絕經女性健康管理綜合評估指標體系的構建研究

【中圖分類號】 R 339.34 【文獻標識碼】 ADOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0138

Construction of a Comprehensive Health Management Evaluation Indicator System for Menopausal Women

CHENYil，2，BAIWenpei*，LIHongtian3，WANGYao4，TIANZongmei’，GUBei’，LIU Xiaohong'，YANGMukun

1.DepartmentofObstetricsandGynecology，BeijingShijitanHospital，CapitalMedicalUniversity，BeijingOoo38，China

2.DepartmentofObstetricsandGynecology，DaxingTeachingHospitalofCapitalMedicalUniversity，BeijinglO26o，China

3.InstituteofReproductiveandChildHealth/National HealthCommissionKeyLaboratoryofReproductiveHealth，Peking

University，Beijing100191，China

4.Yidu Cloud TechnologyInc.，Beijing10oo83，China

5.Information Center，Beijing Shijitan Hospital，Capital Medical University，Beijing lOoo38，China

Corresponding author：BAI Wenpei，Chief physician/Doctoralsupervisor；E-mail：baiwp@bsth.cn

【Abstract】 BackgroundChina'saging population is expanding rapidly，highlighting the imperativeof successfulagingasacritical health management goal.Efective menopausemanagement playsacrucialrole.ObjectiveToconstructa comprehensive health management evaluation indicator system for menopausal women based onthe modified Delphi method. MethodsBetween September 2O23 and February 2O24，a preliminaryconstructionof thecomprehensive health management evaluationindicatorsystemformenopausalwomen was executedvialiteraturereviewand groupdiscussion.25expertsinthe realmsofclimacterichealthandrelatedfeldswere selectedasconferenceparticipantsandcorespondence subjects.Tworounds of electronicquestionaires using modifiedDelphi method wereconducted，andthesurveyresults were statisticallyanalyzed using SPSS 24.O software.ResultsThe positive coeficients of the two rounds of expert correspondence were 100% ，with the authoritative degreeof expertopinions were 0.932andO.949，respectively.Intheinitialround，the primaryandsecondary indicators wereasigned meanimportancescoresrangingfrom4.44 to4.84and400to4.88，respectively，alongsideKendall's （20 W coefficients of concordance at 0.194（ P =0.001）and 0.187（ Plt;0.001 ）.The second round yielded mean importance scores fortheprimaryand secondaryindicators within therangesof 4.44to4.84and3.84 to4.96，withcorresponding Kendal's W coefficients of 0.146 （ P =0.006）and 0.326（ Plt;0.001 ），reflecting a notable enhancement in expert agreement for the secondary indicators.The tertiary indicators received mean rationality scores of 4.24 to 4.68（ 4.47±0.10 ）in the first round and 4.O8 to 4.72 （ 4.51±0.15 ）in the second，with Kendall's W coefficients of 0.063（ P =0.025）and0.129（ Plt;0.001 ），indicating a trend towards uniformityin expertopinions.Theultimateconstructionof thecomprehensive health management evaluationindicator system for menopausal women encompasses five primary indicators：basic information，lifestyle，symptom assessment， laboratory tests，and keydisease screenings.Aditionally，it includes34 secondary indicators suchas age，duration since menopause，BMI，and waist circumference，and soon.Each of these secondary indicators is meticulously subdivided and quantifiedtoestablishtertiaryindicators，therebyprovidingagranularframework forassssment.ConclusionTheindicator system，constructedthroughthemodifiedDelphimethod，isendowedwithsubstantialauthorityandscientificrigor.Itoffersa holstic assessmentofthehealth statusofmenopausal women，withadetailedclasificationand valuationofspecificidicators. This systematic approach isconducive tocomprehensiveand stratified patientmanagement byclinical practitioners，providing avaluable framework forclinical guidanceandreferene.Nonetheless，theeficacyof itspracticalapplicationmeritsongoing validation through empirical research.

【Key words】Menopause；Health management；Indicator system；Modified Delphi method

現階段我國女性平均預期壽命已超過80歲，預計到2035年將超過85歲，而絕經年齡一直波動在50歲左右，絕經后期會成為女性整個生命周期中很長的一個階段［1-2]。2022 年 Lancet Diabetes amp; Endocrinology 的一篇社論指出，絕經是女性健康的重要轉折點[3]。其內涵有二：一方面，絕經過渡期是心血管代謝性疾病風險加速的時期；另一方面，絕經也是一個重要機會，通過采取健康行為、實施篩查和預防戰略，可以減少晚期發生慢性心血管代謝性疾病的風險[4-5]。我國學者也提出，月經變化尤其是絕經為啟動女性的老年相關疾病一級預防起到了“鳴哨”作用[6]。做好圍絕經期和絕經早期女性的健康管理，把老年預防保健的關口前移，對實現健康老齡化有積極的現實意義。健康管理是以人的健康為中心、長期連續、周而復始、螺旋上升的全人、全程、全方位的健康服務[7]。中國已經進入快速老齡化階段，預計2030年中國絕經期女性高達2.8億人。面對日益增長的絕經女性健康管理需求，迫切需要建立一個絕經女性健康管理的綜合評估指標體系，幫助更年期保健醫生全面、綜合、數字化地了解絕經女性的健康狀態，從而提出整體的健康指導意見并進行分層管理。本研究在團隊前期研究基礎上[8]，通過總結國內外有關證據，初步構建絕經女性健康管理綜合評估指標體系（下文簡稱指標體系），組織業內和相關領域的專家進行會議研討，并通過德爾菲專家函詢形成最終版，旨在為絕經女性健康管理提供一個新的思路。

1資料與方法

1.1 成立課題研究小組

2023年9月成立課題研究小組，由8名人員組成，包括更年期團隊主任醫師1名，副主任醫師3名，主管護師1名，公共衛生專家1名，數據管理專家2名。1名副主任醫師擔任組長，負責指標體系構建的統籌和實施；參與行業內相關指南編撰的1名主任醫師和1名公共衛生專家擔任副組長，負責指標體系構建的全程指導和質量控制；其余成員負責文獻檢索及分析、編制函詢問卷、收集并分析函詢結果等。本研究已通過首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院倫理委員會審查［審批號：sjtkyll-lx-2021（101）」。

1.2 初步構建指標體系

通過前期文獻檢索和分析，研究團隊最終將14篇指南［2.9-22]、4篇專家共識[23-26]及相關文獻納入參考，初步構建指標體系。圍繞指標體系的臨床意義、有效性、

可行性及適宜性，研究小組多次組織討論，最終篩選了5個一級指標，38個二級指標，并對二級指標進行2～4級的分類和賦值，形成指標體系初稿。

1.3 組織專家研討會

2024年1—2月遴選更年期保健及相關領域專家共25名，進行線上會議，對指標體系初稿的具體內容進行充分的討論，將指標體系的一級指標修訂為“基本情況”“生活方式”“癥狀評估”“檢驗檢查”及“重點疾病篩查”5大類，新增加二級指標2個，刪除/合并/重新歸類二級指標7個，最終確定了34個二級指標，其中每一個二級指標再進一步分類和賦值形成三級指標，具體含義為：“1”代表“無疾病”或“正?！睜顟B，“2”代表“輕度”疾病狀態，“3”代表“中度”疾病狀態或“可能風險”，“4”代表“嚴重”疾病狀態或“警戒”狀態。形成指標體系二稿，并編制第1輪專家函詢問卷。問卷共由4個部分組成：（1）背景介紹：指標體系構建的目的、意義、填寫說明等；（2）指標體系的具體內容：以條目形式呈現，請專家依照Likert5級評分法對各條目的“重要性”或“合理性”進行評價，其中1分代表非常不重要/非常不合理，5分代表非常重要/非常合理，同時設置專家意見欄，專家可對條目進行刪除、補充或修改；（3）專家基本信息：姓名、年齡、職稱、主要研究領域等；（4）專家自評表：包括專家評分的判斷依據和專家對研究內容的熟悉程度兩部分。

1.4德爾菲專家調查法

通過電子問卷的形式發放和回收專家函詢問卷。第1輪函詢結束后，研究團隊根據重要性、合理性得分均值和變異系數等結果篩選條目，同時認真討論并分析專家提出的每一條意見，結合臨床實踐，對第1輪函詢條目進行調整，編制第2輪專家函詢問卷，并將上一輪函詢討論分析的結果反饋給每位專家，以供下一輪評價時參考。在第2輪函詢結束后，根據統計分析結果，所有指標符合納入標準，專家意見較一致，終止專家函詢。

1.5 數據統計分析

使用Excel2021進行數據錄入及整理，雙人復核后，采用Excel2021、SPSS24.0軟件包對結果進行統計分析。1.5.1專家的積極系數：采用問卷回收率及建議率描述，主要反映專家對本研究的關注和參與程度。問卷回收率Σ=Σ 有效回收問卷（份）/發放問卷（份） ×100% 。建議率 建議人數（人）／函詢專家總數（人） ×100% 。

1.5.2專家意見的集中程度：采用評分平均值和最高評分頻度描述[29]。評分平均值 Σ=Σ 專家對某一指標評分之和／專家人數，某一指標的平均值越大，該指標的重要性越高。最高評分頻度 Σ=Σ 給某一指標最高分數的專家人數（人） 1 函詢專家總數（人） ×100% ，某一指標的最高評分頻度越高，該指標越重要，本研究以滿分率表示。

1.5.3專家意見的協調程度：采用變異系數（ CV ）和協調系數描述[27]。 CV= 標準差/均數，說明專家意見對某一指標相對重要性的波動程度， CV 越小，表明專家的協調程度越高。協調系數采用肯德爾協調系數（Kendall's W ）描述，反映不同專家意見的一致性，協調系數的顯著性檢驗采用 χ² 檢驗，若 Plt;0.05 ，認為協調系數經檢驗后有統計學意義，說明專家對各指標的判斷一致，評估意見協調性好。

1.5.4專家意見的權威程度：專家的權威程度（ Cr ）由2個因素共同決定，一是判斷影響程度系數（ Ca ），專家從“理論分析”“實踐經驗”“國內外同行了解”及“直覺”4個方面進行自我評價，具體評分標準見表1[30]二是指標熟悉程度系數 ，分為5個等級：非常熟悉、熟悉、一般、不熟悉、非常不熟悉，分別對應的賦值為1.0、0.75、0.50、0.25、0。 /2 ， Cr?0.70 認為權威程度較高［28]

1.5.5評價指標篩查方法：主要采用界值法篩選評價指標[27]。根據每項指標的重要性或合理性得分計算滿分率、平均值和 CV 滿分率和平均值的界值計算方法為：界值 Σ=Σ 均數 -1.645× 標準差，得分高于界值的入選；CV 的界值計算方法為：界值 Σ=Σ 均數 +1.645× 標準差，得分低于界值的入選。為防止重要指標被剔除，凡3項結果均不合要求的指標才剔除，對于有1個或2個結果不合要求的指標，經專家討論后取舍。

2結果

2.1專家基本信息

本研究函詢了來自我國8個城市、15家三級醫院和研究所的25位專家，涉及的專業領域：更年期保健12名（ 48.0% ）、普通婦科4名（ 16.0% ）、內外科3名（ 12.0% ）、公共衛生管理及統計學5名（ 20.0% ）、護理學1名（ 4.0% ）。25位專家中，男7名（ 28.0% ），女18名（ 72.0% ）；學歷：本科2名（ 8.0% ），碩士5名（ 20.0% ），博士18名（ 72.0% ）；職稱：副高級5名（ 20.0% ），正高級20名（ 80.0% ）；工作年限：11～20年5名（ 20.0% ），21～30年5名（ 20.0% ），gt;30 年15名（ 60.0% ）。

2.2 專家的積極系數

兩輪專家函詢每次發放25份問卷，均回收有效問卷25份，問卷回收率均為 100% ，第1輪和第2輪分別有8名和5名專家提出詳細修改意見，建議率分別為32% 和 20% 。

2.3 專家意見的權威程度

兩輪函詢的 Ca 分別為 0.944，0.971，Cs 分別為0.920、0.927， Cr 分別是0.932、0.949，均 gt;0.700 ，提示專家在研究領域權威程度較高，對條目判斷較科學，函詢結果較為可靠。

2.4專家意見的集中程度和協調程度

25位專家在兩輪函詢中對一級指標和二級指標的意見情況見表2，兩輪指標的篩選界值見表3，一級指標和二級指標均滿足納人條件。第1輪函詢中一級指標和二級指標的Kendall's 分別為0.194和0.187， P 值分別為0.001和 lt;0.001 ，說明專家一致性較好。第2輪函詢中一級指標和二級指標的Kendall's 分別為0.146和0.326， P 值分別為0.006和 lt;0.001 ，說明專家一致性較好。

第1輪函詢中三級指標的專家評分為4.24～4.68分，平均 （ 4.47±0.10 ）分， CV 為 0.102～0.196 ，Kendall'sW為0.063（ P=0.025 ），第2輪函詢的專家評分為4.08～4.72分，平均（ 4.51±0.15 ）， CV 為0.097～0.199，Kendall'sW 為0.129（ Plt;0.001 ），專家意見更為集中。

2.5專家函詢結果

第1輪專家函詢后，一級指標和二級指標均符合納入標準，未再刪減指標，根據專家的意見，對二級指標“年齡（歲）”的表述修訂為“年齡（周歲）”，“子宮頸腫瘤”的表述修訂為“宮頸病變”，并在查閱文獻和課題小組討論后，將“宮頸病變”的分類和賦值修訂為“無；高危型人乳頭瘤病毒（HPV）感染；宮頸上皮內病變；宮頸癌”，對于依據等級進行分類和賦值的指標“血紅蛋白、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）、血肌酐”的分類標準進行了更明確的規定。

第2輪專家函詢后，專家對各指標的意見集中性好，Kendall'sW均有統計學意義，說明專家意見趨于一致，故函詢結束。結合第2輪專家意見，將“宮頸病變”的分類和賦值修訂為“無；高危型HPV感染和/或低級別宮頸上皮內病變；高級別宮頸上皮內病變；宮頸癌”〔31-32]。根據常見不良事件術語評價標準（CTCAE）5.0版對“ALT、AST、血肌酐”的分類標準再次進行了修訂，終稿見表4。

3討論

3.1構建絕經女性健康管理綜合評價指標體系的必要性

絕經女性除了面對月經紊亂、潮熱出汗、骨質疏松等絕經相關的近、遠期癥狀之外「33」，還有宮頸病變、內膜病變、盆腔器官脫垂等常見婦科疾病，以及內外科和心理方面的問題。因此，更年期門診是對絕經女性整體健康狀態進行全面評估的絕好契機，在解決患者訴求的同時，還能主動發現“已病”，積極預防“未病”?！吨袊^經管理與絕經激素治療指南2023版》［2]明確提出了評估的指標，但是對于各指標的管理目標并沒有

具體的規定。而體質量、血壓、血糖、血脂、尿酸等指標的相關指南[9，14，16，18，20]提出了具體的管理目標，但是側重單一或幾個專項的評估和管理，分散、不全面。目前我國更年期門診的主診醫師團隊絕大多數是婦科醫生，而且并不是每一個更年期門診均能實現多學科協作，患者仍有奔波于多個科室就診的困擾。因此，本研究旨在通過簡單易行的評估方法，全面關注絕經女性整體健康，同時借助分層管理的理念，構建絕經女性健康管理綜合評價指標體系，不僅使絕經女性得到初步、全面的健康評估，同時幫助更年期保健醫生及時發現問題，更好地進行綜合健康指導。

3.2絕經女性健康管理綜合評價指標體系構建的科學性

（1）在研究方法上，本研究采用專家研討會和改良德爾菲法相結合，后者是在第一輪就提供待專家評價的指標，在第一輪專家意見返回后就做出統計分析和專家意見反饋［29］。相比傳統的德爾菲法，這種方法更有利于專家充分了解研究背景和內容，在短時間內做出邏輯推理和判斷，有助于提高研究的效率和準確性。（2）專家選擇方面，充分考慮專家研究領域、經驗、職稱等，遴選25名專家，不僅包括絕經管理方面的權威專家，還有普通婦科、內外科及公共衛生等方面的專家，兩輪Crgt;0.9 ，提示專家權威性高，函詢結果可靠。（3）統計結果上，經過兩輪專家函詢，專家意見的變異系數逐漸減小，Kendall's W 逐步提高，差異均有統計學意義，說明專家意見趨于一致，研究結果相對可靠。

3.3絕經女性健康管理綜合評價指標體系的普遍適用性和對后續研究的啟發

本研究構建的指標體系完全符合目前我國對絕經女性健康評估的基本要求，內容全面，各項指標簡單、易獲得，適用于各級醫療機構，包括社區醫院和體檢中心。全面生活方式的調整是絕經健康管理的基礎，根據指南本研究提出了“生活方式”的理想標準：即食物多樣，合理搭配，少鹽少油少糖；中等強度運動 ?150min/ 周，或高強度運動 ?75min/ 周；不吸煙或極少吸煙（包括被動吸煙）；不飲酒或偶爾飲酒「10-11]。雖然并不具體，但目的是提醒更年期保健醫生在臨床診療中注意健康生活方式的指導和宣教?！盎厩闆r”和“重點疾病篩查”通過醫生問診和重點查體即可完成?！鞍Y狀評估”涉及4個量表，雖然量表內容稍多，但目前已有電子版，患者在候診時段即可自行完成或在導診護士的指導下完成，填寫時間 10～15min ，提交后即可有相應的得分，患者有獲得感，同時醫生也能快速了解患者絕經相關癥狀的嚴重程度、情緒及睡眠方面的異常，從而及時進行干預。“檢驗檢查”聚焦了12個基礎項目，屬于體檢和更年期門診的常見檢查范疇，并不額外增加患者檢查負擔[2，23]。重要的是，這一指標體系能幫助初涉更年期管理的基層醫生盡量避免遺漏患者的重要健康信息，整體、全面評估患者健康狀況，從而給予針對性的診治方案。

本研究將34個二級指標進一步進行分類和賦值，即對每一指標對應的健康程度進行分級，一方面能使醫生、患者清楚了解每一指標有無異常、異常的程度，及時發現“嚴重”疾病狀態或“警戒”狀態，有利于醫生規范、高效地開展絕經健康管理，另一方面，能在“數字化”的基礎上進一步實現臨床數據可視化，將零散、無序的數據整合成一個整體、有層次、動態的“健康畫像”，協助臨床診療工作。此外，這一“數字化”形式還可以作為將來標準化研究的基石，在此基礎上整合同一醫院不同科室的患者就診信息，以及不同醫院、不同地域的患者資料，為循證研究提供大數據支持。因此，該指標體系符合我國目前絕經健康管理現狀，是實現絕經女性全面、規范化、數字化管理的重要方式，對各地各級醫生具有普遍適用性和實用性。

3.4 研究的不足之處

隨著絕經領域大數據研究的逐步開展，后續可能還會出現與絕經女性健康狀況密切相關的其他指標，指標體系的具體內容還有待進一步完善。此外，該指標體系對每一個二級指標的分類和賦值是否準確、與絕經女性健康結局是否有直接相關性，還待后續的臨床實踐進一步證實。

4小結

本研究基于改良德爾菲法構建的絕經女性健康管理綜合評估指標體系，不僅全面關注了絕經女性的基本情況、生活方式、癥狀評估、檢驗檢查以及重點疾病篩查5大方面34個指標，而且對每一指標還提出了具體的分層標準，具有較強的科學性和臨床應用價值，可為絕經女性健康管理相關研究提供參考，研究團隊將進一步開展隨機對照研究以驗證其在臨床實踐中的應用價值。

致謝：感謝參與會議討論和函詢的專家（按姓氏漢語拼音排序）：陳蓉（中國醫學科學院北京協和醫院）、蔣泓（復旦大學公共衛生學院／國家衛生健康委員會衛生技術評估重點實驗室）、李艷萍（首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院）、林元（福建省婦幼保健院）、劉均娥（首都醫科大學護理學院）、錢序（復旦大學公共衛生學院/國家衛生健康委員會衛生技術評估重點實驗室）、任慕蘭（東南大學附屬中大醫院）、阮祥燕（首都醫科大學附屬北京婦產醫院）、史惠蓉（鄭州大學第一附屬醫院）、舒寬勇（江西省婦幼保健院）、孫愛軍（中國醫學科學院北京協和醫院）、王臨虹（中國疾病預防控制中心慢性非傳染性疾病預防控制中心）、謝梅青（中山大學孫逸仙紀念醫院）、楊欣（北京大學人民醫院）、姚琦（首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院）、郁琦（中國醫學科學院北京協和醫院）、張海澄（北京大學人民醫院）、張慧英（天津醫科大學總醫院）、鄒世恩（復旦大學附屬婦產科醫院）

作者貢獻：陳沂負責研究實施，數據統計，撰寫論文；白文佩負責研究設計和統籌、環節把控和文章審校，對研究和文章整體負責；李宏田、王堯、田宗梅負責研究的方法學設計和質量控制，對文章進行監督管理；顧蓓、劉曉紅、楊慕坤負責資料的收集與整理。

本文無利益沖突。

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（收稿日期：2024-04-15；修回日期：2024-07-01）（本文編輯：賈萌萌）