基于醫院視角的醫療技術創新驅動學科發展的實踐

【摘" 要】" 目的" 探索醫療技術創新驅動學科發展的有效實踐。方法" 以某大型三級甲等醫院為樣本醫院，綜合運用質量工具展開研究。結果" 基于醫院視角分析制約醫療技術創新的主要原因，提出加強醫療技術臨床應用管理、建設技術協作創新孵化平臺、組建高新技術診療團隊、完善醫療技術保障機制等具體舉措，推動醫療技術不斷創新發展。結論" 樣本醫院從組織管理、平臺建設、人才團隊、保障機制四個方面，采取有效措施推動醫療技術創新，促進醫療技術能力和水平提升，助推醫院學科進階發展。

【關鍵詞】" 醫院視角；醫療技術；技術創新；學科建設

中圖分類號：R197.323""""" 文獻標識碼：B

Practice of Discipline Development Driving by Medical Technology Innovation Based on Hospital Perspective/WU Xueying，HE Xiangyan，XU Min，et al.//Chinese Health Quality Management，2024，31（7）：36-40，46

Abstract" Objective" To explore the effective practice of medical technology innovation driving discipline development." Methods" Taking a large tertiary hospital as a sample hospital， the research was carried out by using quality tools." Results" By analyzing the main reasons restricting the innovation of medical technology from the perspective of hospital， specific measures were put forward to promote the continuous innovation and development of medical technology， such as strengthening the management of clinical application of medical technology， establishing an innovation incubation platform for medical technology collaboration， forming a high-tech diagnosis and treatment team， and improving the guarantee mechanism of medical technology. "Conclusion ""The sample hospital took effective measures to promote medical technology innovation from four aspects： organization and management， platform construction， talent team and guarantee mechanism， to enhance the capacity and level of medical technology， and to boost the progressive development of hospital discipline.

Key words" Hospital Perspective;Medical Technology;Technological Innovation;Discipline Construction

First-author's address" People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region，Urumqi，Xinjiang，830001，China

DOI：10.13912/j.cnki.chqm.2024.31.7.08

*基金項目：新疆維吾爾自治區“天山英才”醫藥衛生高層次人才培養計劃（編號：2024-2026）

黨的十九大報告指出：“創新是引領發展的第一動力”。20世紀以來，科技進步促使醫療技術飛速發展，醫療新技術層出不窮［1-2］，醫療技術的發展情況代表了醫療機構的核心競爭力［3］。醫療技術管理是醫院醫療管理的核心［4］，作為醫療機構中最主要的功能要素，技術質量的核心地位不言而喻［5］。近年來，新疆維吾爾自治區人民醫院（以下簡稱“醫院”）基于醫院視角分析制約醫療技術創新的原因，運用質量管理工具從組織管理、平臺建設、人才團隊、保障機制4個方面展開分析，提出針對性措施并付諸實踐，從而更好地為醫療技術創新推動學科發展提供實踐依據。

1" "政策背景分析

醫療技術臨床應用管理是現代醫院管理制度的重要組成部分。隨著我國進入新發展階段，人民群眾對高質量醫療服務的需求日益增加，既往與醫療機構級別掛鉤的醫療技術和手術分級分類管理模式，已不適應新時期醫療機構高質量發展的要求。2018年，國家衛生健康委頒布了《醫療技術臨床應用管理辦法》［6］，明確了醫療機構在醫療技術臨床應用和管理中的主體責任。2022年，國家衛生健康委印發了《國家限制類技術目錄和臨床應用管理規范（2022年版）》（國衛辦醫發〔2022〕6號）［7］和《醫療機構手術分級管理辦法》（國衛辦醫政發〔2022〕18號）［8］，要求各級醫療機構加強醫療技術臨床應用管理。2021年，國家衛生健康委印發了《“十四五”國家臨床?？颇芰ㄔO規劃》［9］，提出以提高醫療技術服務能力為重點，從?？埔幠！⑨t療技術、診療模式、管理方法等不同角度加強建設，全面提升人民群眾就醫需求較大的核心專科能力。由此可見，醫療技術創新是提升診療技術服務水平、打造專科特色品牌、推動醫院高質量發展的核心動力［10］。

2" "制約技術創新的原因分析

自2017年3月起，醫院組織成立PDSA小組并進行人員分工，應用質量管理工具開展工作?；卺t院視角分析后，發現制約技術創新的主要原因有：一是組織管理方面，醫療技術管理體系不完善，技術監管不力，缺乏協作規范；二是平臺建設方面，缺乏有力的支撐平臺孵化醫療技術，對醫療技術創新重視不夠；三是人才團隊方面，高水平的創新團隊數量不多，多學科協作不暢；四是技術監管及保障機制不完善。見表1、圖1、表2。

3" "推進技術創新的具體舉措

3.1 "加強醫療技術臨床應用管理

3.1.1 ""完善醫療技術管理制度 """為從源頭入手，將規范性管理原則貫穿醫療技術管理全過程［11］，醫院于2021年修訂了《醫療新技術新項目臨床應用管理辦法》，完善新技術項目管理體系，調整醫療技術管理委員會委員及專家名單，明確委員會主要職責；梳理新技術新項目的申報、準入和審批流程，建立醫療新技術庫，實現醫療新技術的全流程精細化監控［12］；切實發揮醫療技術管理委員會職能，制訂《醫療技術負面清單管理制度》，根據醫療技術的監管情況，建立人員與技術的“負面清單”及其監管流程。

3.1.2 ""核定醫療技術目錄與人員資質" ""根據醫院評審評價相關要求，重新核定醫院14 053項醫療技術目錄（含10 044項手術分級管理目錄），調整醫院限制類技術目錄，并在省級衛生健康委完成備案。全面梳理10種內鏡技術、4種介入技術、19種限制類技術及各類檢驗檢查相關醫療技術，審定人員資質和開展條件，按職稱、培訓情況、執業范圍等逐一進行人員授權。規范全院統一的醫療技術管理資料目錄，定期/不定期督導全院各科室醫療技術完成情況，定期督查5個限制類技術培訓基地的管理。

3.1.3 ""逐步實現醫師授權和手術分級信息化 """在醫院信息系統（Hospital Information System，HIS）內，研發手術分級管理模塊、醫療技術信息監管模塊，建立手術病種標準名稱知識庫、手術醫師手術級別字典庫，分批次錄入醫師信息，逐一核對、修訂診斷編碼及手術代碼，實現了手術標準名稱、醫師手術級別和手術切口與物價收費系統相關聯的“四合一”；運用數據挖掘技術確定關鍵節點，逐步實現醫療技術和手術權限授權的信息化監管。與“國家技術管理信息平臺”對接完成注冊，在新疆首批開展限制類技術國家平臺病例信息的上報。

3.1.4 ""穩步推行日間診療，逐步實現國家目錄全覆蓋" "根據國家《關于印發開展三級醫院日間手術試點工作方案的通知》（國衛醫函〔2016〕306號），醫院于2017年7月正式啟動日間手術試點。以試點日間手術為起點，從開通日間手術綠色通道，到成立日間病房，再到開展日間化療，歷經從分散收治、分散管理的“分散式”，到分散收治、分散管理與集中收治、集中管理相結合的“兩分-兩集式”的日間管理模式變遷，不斷健全日間手術管理制度與監管機制，完善日間手術績效考核體系，持續豐富日間管理發展內涵，保障安全，防范醫療風險。

3.2" 建設技術協作創新孵化平臺

為了優化資源結構，以協調創新帶動整體，必須探索新的科研平臺建設途徑，促進基礎與臨床緊密結合，推動臨床學科發展［13］。近年來，醫院加強了研究平臺建設，為學科發展提供了有力支撐［14］。

3.2.1 ""設立醫學研究與轉化中心" ""醫院設有醫學研究與轉化中心，占地面積約1 000m2，規劃了六大實驗平臺，包括基因組學平臺、蛋白質組學平臺、轉錄組平臺、細胞功能及細胞遺傳平臺、代謝組學平臺和病原分子生物學研究平臺，其中部分平臺達到高端水平；全面啟動并按照國際標準建設醫院生物樣本庫，完善了生物樣本庫規范化管理制度、標準化操作流程及質量管理體系手冊。面向全院提供科研指導和咨詢、臨床生物樣本平臺、研究數據分析、科研項目合作等多項科研服務，承接醫院科技成果轉化，助力各學科形成穩定的研究方向。

3.2.2 ""引入“藥物基因組學+血藥濃度監測”雙平臺" 作為新疆首批開展治療藥物濃度監測的醫療機構，經過多年發展，監測品種從抗精神類、免疫抑制類藥物，逐步增加了臨床心理、心血管、抗細菌、抗真菌類藥物，個體化治療藥物監測能力不斷提升。2014年開展藥物相關基因檢測項目，目前應用核酸-質譜技術可同時檢測多個基因、多個位點，不斷提升治療藥物監測水平。2021年，醫院引進了“藥物基因組學+血藥濃度監測”雙平臺，開展治療藥物監測與藥物基因導向的個性化用藥研究工作，結合臨床用藥需求，在藥物劑量預測模型擬合、用藥安全性及有效性評價方向上積極探索，為臨床精準用藥提供支持。

3.2.3 ""建立醫學3D打印創新研究中心 """2020年，全疆首個醫學3D打印創新研究中心落戶醫院，實現精準治療的個性化定制。3D打印技術較之傳統手術，在手術時長、術前范圍規劃、術式入路選擇、術中精準程度、手術創傷及失血量等方面顯著改善，這標志著醫院邁入人工智能現代化醫學新時代。截至目前，已運用3D打印技術在31個臨床專科完成2 600余例手術。

3.2.4 ""組建新疆精準醫學中心 """2021年成立了新疆精準醫學中心，以“精準醫療、診斷和用藥”為主旨，建成一流的高通量測序、單細胞測序及生物信息分析三大平臺，利用分子診斷技術獲取基因信息，運用蛋白質組學、代謝組學技術了解疾病發生發展機制及藥物代謝情況。目前已正式啟動mNGS病原微生物和臨床質譜與精準用藥項目［15］，可用于臨床檢測和科學研究，主要以全基因組、全外顯子組和基因Panel測序為主，并于2023年11月獲批新疆精準醫學質量控制中心。截至目前，已完成10 396例基因檢測。未來將以基因技術快速發展為契機，推動醫療向精準化和個性化發展［16］。

3.3" 組建多學科診療團隊

作為省級龍頭醫院，組建一系列高精尖技術團隊，在疆內乃至全國率先開展多項先進醫療技術。

3.3.1" "器官移植團隊" ""醫院2023年度新獲批肝臟和肺臟移植執業資格，至此正式成為新疆唯一一家具備肺臟、肝臟、心臟和腎臟4項大器官移植資質的公立醫療機構。積極組建多學科心臟移植、腎臟移植、肝臟移植、肺臟移植和角膜移植團隊，推動器官移植工作穩步發展。

醫院于2021年成立了器官移植辦公室，2023年成立了器官移植中心，并相繼組建人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會、器官捐獻和評估工作團隊，形成了較為完備的器官捐獻與移植工作體系。截至目前，累計完成76例腎臟移植、4例心臟移植和11例人工心臟植入手術，其中早在2003年開展的首例心臟移植患者已健康存活20年。

3.3.2 ""達芬奇手術機器人團隊" ""隨著人工智能技術不斷突破，機器人在醫療領域的影響力日益凸顯。醫院于2019年組建多學科手術專家團隊，依托西北首臺第四代擁有“三頭七臂”的達芬奇手術機器人，

開展從未或很難實施的復雜、高精外科手術，為醫院外科領域微創化、精準化帶來了革命性的突破。下設有婦科、泌尿、肝膽、胃腸、胸外、肛腸、微創、胰腺8個專業手術團隊，至今已完成2 652例機器人輔助手術。2023年5月，達芬奇手術機器人卓越中心落戶該院，引領新疆外科微創技術的發展。

3.3.3" "介入診療技術團隊" ""醫院相繼組建了心臟介入、血管介入、神經介入、腫瘤介入、綜合介入5個亞專業方向的介入診療技術團隊，其中心臟介入團隊處于國內先進水平，血管介入團隊處于西北地區領先水平，神經介入、腫瘤介入及綜合介入團隊處于新疆領先水平［15］；并于2020年獲批成為國家放射與治療臨床醫學研究中心核心單位。心臟介入是西北左心室輔助手術質控和培訓中心，已形成“藥物-器械-心臟移植”一體化綜合模式，并在主動脈瓣及結構心臟病微創介入技術方向上達到國內先進水平。

3.4" 完善醫療技術保障機制

3.4.1 ""獲批重大項目，支撐醫療技術能力提升" "nbsp;近年來，醫院相繼獲批建設系列重大項目，發揮高水平醫院輻射帶動作用，促進?？萍夹g

能力不斷提升。2018年獲批國家疑難病癥診治能力提升工程項目；2020年授命建設自治區級區域醫療中心，并于2022年8月正式掛牌；2021年獲批承建國家呼吸區域醫療中心；2023年入選國家中西醫協同“旗艦”醫院建設試點項目，擬創研一批中西醫結合診療技術，探索形成技術示范效應，在新疆區域發揮“旗艦”引領作用。此外，2019年以來連續獲批省級財政重點專科項目，采取多項舉措強化臨床?？颇芰ㄔO，在人才培養、新技術創研與引進、技術能力提升、技術推廣等方向給予重點扶持，累計資助金額2 110萬元。

3.4.2" 完善信息化建設，保障醫療技術創新發展 "nbsp;"信息化是醫院高質量發展的手段，現階段等級醫院評審、國家醫學中心、國家區域醫療中心建設對電子病歷評級和互聯互通程度有了明確要求［17］。作為西北首家通過六級電子病歷、互聯互通四級甲等兩項評測的醫院，通過建立臨床、科研兩大數據中心，為醫院及臨床決策提供支持；以建設智慧醫院為目標，基于門診就醫數據建設門診“智慧大腦”，系統集成實現業財融合，保障醫療技術創新發展。

4" 醫療技術創新取得成效

4.1" 填補多項醫療技術空白

醫院設計并實施全球首例新型減重代謝手術（克氏袖狀胃切除術），全球首例應用3D打印技術為骨包蟲病患者實施一期全髖+全股骨+全膝關節置換術，開展全國首例達芬奇機器人輔助腹腔鏡下系列手術；相繼完成西北首例人工心臟（左心室輔助裝置）置入術、磁懸浮左心室輔助裝置置入術及DragonFly國產瓣膜夾微創介入手術、心臟收縮力調節器和全皮下植入式除顫器聯合“雙裝置”植入治療心衰手術。

4.2" 手術相關指標逐步向好

一是日間手術占擇期手術比例不斷提升。近年來，逐步增加日間手術試點病種和術式，從2017年的46個病種發展至《日間手術推薦目錄（2022年版）》［18］708個術式全開展；日間手術占擇期手術比例不斷提升，已從2018年的0.23%提升至2022年的23.83%。

二是三四級手術比例不斷提升。近年來，三四級手術量占總手術量的比例不斷提升，已從2018年的25.02%提升至2022年的68.81%。

4.3" 醫院整體科研能力提升

臨床學科建設是醫院生存和發展的核心，是衡量醫院建設水平的重要標志［19］。長期以來，醫院致力于提供支撐科研的人才、資金等保障，孵化標志性成果，科研與學科發展相互促進，進而提升學科質量［20］。醫院連續5年榮獲新疆維吾爾自治區科技進步一等獎，成為新疆唯一一家連續兩年獲得2項一等獎的醫療機構；2022年獲批科研經費1.09億元，每百名衛生技術人員科研經費達360萬元，較2021年翻了4番；高質量學術論文較前有所增長，最高影響因子為10.19；2021年有1項專利成功上市，實現醫院科研成果轉化零突破［15］，見表3。

5" 問題與思考

本研究基于醫院管理的總體視角，從組織管理、平臺建設、人才團隊、保障機制四個方面，分析了制約醫療技術創新的主要原因，并提出一系列具體舉措，促進醫療技術能力和水平提升取得實效，為技術創新推動學科發展提供了理論與現實依據，但仍需結合政策等外部宏觀因素與監管等內部微觀因素，深入探討創新醫療技術的應用管理。

5.1" DRG付費改革背景下，亟需建立創新醫療技術額外支付制度

醫療技術創新是醫院發展的源泉，是支撐和引領醫院高質量可持續發展的推動力［21］。醫療技術的創新必然涉及新設備、新耗材、新藥品的臨床應用，且這些新物資往往價格不菲，與以成本控制為核心的DRG付費理念不完全相符。因此，在可供支配的醫?；鹳Y源十分有限的情況下，亟需建立創新醫療技術額外支付制度，促進新技術的應用與推廣。目前，國際上已有多個國家為創新醫療技術建立了額外支付政策，如美國、德國、法國等，一般是在DRG支付標準的基礎上進行補充支付，或在DRG體系外單獨支付［22］。國內也有部分DRG試點城市進行探索，注重收集技術循證依據并逐步延伸拓展，以促進DRG付費標準的動態調整；但對于如何科學評判醫療技術的創新性，系統評估新技術新項目的成本-效益等，仍有待于進一步研究。

5.2" 亟需建立科學的評估制度及流程

當前，我國許多醫院均在形式上建立了醫療技術評估制度和新技術準入流程，醫療技術評估理念正逐步融入到醫院的新技術管理中，安全性、有效性、經濟性以及該項技術在院內的臨床應用能力，均是新技術準入的首要考慮因素［23］。但由于國內尚無統一的醫療技術評估指南或標準，不同級別醫院的醫療技術水平差異較大，技術評估專業人才較為缺乏，醫療技術專家委員會往往由同行組成，較多關注醫療技術的創新性，普遍存在醫療技術管理者、評估者與臨床應用者之間信息不對稱的現象，使得部分新技術的準入與評估流于形式、浮于表面，且多數醫院重準入輕監管。因此，亟需建立科學的醫療技術評估制度及流程，在醫院新技術的準入、審查、動態評估與轉化過程中，切實發揮監管作用，促進醫院醫療資源配置效率的提升，保障醫療質量與安全。

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通信作者：

路" 陽：新疆維吾爾自治區人民醫院學科建設管理科科長

E-mail： luyang_1977_2000@163.com

收稿日期：2023-12-17

修回日期：2024-03-27

責任編輯：劉蘭輝