課程思政在藥品生產質量管理工程教學中的實踐與探索

陳秋月　周華從　洪海龍

［摘 要］文章闡明了藥品生產質量管理工程教學中實施課程思政的必要性，分析了將課程思政融入藥品生產質量管理工程教學中存在的問題和改進措施，初步探索了藥品生產質量管理工程教學過程中實施課程思政的方法，梳理出五個思政元素和相關典型案例，為推動制藥工程專業開展課程思政提供參考。

［關鍵詞］課程思政；藥品生產質量管理工程；思政元素

［中圖分類號］ G642 ［文獻標識碼］ A ［文章編號］ 2095-3437（2023）05-0096-03

在社會多元價值交織和滲透的復雜背景下，高校教育正面臨著社會變革和產業革命的挑戰，單純或過度依賴思想政治課對大學生進行價值引導的局限性日益凸顯，必須充分發揮各學科教學的優勢，實現全課程、全方位育人。習近平總書記在2016年的全國高校思想政治工作會議上強調，高校要堅持把立德樹人作為中心環節，把思想政治工作貫穿教育教學全過程，實現全程育人、全方位育人[1]。

與其他行業相比，制藥行業是一個具有特殊性的行業：一方面，制藥行業作為化工行業的一個分支，為我國經濟發展做出了巨大貢獻。在很多地區，醫藥企業大大提高了當地的生產總值和財政收入。另一方面，制藥行業與人民的生命和健康密切相關，同時又具有質量要求高、專業性強等特點。隨著《“健康中國2030”規劃綱要》《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）》等規劃的實施，制藥行業上升到了國家發展的戰略層面[2]。但是，制藥行業中層出不窮的藥害事件也引起了廣泛的關注。合格的制藥人才不僅要有過硬的專業素質，同時還需要具備良好的道德品質。高等教育必須思考該如何培養合格制藥人才的問題。目前，制藥工程專業面臨的主要問題是人才資源不能滿足行業需求、學生的奉獻精神不足[2]。如何幫助學生樹立正確的世界觀、人生觀和價值觀？如何使制藥工程專業學生在未來促進醫藥行業的健康發展？僅僅靠思政課程對學生進行思政教育是遠遠不夠的，需要大力在制藥工程的專業課教學中融入思政教育。藥品生產質量管理工程是制藥工程專業非常重要的一門專業課程，在課程教學過程中挖掘思政元素，對學生進行思想政治教育，有助于實現課程教學目標，有助于培養德才兼備的制藥人。

一、藥品生產質量管理工程教學中實施課程思政的必要性

藥品生產質量管理工程課程在制藥工程專業本科教育中占有舉足輕重的地位，是一門重要必修課。該課程的核心內容是藥品生產質量管理規范（GMP）基本原則，同時整合了藥學、系統學、工程學、管理學及相關的科學理論和技術手段，涉及制藥生產過程中各種管理和控制的方法及技術，以避免藥品生產過程中發生污染、交叉污染、混淆和差錯的問題，從而確保所生產藥品的質量[3]。

在課程講授中，教師除了向學生具體講解藥品生產質量管理規范的要求和技術方法，還要幫助學生樹立質量管理理念，并且注重培養學生的系統思維及系統管理能力。藥品安全屬于重大民生問題，藥品生產無小事。制藥工程專業培養的學生，應該具備良好的社會責任感、職業道德以及職業素養。因此，在藥品生產質量管理工程課程教學過程中，教師應融入社會責任、職業道德與法律觀念教育等課程思政內容，全面貫徹“立德樹人”。

二、課程思政融入藥品生產質量管理工程教學中存在的問題及改進措施

在傳統的教學方案中，思政內容和專業課內容是各自獨立的，部分專業課教師注重專業知識和技能的教授，忽略學生品德培養，出現了“重教學、輕育人”的現象。在藥品生產質量管理工程教學中，部分教師更多關注藥品生產專業知識的傳授，疏忽了對學生進行思政教育，缺乏思政教育的意識和方法，在開展專業課課程思政的過程中對思政元素的挖掘不夠。專業課教師必須要提高思政意識，不斷地學習思政教育的方法，做到因時而進、因勢而新，系統地設計和完善融入思政元素的教學大綱和教學設計方案，同時深入挖掘和凝練課程中的思政元素，不斷推進課程思政建設。

三、藥品生產質量管理工程教學中實施課程思政的方法

根據藥品生產質量管理工程課程的特點，教師在教學實踐中可采用以下四種教學方法。

（一）討論式教學法

在教師的指導下，學生自學、自講，以討論為主。通過熱點問題追蹤，引導學生關注行業熱點問題，了解行業發展動向，以討論促進學生知識拓展應用能力和思辨能力的提高。

（二）合作學習教學法

教師組織學生進行小組合作學習，將學生分成若干個小組，給每個小組分配學習任務，開展小組競賽，從而鍛煉學生的團隊合作能力，培養學生的集體榮譽感和凝聚力。

（三）案例教學法

教師運用典型的制藥企業案例，在課堂中模擬真實的企業藥品生產活動，通過比較、分析和研究案例，引導學生從制藥企業從業人員的角度思考問題。

（四）問題教學法

從學生的認知規律和實際出發，科學地設計問題，在師生討論解決問題的過程中啟發學生敢于和善于提問，理論聯系實際，深入思考問題，鍛煉學生解決問題的能力。

四、藥品生產質量管理工程中的思政元素與典型案例

藥品生產質量管理工程教學環節與生產實踐聯系緊密，蘊含諸多思政元素，是制藥工程專業課程思政建設的良好載體。筆者根據課程培養目標、課程內容和教學特點，總結出以下五個思政元素。

（一）專業自信

專業自信影響著學生的專業學習態度和未來就業的信心，通過課程思政教育幫助學生樹立專業自信至關重要。

在給學生闡述課程目標、講解藥品生產質量管理工程的相關概念時，教師可通過引入典型案例，引導學生樹立專業自信、社會責任感和使命感。

例如，新型冠狀病毒感染病例的確診主要依靠核酸檢測試劑盒進行檢測。在疫情初期，我國面臨核酸檢測試劑盒嚴重缺乏的問題，一些患者因此無法及時確診，這也是后來疫情大暴發的重要原因之一。之后，隨著核酸檢測試劑盒產能增大及全國各地采取有效的疫情防控措施，疫情很快得到了有效遏制。據此，教師可組織學生討論核酸檢測試劑盒與藥品生產質量管理工程課程之間存在什么樣的關系，引導學生認識到這屬于制藥工程專業的范疇，藥品生產質量管理體系及管理規范必定是藥廠能夠高效生產核酸檢測試劑盒的基礎；同時引導學生認識到自己未來將從事的行業和工作關系國計民生，應該為之驕傲，自己作為未來人民生命健康和生命安全的護衛者，更要牢記制藥人的使命并且勇于承擔“健康所系、性命相托”的社會責任。

（二）社會責任、職業道德與法律觀念

大多數藥害事件的發生，并不是醫藥行業的從業人員主觀意愿造成的，但是事實上他們的某些行為間接地導致了藥害事件的發生。究其原因是他們沒有認識到自己工作的重要性并且擔負起應負的責任導致的。教師在講述“藥品生產質量管理與控制”相關內容時，可引導學生明確制藥行業必須嚴格遵守GMP中的規章制度，通過對一些藥害事件的案例分析和學習，認識到一次無意的違規操作可能帶來無法彌補的損失，在工作中始終要心存敬畏而不能存在僥幸的心理，要認真謹慎地完成工作中的每一個具體操作步驟，讓學生不僅從專業知識的角度牢記GMP內容，更從社會責任感、職業道德和法律的角度認識GMP的重要性，增強學生的責任意識和法律觀念，讓學生意識到在未來從業過程中執行GMP規章制度的重要性。

教師可引入實際的案例給學生講解藥品生產過程中法律觀念的重要性。例如，據新聞報道，2016年11月至2019年3月，江蘇普華克勝藥業有限公司使用未經批準的原料藥違法生產藥品并銷售，該公司法定代表人有組織地推動實施了違法生產、銷售活動。2020年11月13日，江蘇省藥品監督管理局向該企業下發《行政處罰聽證告知書》并依據《中華人民共和國藥品管理法（2015年修正）》第七十五條的規定，對該公司法人處以“十年內不得從事藥品生產、經營活動”的處罰。通過這個實際案例告訴學生，在從事藥品生產的過程中要有法律意識，法律底線觸碰不得。

在質量風險管理內容的講授中，教師可將藥品的風險管理與保護患者相聯系。在一個制劑工廠中，原料通過一定加工工藝制成劑型，并通過包裝運輸到達患者手中。片劑的粉碎、稱量、制粒、干燥、壓片等，每一個步驟都有相對應的藥品關鍵質量屬性。這些關鍵質量屬性是通過不同方面在藥品生產中被控制的，例如關鍵工藝參數、質量體系和原輔料關鍵屬性等，這些方面共同保證了藥廠所生產的藥品的關鍵質量屬性，而關鍵質量屬性直接影響患者用藥的有效性和安全性。藥廠生產人員的每一步工作都與患者的生命安全息息相關，馬虎不得。

（三）工匠精神

工匠精神是指對工作和產品的精益求精、在每一個工作崗位上對每一件事的執著追求。每一個行業都需要工匠精神，工匠精神的培養是非常重要的。

2019年9月，習近平總書記對我國選手在世界技能大賽取得佳績作出重要指示強調：“要在全社會弘揚精益求精的工匠精神，激勵廣大青年走技能成才、技能報國之路。”[4]隨著我國經濟不斷發展，產業升級和經濟結構調整不斷加快，各行各業對技術技能人才的需求越發迫切[5]。2020年，《中共中央? 國務院關于全面加強新時代大中小學勞動教育的意見》明確指出，學校要發揮在勞動教育中的主導作用，高等學校要明確勞動教育要求，注重圍繞創新創業，引導學生形成馬克思主義勞動觀，系統學習掌握必要的勞動技能[6]。

全球醫藥產業正在快速發展，且競爭異常激烈，在制藥的技術和質量管理方面，例如無菌藥品及制藥用水生產，我國與國際先進水平仍存在一定的差距，質量監管體系也還未實現與國際接軌。教師要讓學生意識到差距的存在以及工匠精神的重要性。在講授生產過程管理要點時，對于物料的接收、不合格物料的管理和配料控制等生產過程，教師可以采用情景模擬的方式讓學生進行演練。在模擬的過程中要求學生對每一個細節都要嚴格按照規范操作，在學和做的過程中形成專注的態度和一絲不茍的敬業精神，而這些都是基本的職業素養，是工匠精神的基本要求和具體體現。

（四）創新意識和創新精神

黨的十八大明確提出實施創新驅動發展戰略，將其作為關系國民經濟全局緊迫而重大的戰略任務。隨著國家實施創新驅動發展戰略，社會對創新應用型人才的需求越來越大。高校教師的一個重要任務就是培養大學生的創新意識，因此要積極探索教學的新方法、新手段，以全面提高高等教育人才培養質量。在制藥工程專業課的教學中培養學生的創新意識和創新精神具有重要意義。

在講授藥品生產質量管理相關內容的過程中，教師講到我國藥品生產質量管理的很多方法和技術還處于初級階段，需要借鑒國外或者其他行業的質量管理辦法，可以舉注射用水的生產作為例子：在我國，目前只有蒸餾法是合法合規的注射用水生產方法，而在美國，不僅有蒸餾法，還有反滲透技術。讓學生意識到技術的差距并且能夠查閱資料了解差距產生的原因以及未來的發展，培養學生經常查閱最新中外文獻的習慣，引導學生關注行業的熱點問題及發展動態，形成用專業的眼光分析問題及探求新知識的意識。此外，還要安排學生進企業參觀和實習，讓學生深入了解目前企業生產管理的方式和面臨的實際問題，鍛煉學生提出問題、分析問題和解決問題的能力，進而培養學生的創新能力。

（五）綠色環保理念

隨著全球環境日漸惡劣，各行各業的環境保護意識逐漸增強。制藥工程專業屬于化工類專業，制藥產業的一個特點就是高污染。在制藥工程專業教學中，教師要引導學生樹立綠色環保理念，提高綠色環保意識。在藥品生產質量管理工程教學過程中，教師可結合制藥工程專業學生將來可能從事的藥廠工作的環境特點，介紹環境保護及可持續發展的意義，讓學生在學習過程中將綠色環保的理念牢記在心。在介紹藥品生產過程中各種管理和控制的方法及技術時，教師應注重節能減排及清潔生產技術講授，促使學生樹立綠色制藥的理念，增強環境保護意識和使命感，踐行“綠水青山就是金山銀山”的理念。

教師在教學中還可以結合專業相關熱點問題追蹤和剖析開展課程思政，例如引導學生下載“中國藥品監管”App，關注App中時政要聞、藥監要聞和法規文件等內容，并就熱點問題進行設問，通過小組討論的方式來引導學生正確思考和分析問題。例如在講述生產管理相關內容時，教師可引導學生查看“中國藥品監管”App中的藥監要聞《對比智高藥業有限公司跟蹤檢查通報》中實驗室臺賬混亂、記錄不及時且可隨意編輯等問題，以此作為典型案例，采用案例教學法，引導學生利用專業知識分析藥企出現此類問題的原因，思考應如何整改和避免此類問題，同時也讓學生從熱點中看到我國制藥行業的快速發展和取得的矚目成績，培養學生的專業自信和愛國情懷。

教師還可結合世界衛生組織或美國等發達國家的藥品生產質量管理方面先進的管理理念，在教學中補充藥品生產質量管理相關的國際發展動態，向學生推送微信公眾號和網站的相關新聞信息等。

藥品生產質量管理工程課程蘊含豐富的思政元素，需要授課教師不斷挖掘、提煉、打磨，形成完善的課程思政體系，并將思政元素“潤物細無聲”地融入授課過程。

［ 參 考 文 獻 ］

[1] 高德毅，宗愛東.課程思政：有效發揮課堂育人主渠道作用的必然選擇[J].思想理論教育導刊，2017（1）：31-34.

[2] 馮祖飛，楊蓉，趙穎娟，等.制藥工程專業《制藥工藝學》課程思政改革初探[J].廣東化工，2020，47（13）：196-197.

[3] 朱世斌，劉名言，錢月紅.藥品生產質量管理工程［M］.北京：化學工業出版社，2008：33-34.

[4] 習近平對我國選手在世界技能大賽取得佳績作出重要指示[EB/OL].（2019-09-23）[2021-09-02].https：//www.gov.cn/xinwen/2019-09/23/content_5432429.htm.

[5] 李玉玲，李娟.新時代工匠精神融入高校思想政治理論課教育教學的路徑[J].新西部，2020，533（Z7）：102-104.

[6] 中共中央 國務院關于全面加強新時代大中小學勞動教育的意見[J].教育科學論壇，2020（15）：3-6.

［責任編輯：周侯辰］