一定的局限性。近年來，神經肌肉電刺激（neuromuscularelectrical stimulation，NMES）作為一種新型機械預防方式進入大眾視野，其工作原理是利用神經細胞的電興奮性，通過脈沖電流刺激神經引起相應肌肉收縮[9。研究顯示，其安全性、病人接受度和依從性較高[10]。但目前NMES對住院臥床病人DVT預防的有效性仍不明確。一項研究顯示，與不預防相比，NMES可以明顯降低DVT的發生風險[1]另一項研究發現，NMES與其他預防方法在預防血栓方面沒有明顯差異[12]。同時缺乏大樣本研究證明NMES的預防效果。因此，本研究對NMES的效果進行深入分析和比較，為臨床預防DVT提供循證醫學依據。本研究已在國際系統評價前瞻性登記冊PROSPERO預先登記（登記號：CRD42024598924）。

1 資料與方法

1.1納入與排除標準

1.1.1 納入標準

研究類型：公開發表的隨機對照試驗（RCT），語種限定為中英文。研究對象：年齡 ?18 歲且無VTE病人，排除血流動力學不穩定及嚴重器官功能障礙者。干預措施：試驗組采用NMES或NMES聯合對照組方案，對照組采用常規護理或其他護理治療。結局指標：主要結局指標為DVT發生率，次要結局指標包括靜脈血流速度、活化部分凝血活酶時間（activatedpartialthromboplastintime，APTT）、凝血酶原時間（prothrombintime，PT）D-二聚體、疼痛視覺模擬評分法（VisualAnalogueScale，VAS）評分。

1.1.2 排除標準

重復發表的文獻；綜述、個案報告；無法獲取全文或上述結局指標未報道的文獻。

1.2文獻檢索策略

計算機檢索PubMed、theCochraneLibrary、WebofScience、EMbase、中國知網（CNKI）、萬方數據庫（WanFangDatabase）、維普數據庫（VIP）以及中國生物醫學文獻數據庫（CBM）。檢索時限為建庫至2024年7月。采用主題詞與自由詞結合檢索。英文檢索詞為：“electric stimulation/electrical stimulation/neuromuscularelectrical stimulation/nmes”“thrombosis/thromboses/thrombus/venous thrombosis/venous thromboses/phlebothrombosis/phlebothromboses/deep vein thrombosis /deepveinthromboses/deep venous thrombosis/deep venous thromboses/DVT”。中文檢索詞為：“電刺激/神經肌肉電刺激”“血栓/靜脈血栓/深靜脈血栓形成/深靜脈血栓”。以PubMed為例，檢索策略如下：

#1 \"electric stimulation\"[MeSH] #2 \"electrical stimulation\"[Title/Abstract]OR \"neuromuscular electrical stimulation\"[Title/Abstract]OR\"NMES\"[Title/ Abstract] #3 #1OR #2 #4 \"thrombosis\"[MeSH] #5 \"thromboses\"[Title/Abstract]OR \"thrombus\"[Title/ Abstract] #6\"venous thrombosis\"[MeSH] #7\"venous thromboses\"[Title/Abstract]OR \"phlebothrombosis\" [Title/Abstract]OR\"phlebothromboses\"［Title/Abstract]OR \"deepvein thrombosis\"[Title/Abstract] OR \"deep vein thromboses\" [Title/Abstract]OR \"deep venous thrombosis\"[Title/Abstract] OR\"deep venous thromboses\"[Title/Abstract]OR \"DVT\"[Title/ Abstract]

#8 #4OR #5 OR #6 OR #7

#9 #3AND #8

1.3文獻篩選與資料提取

所有文獻均導人EndNoteX9軟件，根據納人、排除標準，2名研究者分別閱讀標題和摘要后進行初步篩選，之后閱讀全文后再次篩選，若有異議，可通過討論或與第3名研究者協助判斷。資料提取內容包括基本信息（第一作者、發表時間）、研究對象的基本特征（分組方法、樣本量、年齡、性別、干預措施）結局指標（主要結局指標是DVT發生率，次要結局指標包括靜脈血流速度、APTT、PT、D-二聚體、VAS評分）。數據提取完成后，2名研究者進行交叉核對。

1.4文獻質量評價

由2名研究者獨立評價納入研究的方法學質量，當評價結果存在分歧時，可通過討論或與第3名研究者協助判斷。隨機對照研究的質量評價采用Cochrane手冊 5.1.0^[13] ，該標準包括隨機分配方法、分配方案隱藏、研究者和參與者盲法、結果測量者盲法、結果數據的完整性、選擇性報告以及其他偏倚7個方面，評價“是”“否”“不清楚\"分別代表低偏倚風險、高偏倚風險和不清楚偏倚風險。

1.5 統計學方法

采用RevMan5.4軟件進行Meta分析。定性資料采用相對危險度（relativerisk，RR）作為統計量，并提供其 95% 置信區間（CI；連續性變量采用均數差（meandifference，MD）或標準化均數差（standardmeandifference，SMD）及其 95%CI 作為效應量。當進行異質性檢驗時，若各研究結果間無明顯異質性（ P? 0.1且 I²lt;50% ），則采用固定效應模型進行Meta分析；若各研究結果間異質性較大 （Plt;0.1 且 1%≥50% ，則采用隨機效應模型進行Meta分析。存在明顯的臨床異質性則采用亞組分析或只進行描述性分析。采用漏斗圖及Eggers檢驗評價是否存在發表偏倚。以 Plt; 0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1文獻篩選流程及結果

初步檢索共獲得相關文獻1716篇，經過初篩、復篩后最終納入文獻 20篇[14-33]。文獻篩選流程及結果見圖1。

2.3 納入研究的偏倚風險評價結果

所有研究的病人基線資料均可比 （Pgt;0.05） 。僅3項研究[26，28.32]進行了分配隱藏，13項研究[15-19，21，24-26，28-29.32-33]

使用隨機數字表、計算機及拋硬幣隨機。部分研究未詳細報告隨機方法、分配隱藏及盲法情況，可能存在一定偏倚。納入研究的偏倚風險比例見圖2。

2.4Meta分析結果

2.4.1 DVT發生率

18項[14-15，17-31，33]研究將DVT發生率作為結局指標，各研究間異質性可接受 （I²=33% P=0.10） ，采用固定效應模型進行Meta分析。結果顯示，試驗組DVT發生率低于對照組，差異有統計學意義[ RR= 0.45，95%0CI（0.35，0.58） ， Plt;0.000 01 ，見圖3。

2.4.2 下肢靜脈血液流速

9項[14，16-17，19-20，24-25，31-32]研究將靜脈血液流速作為結局指標，各研究間異質性較大（ 1%=86% ， Plt;0.00001） 。采用隨機效應模型進行Meta分析。結果顯示，試驗組下肢靜脈血液流速較對照組快，差異有統計學意義Δ[MD=4.59，95%CI（3.40，5.78） ？ Plt;0.000 01] 。根據試驗組不同干預方案分組進行亞組分析。3項[19.25.31]研究試驗組采用NMES聯合IPC，各研究間異質性較大 1%=95% Plt;0.00001） ，試驗組下肢靜脈血流速優于對照組，差異有統計學意義 Δ[MD=8.94 ， 95%CI （2.75，15.14）， P=0.005] 。剔除沈永艷等[19]研究后，異質性降低 .I²=0% P=0.34） ，分析可能的原因是使用的IPC種類型號不同、包裹的松緊度不同、血流速測量方法不同等。5項 [14，16-17，20，24] 研究為試驗組采用單獨NMES，各研究間異質性可接受 （I²=15% P=0.32） ，試驗組下肢靜脈血液流速優于對照組，差異有統計學意義 Δ[MD=3.29，95%CI（2.75，3.83） ， Plt;0.000 01] 。1項32研究試驗組采用NMES聯合低分子量肝素，結果顯示兩組比較，差異有統計學意義 [MD=4.81 95%CI（3.41，6.21） 一 Plt;0.00001] 。見圖4。

2.4.3 PT

5項 [14，16，19-20，22] 研究將PT作為結局指標，各研究間異質性較大 （I²=97% Plt;0.000 01） ，采用隨機效應模型分析。結果顯示，兩組PT比較，差異無統計學意義Δ_MD=1.42，95%CI（-0.10，2.93） ， P=0.07? 。以不同干預方案進行亞組分析，2項研究[19，22]為NMES聯合IPC，各研究間異質性較大 （I²=72% P=0.06） ，試驗組PT與對照組比較，差異有統計學意義 （Plt;0.00001） 3項研究[14，16.20]為試驗組采用單獨NMES，各研究間異質性較大 （I²=99% ， Plt;0.000 01? ，兩組比較，差異無統計學意義 （Pgt;0.05） 。見圖5。

2.4.4 APTT

6項[14，16，19-20，224]研究將APTT作為結局指標，各研究間異質性較大（ .I²=98% Plt;0.00001） ，采取隨機效應模型，結果顯示，試驗組APTT高于對照組，差異有統計學意義 [MD=5.62，95%CI（2.17，9.06）， （20 P= 0.001]。根據試驗組不同干預方案進行亞組分析。2項研究[19.22試驗組采用NMES聯合IPC，研究間異質性可接受 （I²=20% ， P=0.26） ，試驗組APTT高于對照組，差異有統計學意義 [MD=3.19 ， 95%CI（2.45 3.94）， Plt;0.000 01. ]。4項研究[14，16.20.24]試驗組采用單獨NMES，各研究間異質性較大 （I²=99% Plt;0.00001） ，兩組差異無統計學意義[I 14.10）， P=0.05] 。見圖6。

2.4.5 D-二聚體

13項[14，16-19，21-24，26-27，31-32]研究將D-二聚體作為結局指標，各研究間異質性較大（ .I²=98% Plt;0.000 01） ，采用隨機效應模型。根據試驗組不同干預方案分組進行亞組分析。2項研究[26.32]為NMES聯合低分子量肝素，各研究間異質性可接受 （I²=0% P=0.41） ，試驗組D-二聚體水平低于對照組，差異有統計學意義[SMD=-0.48，95%CI（-0.82，-0.14）， P=0.005] 。

4項研究[19，22，27.31]為NMES聯合IPC，各研究間異質性較大 （I²=98% Plt;0.000 01） ，試驗組D-二聚體水平低于對照組，差異有統計學意義 ?_SMD=-6.15，95%CI （—8.91，-3.39），Plt;0.0001]。7項研究[14，16-18，21，23-24]試驗組采用單獨NMES，各研究間異質性較大 （I²= 97% ₀^′，Plt;0.00001） ，試驗組D-二聚體水平低于對照組，差異有統計學意義 P=0.02] 。見圖7。

2.4.6 VAS評分

4項研究[19，23.25.27]將VAS評分作為結局指標，各研究間異質性可接受 （I²=41% P=0.17） ，采用固定效應模型進行Meta分析，結果顯示，試驗組VAS評分低于對照組，差異有統計學意義 Δ?MD=-1.23，95%CI （-1.43，-1.04），Plt;0.00001]，

2.5 敏感性分析及發表偏倚

各研究間異質性較高，采用逐一剔除單項研究的方法進行敏感性分析后，發現仍具有明顯異質性。因此，本研究根據試驗組不同的干預方案進行亞組分析來探索異質性來源。將納入文獻數量超過10篇的DVT發生率及D-二聚體指標繪制漏斗圖，發現左右不對稱，同時經過Eggers檢驗，結果顯示， P=0.000 2 和 P=0.007 ，均 lt;0.05 ，表示其存在發表偏倚，可能由于各部分文獻質量較低或存在未發表的結局指標等，見圖8、圖9。

3 討論

3.1納人研究的方法學質量

所有研究的病人基線資料均可比 ?gt;0.05） 。僅3項研究[26，28.32]進行了分配隱藏，13項研究[15-19，21，24-26，27-29，32-33]使用隨機數字表、計算機及拋硬幣隨機。部分研究未詳細報告隨機方法、分配隱藏及盲法情況，可能存在一定偏倚。

3.2NMES可減少住院臥床病人DVT發生率

本研究結果顯示，NMES能降低病人DVT發生率。臥床病人尤其是重癥病人由于制動、創傷、手術、進行有創操作等原因影響下肢血液流動、造成血管內皮損傷及自身疾病導致血液處于高凝狀態，增加深靜脈血栓的發生。2021年醫院質量監測數據顯示，VTE發病率達127.8/10萬[34]，DVT發生率高，預防尤為重要。本研究納入18項研究，結果顯示，與對照組相比，采用NMES能更有效地降低DVT發生率。

3.3NMES可加快住院臥床病人下肢靜脈血液流動，改善下肢血液高凝狀態

本研究結果顯示，NMES可加快住院臥床病人下肢靜脈血液流動。NMES的工作原理是利用神經細胞的電興奮性，通過刺激小腿上腓總神經，引起相應腿部肌肉群的規律性收縮及足背屈活動，增加下肢靜脈血流速和血流量[9]，更符合人體運動特點。本研究發現納入的文獻均采用超聲測量病人腓靜脈或股靜脈血流速，然而有些研究是將NMES與IPC聯合使用，會產生疊加作用，血流速度會更快。本研究結果顯示，NMES可降低D-二聚體水平，改善病人血液高凝狀態[31-32]。D-二聚體主要反映纖維蛋白溶解功能，敏感度高，其升高說明體內可能存在高凝狀態，正常可基本排除下肢VTE。本研究D-二聚體指標納入的研究間異質性較高，根據不同干預方案進行亞組分析，異質性仍然較高，分析可能與D-二聚體受炎癥、感染、腫瘤等疾病因素影響較大。結果顯示，除了聶曉奇等21研究外，其他研究中試驗組D-二聚體水平均低于對照組，這表明NMES對改善病人血液高凝狀態具有一定影響。

3.4NMES可緩解住院臥床病人下肢疼痛

本研究結果顯示，NMES能降低病人VAS評分，減輕疼痛，可能是由于病人下肢經NMES均勻規律按摩，血液循環加快，從而改善組織水腫，促進炎癥因子吸收，降低疼痛不適感。

4小結

NMES對病人下肢DVT有一定預防作用。但本研究存在一定局限性：納人的文獻大多來自我國且樣本量較少，不能全面反映不同地區、種族等因素差異；結局指標VAS評分涉及的文獻數量較少；文獻質量不高，未來需要納入大樣本、高質量的RCT進一步比較NMES與其他機械預防效果，并建立NMES標準化臨床應用方案。

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