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神經(jīng)肌肉電刺激預(yù)防住院臥床病人深靜脈血栓形成效果的Meta分析

2025-08-13 00:00:00王淑玲王淑玲劉亭亭李玉博
循證護(hù)理 2025年14期
關(guān)鍵詞:二聚體異質(zhì)性下肢

AbstractObjective:Tosystematicallevaluate theefectof neuromuscularelectrical stimulation (NMES)inpreventingdepvein thrombosis(Dinospitalieddriddenpatints,ndtopovideevidecebasedevenefrthelcalprevetionofthuef venous thrombosis.Methods:TheliteratureonthepreventionofDVTinpatientsbyNMESwasretrievedfromPubMed,theCochrane Library,WebofScience,EMbase,CNKI,WanFang Database,VIPandCBM.Thesearchperiodwasfromtheestablishmentofthe databasetoJulyO24.Literaturesrening,dataextractionandqualityevaluationwereindependentlyconductedbytworesearchrs accordingtotheinclusionandexclusioniteriaRevMan5.4softwarewasadoptedforMetaanalysis.Results:Atotalof2Oartisere included.The results of the Meta-analysis showed that NMES could reduce the incidence of DVT(RR =0.45 95% CI 0.35-0.58, Plt;0.00001 ! accelerate the venous blood flow of the lower extremities MD=4.59,95%CI3.40-5.78,Plt;0.00001) ,reduce the D-dimer level of patients (SMD=-2.64,95%CI-3.83-1.44,Plt;0.0001) ,and alleviate pain(MD=-1.23,95%CI-1.43-1.04,Plt;0.00001) .Conclusion: ExistingevidenceshowsthatNMEScanpreventDVinpatients,utthequalitylevelofteliteratureisnothighHigqualityliical studies are still needed to further verify and analyze its efficacy.

Keywordsneuromuscular electrical stimulation; deep vein thrombosis; Meta-analysis; evidence-based nursing摘要目的:系統(tǒng)評價神經(jīng)肌肉電刺激(NMES)在住院臥床病人預(yù)防深靜脈血栓形成(DVT)中的效果,為臨床預(yù)防靜脈血栓的發(fā)生提供循證依據(jù)。方法:計算機(jī)檢索PubMed、theCochraneLibrary、WebofScience、EMbase、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫以及中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫,收集關(guān)于NMES預(yù)防病人發(fā)生DVT的文獻(xiàn),檢索時限為建庫至2024年7月。由2名研究者按照納入、排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)篩選、數(shù)據(jù)提取和質(zhì)量評價,采用RevMan5.4軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:共納入20篇文獻(xiàn)。Meta分析結(jié)果顯示,NMES可以降低DVT發(fā)生率 RR=0.45,95%CI(0.35,0.58),Plt;0.00001],n≠1? 下肢靜脈血液流動 MD-4.59,95%CI(3.40,5.78),Plt;0.00001 ]、降低D-二聚體水平[S MD=-2.64,95%CI(-3.83,-1.44),Plt;0.0001] 減輕疼痛 $[ \mathrm { M D } = - 1 . 2 3 , 9 5 \% \mathrm { C I } ( - 1 . 4 3 , - 1 . 0 4 ) , P lt; 0 . 0 0 0 0 1 ] _ { \circ } \texttt { \sharp H }$ 侖:現(xiàn)有證據(jù)表明,NMES可以預(yù)防病人DVT,但文獻(xiàn)質(zhì)量水平不高,仍需高質(zhì)量的臨床研究進(jìn)一步驗證分析其療效。

關(guān)鍵詞神經(jīng)肌肉電刺激;深靜脈血栓;Meta分析;循證護(hù)理 doi:10.12102/j.issn.2095-8668.2025.14.002

深靜脈血栓形成(deepvenousthrombosis,DVT)是血液在深靜脈內(nèi)由于各種原因引起的不正常凝結(jié),進(jìn)而影響靜脈血液回流障礙性疾病,多發(fā)生在下肢[1]。血栓脫落至肺可引起肺動脈栓塞(pulmonaryembolism,

PE),DVT和PE統(tǒng)稱為靜脈血栓栓塞癥(venousthromboembolism,VTE),是同種疾病在不同位置、不同時期的2種表現(xiàn)形式[2],是僅次于心肌梗死和腦卒中的第三大常見的心血管疾病[3-4],也是住院病人可預(yù)防的主要死亡原因之一[5]。DVT主要不良后果是PE和血栓后綜合征,可嚴(yán)重降低病人生活質(zhì)量,甚至引起嚴(yán)重的器官功能障礙和死亡。有研究顯示,住院病人VTE發(fā)病率和致死率較高[36],預(yù)防尤為重要,積極有效的預(yù)防是保障病人生命安全的重要防線。機(jī)械性預(yù)防被認(rèn)為是某些情況下藥物預(yù)防的必要補(bǔ)充和替代方法。國內(nèi)外指南與共識推薦的機(jī)械預(yù)防主要包括間歇充氣加壓(IPC)、梯度壓力襪(GCS)、足底靜脈泵(VFP)[2.7-8],但其存在一些問題,如與皮膚接觸面積大,容易引起悶熱、出汗、發(fā)癢、皮膚損傷等,不利于在下肢骨折、大面積潰瘍等病人中使用,同時會影響其他操作的進(jìn)行,具有一定的局限性。近年來,神經(jīng)肌肉電刺激(neuromuscularelectrical stimulation,NMES)作為一種新型機(jī)械預(yù)防方式進(jìn)入大眾視野,其工作原理是利用神經(jīng)細(xì)胞的電興奮性,通過脈沖電流刺激神經(jīng)引起相應(yīng)肌肉收縮[9。研究顯示,其安全性、病人接受度和依從性較高[10]。但目前NMES對住院臥床病人DVT預(yù)防的有效性仍不明確。一項研究顯示,與不預(yù)防相比,NMES可以明顯降低DVT的發(fā)生風(fēng)險[1]另一項研究發(fā)現(xiàn),NMES與其他預(yù)防方法在預(yù)防血栓方面沒有明顯差異[12]。同時缺乏大樣本研究證明NMES的預(yù)防效果。因此,本研究對NMES的效果進(jìn)行深入分析和比較,為臨床預(yù)防DVT提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。本研究已在國際系統(tǒng)評價前瞻性登記冊PROSPERO預(yù)先登記(登記號:CRD42024598924)。

1 資料與方法

1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

研究類型:公開發(fā)表的隨機(jī)對照試驗(RCT),語種限定為中英文。研究對象:年齡 ?18 歲且無VTE病人,排除血流動力學(xué)不穩(wěn)定及嚴(yán)重器官功能障礙者。干預(yù)措施:試驗組采用NMES或NMES聯(lián)合對照組方案,對照組采用常規(guī)護(hù)理或其他護(hù)理治療。結(jié)局指標(biāo):主要結(jié)局指標(biāo)為DVT發(fā)生率,次要結(jié)局指標(biāo)包括靜脈血流速度、活化部分凝血活酶時間(activatedpartialthromboplastintime,APTT)、凝血酶原時間(prothrombintime,PT)D-二聚體、疼痛視覺模擬評分法(VisualAnalogueScale,VAS)評分。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn);綜述、個案報告;無法獲取全文或上述結(jié)局指標(biāo)未報道的文獻(xiàn)。

1.2文獻(xiàn)檢索策略

計算機(jī)檢索PubMed、theCochraneLibrary、WebofScience、EMbase、中國知網(wǎng)(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫(WanFangDatabase)、維普數(shù)據(jù)庫(VIP)以及中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)。檢索時限為建庫至2024年7月。采用主題詞與自由詞結(jié)合檢索。英文檢索詞為:“electric stimulation/electrical stimulation/neuromuscularelectrical stimulation/nmes”“thrombosis/thromboses/thrombus/venous thrombosis/venous thromboses/phlebothrombosis/phlebothromboses/deep vein thrombosis /deepveinthromboses/deep venous thrombosis/deep venous thromboses/DVT”。中文檢索詞為:“電刺激/神經(jīng)肌肉電刺激”“血栓/靜脈血栓/深靜脈血栓形成/深靜脈血栓”。以PubMed為例,檢索策略如下:

#1 \"electric stimulation\"[MeSH] #2 \"electrical stimulation\"[Title/Abstract]OR \"neuromuscular electrical stimulation\"[Title/Abstract]OR\"NMES\"[Title/ Abstract] #3 #1OR #2 #4 \"thrombosis\"[MeSH] #5 \"thromboses\"[Title/Abstract]OR \"thrombus\"[Title/ Abstract] #6\"venous thrombosis\"[MeSH] #7\"venous thromboses\"[Title/Abstract]OR \"phlebothrombosis\" [Title/Abstract]OR\"phlebothromboses\"[Title/Abstract]OR \"deepvein thrombosis\"[Title/Abstract] OR \"deep vein thromboses\" [Title/Abstract]OR \"deep venous thrombosis\"[Title/Abstract] OR\"deep venous thromboses\"[Title/Abstract]OR \"DVT\"[Title/ Abstract]

#8 #4OR #5 OR #6 OR #7

#9 #3AND #8

1.3文獻(xiàn)篩選與資料提取

所有文獻(xiàn)均導(dǎo)人EndNoteX9軟件,根據(jù)納人、排除標(biāo)準(zhǔn),2名研究者分別閱讀標(biāo)題和摘要后進(jìn)行初步篩選,之后閱讀全文后再次篩選,若有異議,可通過討論或與第3名研究者協(xié)助判斷。資料提取內(nèi)容包括基本信息(第一作者、發(fā)表時間)、研究對象的基本特征(分組方法、樣本量、年齡、性別、干預(yù)措施)結(jié)局指標(biāo)(主要結(jié)局指標(biāo)是DVT發(fā)生率,次要結(jié)局指標(biāo)包括靜脈血流速度、APTT、PT、D-二聚體、VAS評分)。數(shù)據(jù)提取完成后,2名研究者進(jìn)行交叉核對。

1.4文獻(xiàn)質(zhì)量評價

由2名研究者獨(dú)立評價納入研究的方法學(xué)質(zhì)量,當(dāng)評價結(jié)果存在分歧時,可通過討論或與第3名研究者協(xié)助判斷。隨機(jī)對照研究的質(zhì)量評價采用Cochrane手冊 5.1.0[13] ,該標(biāo)準(zhǔn)包括隨機(jī)分配方法、分配方案隱藏、研究者和參與者盲法、結(jié)果測量者盲法、結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報告以及其他偏倚7個方面,評價“是”“否”“不清楚\"分別代表低偏倚風(fēng)險、高偏倚風(fēng)險和不清楚偏倚風(fēng)險。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用RevMan5.4軟件進(jìn)行Meta分析。定性資料采用相對危險度(relativerisk,RR)作為統(tǒng)計量,并提供其 95% 置信區(qū)間(CI;連續(xù)性變量采用均數(shù)差(meandifference,MD)或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(standardmeandifference,SMD)及其 95%CI 作為效應(yīng)量。當(dāng)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗時,若各研究結(jié)果間無明顯異質(zhì)性( P? 0.1且 I2lt;50% ),則采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析;若各研究結(jié)果間異質(zhì)性較大 (Plt;0.1 且 1%≥50% ,則采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。存在明顯的臨床異質(zhì)性則采用亞組分析或只進(jìn)行描述性分析。采用漏斗圖及Eggers檢驗評價是否存在發(fā)表偏倚。以 Plt; 0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果

初步檢索共獲得相關(guān)文獻(xiàn)1716篇,經(jīng)過初篩、復(fù)篩后最終納入文獻(xiàn) 20篇[14-33]。文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見圖1。

圖1文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果
2.2納人研究的基本特征(見表1)表1納入研究的基本特征( n=20 )
(續(xù)表)
注:T為試驗組;C為對照組。 ① 為DVT發(fā)生率; ② 為下肢靜脈血液流速; ③ 為PT; ④ 為APTT; ⑤ 為D-二聚體; ⑥ 為VAS評分。

2.3 納入研究的偏倚風(fēng)險評價結(jié)果

所有研究的病人基線資料均可比 (Pgt;0.05) 。僅3項研究[26,28.32]進(jìn)行了分配隱藏,13項研究[15-19,21,24-26,28-29.32-33]

使用隨機(jī)數(shù)字表、計算機(jī)及拋硬幣隨機(jī)。部分研究未詳細(xì)報告隨機(jī)方法、分配隱藏及盲法情況,可能存在一定偏倚。納入研究的偏倚風(fēng)險比例見圖2。

圖2納入研究的偏倚風(fēng)險比例圖"

2.4Meta分析結(jié)果

2.4.1 DVT發(fā)生率

18項[14-15,17-31,33]研究將DVT發(fā)生率作為結(jié)局指標(biāo),各研究間異質(zhì)性可接受 (I2=33% P=0.10) ,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示,試驗組DVT發(fā)生率低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[ RR= 0.45,95%0CI(0.35,0.58) , Plt;0.000 01 ,見圖3。

圖3兩組住院臥床病人DVT發(fā)生率比較的森林圖

2.4.2 下肢靜脈血液流速

9項[14,16-17,19-20,24-25,31-32]研究將靜脈血液流速作為結(jié)局指標(biāo),各研究間異質(zhì)性較大( 1%=86% , Plt;0.00001) 。采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示,試驗組下肢靜脈血液流速較對照組快,差異有統(tǒng)計學(xué)意義Δ[MD=4.59,95%CI(3.40,5.78) ? Plt;0.000 01] 。根據(jù)試驗組不同干預(yù)方案分組進(jìn)行亞組分析。3項[19.25.31]研究試驗組采用NMES聯(lián)合IPC,各研究間異質(zhì)性較大 1%=95% Plt;0.00001) ,試驗組下肢靜脈血流速優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 Δ[MD=8.94 , 95%CI (2.75,15.14), P=0.005] 。剔除沈永艷等[19]研究后,異質(zhì)性降低 .I2=0% P=0.34) ,分析可能的原因是使用的IPC種類型號不同、包裹的松緊度不同、血流速測量方法不同等。5項 [14,16-17,20,24] 研究為試驗組采用單獨(dú)NMES,各研究間異質(zhì)性可接受 (I2=15% P=0.32) ,試驗組下肢靜脈血液流速優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 Δ[MD=3.29,95%CI(2.75,3.83) , Plt;0.000 01] 。1項32研究試驗組采用NMES聯(lián)合低分子量肝素,結(jié)果顯示兩組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 [MD=4.81 95%CI(3.41,6.21) 一 Plt;0.00001] 。見圖4。

2.4.3 PT

5項 [14,16,19-20,22] 研究將PT作為結(jié)局指標(biāo),各研究間異質(zhì)性較大 (I2=97% Plt;0.000 01) ,采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。結(jié)果顯示,兩組PT比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義ΔMD=1.42,95%CI(-0.10,2.93) , P=0.07? 。以不同干預(yù)方案進(jìn)行亞組分析,2項研究[19,22]為NMES聯(lián)合IPC,各研究間異質(zhì)性較大 (I2=72% P=0.06) ,試驗組PT與對照組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (Plt;0.00001) 3項研究[14,16.20]為試驗組采用單獨(dú)NMES,各研究間異質(zhì)性較大 (I2=99% , Plt;0.000 01? ,兩組比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (Pgt;0.05) 。見圖5。

2.4.4 APTT

6項[14,16,19-20,224]研究將APTT作為結(jié)局指標(biāo),各研究間異質(zhì)性較大( .I2=98% Plt;0.00001) ,采取隨機(jī)效應(yīng)模型,結(jié)果顯示,試驗組APTT高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 [MD=5.62,95%CI(2.17,9.06), (20 P= 0.001]。根據(jù)試驗組不同干預(yù)方案進(jìn)行亞組分析。2項研究[19.22試驗組采用NMES聯(lián)合IPC,研究間異質(zhì)性可接受 (I2=20% , P=0.26) ,試驗組APTT高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 [MD=3.19 , 95%CI(2.45 3.94), Plt;0.000 01. ]。4項研究[14,16.20.24]試驗組采用單獨(dú)NMES,各研究間異質(zhì)性較大 (I2=99% Plt;0.00001) ,兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義[I 14.10), P=0.05] 。見圖6。

2.4.5 D-二聚體

13項[14,16-19,21-24,26-27,31-32]研究將D-二聚體作為結(jié)局指標(biāo),各研究間異質(zhì)性較大( .I2=98% Plt;0.000 01) ,采用隨機(jī)效應(yīng)模型。根據(jù)試驗組不同干預(yù)方案分組進(jìn)行亞組分析。2項研究[26.32]為NMES聯(lián)合低分子量肝素,各研究間異質(zhì)性可接受 (I2=0% P=0.41) ,試驗組D-二聚體水平低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[SMD=-0.48,95%CI(-0.82,-0.14), P=0.005] 。

4項研究[19,22,27.31]為NMES聯(lián)合IPC,各研究間異質(zhì)性較大 (I2=98% Plt;0.000 01) ,試驗組D-二聚體水平低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 ?SMD=-6.15,95%CI (—8.91,-3.39),Plt;0.0001]。7項研究[14,16-18,21,23-24]試驗組采用單獨(dú)NMES,各研究間異質(zhì)性較大 (I2= 97% 0,Plt;0.00001) ,試驗組D-二聚體水平低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 P=0.02] 。見圖7。

2.4.6 VAS評分

4項研究[19,23.25.27]將VAS評分作為結(jié)局指標(biāo),各研究間異質(zhì)性可接受 (I2=41% P=0.17) ,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示,試驗組VAS評分低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 Δ?MD=-1.23,95%CI (-1.43,-1.04),Plt;0.00001],

2.5 敏感性分析及發(fā)表偏倚

各研究間異質(zhì)性較高,采用逐一剔除單項研究的方法進(jìn)行敏感性分析后,發(fā)現(xiàn)仍具有明顯異質(zhì)性。因此,本研究根據(jù)試驗組不同的干預(yù)方案進(jìn)行亞組分析來探索異質(zhì)性來源。將納入文獻(xiàn)數(shù)量超過10篇的DVT發(fā)生率及D-二聚體指標(biāo)繪制漏斗圖,發(fā)現(xiàn)左右不對稱,同時經(jīng)過Eggers檢驗,結(jié)果顯示, P=0.000 2 和 P=0.007 ,均 lt;0.05 ,表示其存在發(fā)表偏倚,可能由于各部分文獻(xiàn)質(zhì)量較低或存在未發(fā)表的結(jié)局指標(biāo)等,見圖8、圖9。

圖8DVT發(fā)生率漏斗圖
圖9 D-二聚體漏斗圖

3 討論

3.1納人研究的方法學(xué)質(zhì)量

所有研究的病人基線資料均可比 ?gt;0.05) 。僅3項研究[26,28.32]進(jìn)行了分配隱藏,13項研究[15-19,21,24-26,27-29,32-33]使用隨機(jī)數(shù)字表、計算機(jī)及拋硬幣隨機(jī)。部分研究未詳細(xì)報告隨機(jī)方法、分配隱藏及盲法情況,可能存在一定偏倚。

3.2NMES可減少住院臥床病人DVT發(fā)生率

本研究結(jié)果顯示,NMES能降低病人DVT發(fā)生率。臥床病人尤其是重癥病人由于制動、創(chuàng)傷、手術(shù)、進(jìn)行有創(chuàng)操作等原因影響下肢血液流動、造成血管內(nèi)皮損傷及自身疾病導(dǎo)致血液處于高凝狀態(tài),增加深靜脈血栓的發(fā)生。2021年醫(yī)院質(zhì)量監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,VTE發(fā)病率達(dá)127.8/10萬[34],DVT發(fā)生率高,預(yù)防尤為重要。本研究納入18項研究,結(jié)果顯示,與對照組相比,采用NMES能更有效地降低DVT發(fā)生率。

3.3NMES可加快住院臥床病人下肢靜脈血液流動,改善下肢血液高凝狀態(tài)

本研究結(jié)果顯示,NMES可加快住院臥床病人下肢靜脈血液流動。NMES的工作原理是利用神經(jīng)細(xì)胞的電興奮性,通過刺激小腿上腓總神經(jīng),引起相應(yīng)腿部肌肉群的規(guī)律性收縮及足背屈活動,增加下肢靜脈血流速和血流量[9],更符合人體運(yùn)動特點。本研究發(fā)現(xiàn)納入的文獻(xiàn)均采用超聲測量病人腓靜脈或股靜脈血流速,然而有些研究是將NMES與IPC聯(lián)合使用,會產(chǎn)生疊加作用,血流速度會更快。本研究結(jié)果顯示,NMES可降低D-二聚體水平,改善病人血液高凝狀態(tài)[31-32]。D-二聚體主要反映纖維蛋白溶解功能,敏感度高,其升高說明體內(nèi)可能存在高凝狀態(tài),正常可基本排除下肢VTE。本研究D-二聚體指標(biāo)納入的研究間異質(zhì)性較高,根據(jù)不同干預(yù)方案進(jìn)行亞組分析,異質(zhì)性仍然較高,分析可能與D-二聚體受炎癥、感染、腫瘤等疾病因素影響較大。結(jié)果顯示,除了聶曉奇等21研究外,其他研究中試驗組D-二聚體水平均低于對照組,這表明NMES對改善病人血液高凝狀態(tài)具有一定影響。

3.4NMES可緩解住院臥床病人下肢疼痛

本研究結(jié)果顯示,NMES能降低病人VAS評分,減輕疼痛,可能是由于病人下肢經(jīng)NMES均勻規(guī)律按摩,血液循環(huán)加快,從而改善組織水腫,促進(jìn)炎癥因子吸收,降低疼痛不適感。

4小結(jié)

NMES對病人下肢DVT有一定預(yù)防作用。但本研究存在一定局限性:納人的文獻(xiàn)大多來自我國且樣本量較少,不能全面反映不同地區(qū)、種族等因素差異;結(jié)局指標(biāo)VAS評分涉及的文獻(xiàn)數(shù)量較少;文獻(xiàn)質(zhì)量不高,未來需要納入大樣本、高質(zhì)量的RCT進(jìn)一步比較NMES與其他機(jī)械預(yù)防效果,并建立NMES標(biāo)準(zhǔn)化臨床應(yīng)用方案。

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